RBR-66nq5z Prevention of skin lesions due to positioning during surgery

Date of registration: 12/27/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/27/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U111112441629

• Public title:

  en

  Prevention of skin lesions due to positioning during surgery

  pt-br

  Prevenção de lesões de pele decorrente do posicionamento durante a cirurgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 20376819.0.0000.8667
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.596.162/2019
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação strictu sensu em Atenção à Saúde
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pressure Ulcer, Patient Positioning

  pt-br

  Lesão por Pressão, Posicionamento do Paciente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26 Wounds and injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e lesões

  es

  C26 Heridas y traumatismos

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group (n=85): In the intraoperative period, before the beginning of the surgical anesthetic procedure, the patients will be positioned supine on the conventional operating table (Barrfab® brand, model BF683 TD, 500 mm wide and 2000 mm long). and polyurethane mat) overlaid with density 33 sealed foam pads in the occipital, sacral and calcaneal region. The pads will have the following dimensions respectively: 18 cm long x 24 cm wide x 7 cm thick; 40 cm long x 44 cm wide x 7 cm thick; 8 cm long x 44 cm wide x 7 cm thick. Control group (n=85): In the intraoperative period, prior to the beginning of the anesthetic procedure, patients will be positioned supine on a conventional operating table (Barrfab® brand, model BF683 TD, 500 mm wide and 2000 mm long), and polyurethane mat), according to the institution's routine.

  pt-br

  Grupo experimental(n=85): no período intra-operatório, anteriormente ao início do procedimento anestésico cirúrgico, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal na mesa de cirurgia convencional (marca Barrfab®, modelo BF683 TD, tampo de 500 mm de largura e 2000 mm de comprimento, e colchonete de poliuretano) sobreposta com coxins de espuma selada densidade 33, em região occipital, sacral e calcâneos. Os coxins terão respectivamente as seguintes dimensões: 18 cm de comprimento x 24 cm de largura x 7 cm de espessura; 40 cm de comprimento x 44 cm de largura x 7 cm de espessura; 8 cm de comprimento x 44 cm de largura x 7 cm de espessura. Grupo controle (n=85): no período intra-operatório, anteriormente ao início do procedimento anestésico, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal em mesa de cirurgia convencional (marca Barrfab®, modelo BF683 TD, tampo de 500 mm de largura e 2000 mm de comprimento, e colchonete de poliuretano), conforme rotina da instituição.

• Descriptors:

  en

  E02.760.731 Perioperative Care

  pt-br

  E02.760.731 Assistência Perioperatória

  es

  E02.760.731 Atención Perioperativa

  en

  E02.760.731.500 Perioperative Nursing

  pt-br

  E02.760.731.500 Enfermagem Perioperatória

  es

  E02.760.731.500 Enfermería Perioperatoria

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  170	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients who are in preoperative elective surgery, lasting longer than 120 minutes and supine dorsal position.

  pt-br

  Pacientes que estiverem em pré-operatório de cirurgia eletiva, com duração maior que 120 minutos e em posição dorsal supina.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who present skin lesion in the preoperative evaluation; patients unable to measure weight and height; local anesthesia; ASA IV and V and / or have limb amputation; change in decubitus during the surgical procedure or intraoperative complications (death or severe hypotension).

  pt-br

  Pacientes que apresentarem lesão de pele em avaliação pré-operatória; pacientes impossibilitados de aferir peso e altura; anestesia local; ASA IV e V e/ou possuir amputação de membros; modificação de decúbito durante procedimento cirúrgico ou intercorrências intra-operatórias (óbito ou hipotensão severa).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decrease in the occurrence of injury due to surgical positioning after the use of density sealed foam pads 33 in the occipital, sacral and calcaneal region intraoperatively, by postoperative inspection of the skin.

  pt-br

  Diminuição da ocorrência de lesão decorrente do posicionamento cirúrgico após o uso de coxins de espuma selada densidade 33, em região occipital, sacral e calcâneos no período intraoperatório, por meio de inspeção da pele no pós-operatório.

• Secondary outcomes:

  en

  Classification of skin lesion types by surgical positioning using the Postoperative Skin Lesion Classification Scale, recommended by the National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)

  pt-br

  Classificação dos tipos de lesões de pele por posicionamento cirúrgico, por meio da Escala de Classificação das Lesões de Pele identificadas no pós-operatório, preconizada pela National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria Helena Barbosa
  • • Address: Av. Getúlio Guaritá nº 107
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-440
  • Phone: +55-034-3700-6606
  • Email: mhelena331@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria Helena Barbosa
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Additional links:

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