Public trial
RBR-674y4g Health care college student: evaluation of Anxiety and orofacial pain
Date of registration: 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Health care college student: assessment and treatment of Anxiety and and the presence of TMD
pt-br
Atenção à saúde do estudante universitário: avaliação da Ansiedade e da presença de DTM
Trial identification
- UTN code: U1111-1147-3083
-
Public title:
en
Health care college student: evaluation of Anxiety and orofacial pain
pt-br
Atenção à saúde do estudante universitário: avaliação da Ansiedade e dor na face
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE* PB 02823512.9.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
164.590
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
CAAE* PB 02823512.9.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e TecnológicoCNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety and Temporomandibular Disorders
pt-br
Ansiedade e Disfunção Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be held as an intervention for the three treatment groups with auriculotherapy using mustard seed, 12 sessions twice a week lasting one and half month. Auriculotherapy is applied in three groups of volunteers: Group 1-treated for anxiety(n=32) - ear points chosen for treatment are Shenmen, sympathetic, Rim, Anxiety 1 and 2 Group 2-treated for TMD(n=32) - ear points chosen for treatment are Shenmen, sympathetic, Rim, DTM Group 3-placebo(n=15) - ear points are chosen for treating outer ear and wrist.
pt-br
Será realizado como intervenção para os três grupos o tratamento com auriculoterapia utilizando grão de mostarda, durante 12 sessões duas vezes por semana com duração de um mês e meio. A auriculoterapia será aplicada em três grupos de voluntários: Grupo 1-tratado para ansiedade(n=32)- os pontos auriculares escolhidos para o tratamento serão Shenmen, Simpático, Rim,Ansiedade 1 e 2 Grupo 2-tratado para DTM(n=32)- os pontos auriculares escolhidos para o tratamento serão Shenmen, Simpático, Rim, DTM Grupo 3-placebo(n=15) - os pontos auriculares escolhidos para o tratamento serão ouvido externo e punho.
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Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 79 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Students of the courses pharmacy, physiotherapy and dentistry; Federal University of Alfenas of nursing, students identified with high levels of anxiety through Questionnaire STAI State and Trait; older than 18 years; of both genders
pt-br
Estudantes dos cursos de enfermagem, farmácia, fisioterapia e odontologia da Universidade Federal de Alfenas; estudantes identificados com altos níveis de ansiedade por meio do Questionário IDATE Estado e Traço; com idade superior a 18 anos; de ambos os gêneros
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Exclusion criteria:
en
Students in other types of treatment for anxiety and temporomandibular dysfunction; pregnant; students who do not agree to participate; those who do not attend at least 10 sessions of auriculotherapy
pt-br
Estudantes em outros tipos de tratamento para ansiedade e disfunção temporomandibular; gestantes; estudantes que não concordarem em participar do estudo; os que não comparecerem há pelo menos 10 sessões de auriculoterapia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Change in anxiety level observed by Trait Anxiety Inventory-State (STAI) (ANDREATINI, 1993) that can be Low (score 0-30), medium (31-49) or high (greater than or equal to 50)
pt-br
Modificação no nível ansiedade observado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)(ANDREATINI,1993) que pode ser Baixo (escore de 0-30), mediano(31-49) ou elevado (maior ou igual a 50)
en
Reducing the high level of anxiety level down grade verified by Trait Anxiety Inventory-State (STAI) (ANDREATINI, 1993). In this instrument the answers are given in Likert scale of four points (1-absolutely not the 4-very much). The score of each part varies from 20 to 80 points, which may indicate a low level of anxiety (0-30), medium degree of anxiety (31-49) and high anxiety level (greater than or equal to 50)
pt-br
Redução do nível ansiedade de grau elevado para grau baixo verificado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) (ANDREATINI, 1993). Neste instrumento as respostas são dadas em escala do tipo Likert de quatro pontos (1-absolutamente não a 4-muitíssimo). O escore de cada parte varia de 20 a 80 pontos, podendo indicar baixo grau de ansiedade (0-30), grau mediano de ansiedade (31-49) e grau elevado de ansiedade (maior ou igual a 50)
-
Secondary outcomes:
en
Modification of the muscle activity of the temporal muscles, maseter and trapeze evaluated by surface electromyography to indicate effect at least 5% in pre and post intervention measurements of RMS values
pt-br
Modificação da atividade muscular dos músculos temporal, maseter e trapézio avaliados por eletromiografia de superfície que indicará efeito pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção dos valores de RMS
en
Reduction of temporal muscle activity evaluated by surface electromyography and observed from a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements of the RMS values
pt-br
Redução da atividade muscular do temporal avaliada por eletromiografia de superfície e constatado a partir de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção dos valores de RMS
Contacts
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Public contact
- Full name: Denise Hollanda Iunes
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales s/n - Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)3292-1515
- Email: deniseiunes@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
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Scientific contact
- Full name: Denise Hollanda Iunes
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales s/n - Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)3292-1515
- Email: deniseiunes@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
-
Site contact
- Full name: Denise Hollanda Iunes
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales s/n - Bairro Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)3292-1515
- Email: deniseiunes@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas- UNIFAL-MG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.