Public trial
RBR-66qhtqc PET bottle tongue scraper: impacts on the reduction of tongue coating and on the quality of life of people with bad brea...
Date of registration: 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of the use of the PET tongue scraper on the quality of life of individuals with intraoral halitosis
pt-br
Impacto do uso do raspador de língua PET na qualidade de vida de indivíduos com halitose intra-oral
es
Impact of the use of the PET tongue scraper on the quality of life of individuals with intraoral halitosis
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
PET bottle tongue scraper: impacts on the reduction of tongue coating and on the quality of life of people with bad breath
pt-br
Raspador de língua de garrafa PET: impactos na redução da saburra lingual e na qualidade de vida de pessoas com mau hálito
-
Scientific acronym:
en
OHIP-14 - Oral Health Impact Profile-14
pt-br
OHIP-14 - Oral Health Impact Profile-14 (Perfil de impacto na saúde bucal)
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-4418
Issuing authority:
-
12518519.0.0000.5546
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
3.326.189
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
U1111-1263-4418
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Halitosis; quality of life
pt-br
Halitose; qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
A03.556.500.885 Tongue
pt-br
A03.556.500.885 Língua
-
Specific descriptors:
en
C23.888.821.475 Halitosis
pt-br
C23.888.821.475 Halitose
en
R19.6 Halitose
pt-br
R19.6 Halitose
en
I01.800 Quality Of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 participants will use the polyethylene terephthalate tongue scraper in the initial consultation, where the Winkel Tongue Coating Index (WTCI) will be evaluated before and after the tongue scraping done by the professional and answer the questions of the OHIP-14 index (Oral Health Impact profile) which evaluates the impact of oral problems on quality of life and consists of 14 questions involving functional limitation, physical pain, psychological discomfort, physical disability, psychological disability , social disability and social disadvantage. The participant will be instructed to perform the same procedure in home scraping, twice a day (morning and night) for 14 days. After fourteen days, WTCI will be performed before and after tongue scraping, this time made by the user, and application of OHIP-14 questions (final phase). Control group: 15 participants will use the commercial scraper (Morelli) in the initial consultation, where the WTCI will be assessed before and after the tongue scraping done by the professional and answering the OHIP-14 questions. The participant will be instructed to perform the same procedure in home scraping, twice a day (morning and night) for 14 days. After fourteen days, WTCI will be performed before and after tongue scraping, this time made by the user, and application of OHIP-14 questions (final phase).
pt-br
Grupo experimental: 15 participantes farão uso do raspador de polietilenotereftalato na consulta inicial, onde ocorrerá avaliação do Índice de Saburra Lingual de Winkel (ISL) antes e após a raspagem da língua feita pelo profissional e responderão às questões do índice OHIP-14 (Oral Health Impact Profile - Perfil de impacto na saúde bucal), traduzido e validado para o português que avalia o impacto de problemas bucais na qualidade de vida e consiste em 14 perguntas que envolvem limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e desvantagem social. O participante será orientado a realizar o mesmo procedimento em raspagem caseira, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 14 dias. Após quatorze dias, ISL de Winkel será realizado antes e após raspagem da língua, desta vez feita da pelo usuário, e aplicação das questões do OHIP-14 (fase final). Grupo controle: 15 participantes farão uso do raspador comercial (Morelli) na consulta inicial, onde ocorrerá avaliação do ISL de Winkel antes e após a raspagem da língua feita pelo profissional e responderão às questões do OHIP-14. O participante será orientado a realizar o mesmo procedimento em raspagem caseira, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 14 dias. Após quatorze dias, ISL de Winkel será realizado antes e após raspagem da língua, desta vez feita da pelo usuário, e aplicação das questões do OHIP-14 (fase final).
-
Descriptors:
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene bucal
en
V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial
pt-br
V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório
en
D05.750.728.764 Polyethylene Terephthalates
pt-br
D05.750.728.764 Polietilenotereftalatos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals over eighteen years old; who have complaints of bad breath; have a Winkel Tongue Coating Index WTCI greater than four
pt-br
Maior de dezoito anos; queixa de mau hálito; Índice Saburra Lingual de Winkel maior que quatro
-
Exclusion criteria:
en
Already use a tongue scraper; motor changes that may difficult the home use of the scraper; mental changes that make it impossible to understand the questions on the form; fissured or geographical tongue; failed to remove the tongue coating for a period greater than or equal to seven days
pt-br
Já usa raspador lingual; com alterações motoras que dificultem o uso caseiro do raspador; alterações mentais que impossibilitem a compreensão das questões do formulário; língua fissurada ou geográfica; falha na remoção da saburra lingual por um período maior ou igual a sete dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the PET tongue scraper will be able to remove the tongue coating similarly to the commercial scraper and that the quality of life will improve considerably with the home use of the scraper; most important outcome
pt-br
Espera-se que raspador PET seja capaz de remover a saburra lingual de forma similar ao raspador comercial e que a qualidade de vida melhore consideravelmente com o uso caseiro do raspador; desfecho de maior importância
en
It is expected that the PET tongue scraper will be able to reduce the tongue coating, at least, similar to the commercial scraper, when the scraping is performed by the user
pt-br
Espera-se que o raspador de língua PET tenha capacidade de reduzir a saburra lingual de forma, no mínimo, similar ao raspador comercial, quando a raspagem for realizada pelo usuário
en
Assess whether the PET scraper provides a better quality of life for individuals with halitosis
pt-br
Avaliar se o raspador PET proporciona uma melhor qualidade de vida aos indivíduos com halitose
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Shalini Singh
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Bairro Cidade nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 2105-1700
- Email: shalinisingh@outlook.com.br
- Affiliation:
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 2105-1700
- Email: monicablm@yahoo.com.br
- Affiliation:
- Full name: Tarcísio Santos de Oliveira
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +55 79 2105-1700
- Email: ttarcisio1@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
-
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- City: Aracaju / Brazil
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- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
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- Affiliation:
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Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
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