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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-66nmk2 Influence of a training using Virtual Immersion to improve the memorization process


                                Date of registration:
                                
                                    03/28/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/28/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of Virtual Immersion in different environments on the consolidation of working memory

                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência da Imersão Virtual em diferentes ambientes sobre a consolidação da memória de trabalho

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1218-4252
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Influence of a training using Virtual Immersion to improve the memorization process
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Influência de um treinamento usando Imersão Virtual para melhora do processo de memorização
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    2.563.684
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da UFPI - Universidade Federal do Piauí - Campus Ministro Petrônio
                                                
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    • 
                                                    CAAE: 84853318.8.0000.5214
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Fundação Universidade Federal do Piauí
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação Universidade Federal do Piauí
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação Universidade Federal do Piauí
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Disorder of memory processes
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno dos processos de memória
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Mental, behavioural disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Transtornos mentais e comportamentais
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Condition Group 1: 70 healthy men will receive a 15-minute real-time (computer-made) memory training. Condition group 2: 70 healthy men will receive memory training in a virtual scenario (made with the use of a virtual reality glasses), lasting 15 minutes. The training modality order was performed randomly for two consecutive days at intervals of 24 hours from one to another
    
                                                
    
                                                
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    Grupo da condição 1: 70 homens saudáveis receberão um treinamento para memória em ambiente real (feita com um computador), com duração de 15 minutos. Grupo da condição 2: 70 homens saudáveis receberão um treinamento para memória em um cenário virtual (feita com uso de um óculos de realidade virtual), com duração de 15 minutos. A ordem de modalidade de treinamento realizada foi feita randomicamente durante dois dias consecutivos com intervalos de 24 horas de um para outro
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        F04.711.513.401
                                                        Memory and Learning Tests
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F04.711.513.401
                                                        Testes de Memória e Aprendizagem
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F04.711.513.401
                                                        Pruebas de Memoria y Aprendizaje
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F02.463.425.540.305.500
                                                        Memory Consolidation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F02.463.425.540.305.500
                                                        Consolidação da Memória
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F02.463.425.540.305.500
                                                        Consolidación de la Memoria
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F02.463.425.540.886
                                                        Spatial Memory
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F02.463.425.540.886
                                                        Memória Espacial
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F02.463.425.540.886
                                                        Memoria Espacial
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
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    • Brazil
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/04/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            11/30/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                70
                                                M
                                                18 Y
                                                30 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Male subjects, healthy and right-handed, according to the Edinburgh Lateral Dominance Inventory
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos do sexo masculino, saudáveis e destros, conforme o Inventário de Dominância Lateral de Edinburgh
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    0
Presence of any current or past psychiatric, cognitive or behavioral disorders (neurodegenerative, cerebrovascular, traumatic brain injury, etc.) or disorders that could influence cognitive performance; to have a first-degree relative with some neurological disorder; have uncorrected vision or hearing problems; have a history of conditions or factors that may alter physiological signs, such as the use of medications (benzodiazepines), alcohol or illicit drug use; presenting attention deficit hyperactivity disorder; be less than 18 years old or over 28; change in systemic blood pressure and heart rate; participate directly or indirectly in the accomplishment of the present study
    
                                                
    
                                                
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    Presença de quaisquer doenças ou distúrbios diagnosticados de ordem psiquiátrica, cognitiva ou comportamental (doenças neurodegenerativas, cerebrovasculares, traumatismo crânio-encefálico, dentre outras), atuais ou passadas, e que poderiam influenciar no desempenho cognitivo; possuir parente de primeiro grau com algum distúrbio de ordem neurológica; apresentar problemas de visão ou de audição não corrigidos; possuir histórico de condições ou de fatores que possam alterar os sinais fisiológicos, como o uso de medicamentos (benzodiazepínicos), consumo de álcool ou de drogas ilícitas; apresentar transtorno de déficit de atenção e de hiperatividade; ter idade inferior a 18 anos ou superior a 28; apresentar alteração da pressão arterial sistêmica e da frequência cardíaca; participar direta ou indiretamente da realização do presente estudo
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Cross-over
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        As a measure for the primary results will be adopted the cortical analyzes obtained by the quantitative electroencephalography during the use of the work memory task performed before and after the training of the same, for this will be evaluated the modification of the cortical activity in the areas related to the memory process of work
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Como medida para os resultados primários será adotado as análises corticais obtidas pela eletroencefalografia quantitativa durante a utilização da tarefa de memória de trabalho realizada antes e depois do treinamento da mesma, para tal será avaliado a modificação da atividade cortical nas áreas relacionadas com o processo de memória de trabalho
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    The performance and proportion of the participants' errors and correctness during the tasks will be established as a measure of the secondary results, done before and after the training
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    O desempenho e a proporção de erros e acertos dos participantes durante as tarefas serão estabelecidos como medida dos resultados secundários, feitos antes e depois da realização do treinamento
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    José Arimatéia Dantas Lopes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Bairro Ininga
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Teresina / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55 08632155510
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Fundação Universidade Federal do Piauí
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    José Arimatéia Dantas Lopes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Bairro Ininga
                                                        
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                                                            City:
                                                            Teresina / Brazil
                                                        
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                                                    Fundação Universidade Federal do Piauí
                                                
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                                                    Full name:
                                                    José Arimatéia Dantas Lopes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Bairro Ininga
                                                        
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                                                            Teresina / Brazil
                                                        
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                                                    Fundação Universidade Federal do Piauí
                                                
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