Public trial
RBR-66dh44 Evaluation of occupational therapy in reducing psychiatric symptoms in individuals with alzheimer's disease
Date of registration: 10/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A randomized controlled trial to evaluate a method of occupational therapy in reducing neuropsychiatric symptoms in individuals with alzheimer's disease
pt-br
Ensaio clínico randomizado e controlado para avaliar o efeito de um método de terapia ocupacional na redução de sintomas neuropsiquiátricos em indivíduos com doença de alzheimer
Trial identification
- UTN code: U111111887165
-
Public title:
en
Evaluation of occupational therapy in reducing psychiatric symptoms in individuals with alzheimer's disease
pt-br
Avaliação do efeito da terapia ocupacional na redução de sintomas psiquiátricos em indivíduos com doença de alzheimer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
897.089
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
37496614900000068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
897.089
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia, Alzheimer's Disease
pt-br
Demência, Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study aims to evaluate the effectiveness of an American method of Occupational Therapy which was translated into Portuguese Language and adapted to an outpatient version, with a total of 8 sessions containing the same script of original program. Experimental group: 30 dyads of caregivers and patients will participate in this occupational therapy program for caregivers and patients with dementia, during 8 sessions. Control group: 30 dyads of caregivers and patients with dementia will participate in a psychoeducational program, also with 8 sessions, where general informations about Alzheimer's disease will be offered.
pt-br
O estudo propõe avaliar a eficácia de um método americano de Terapia Ocupacional que foi traduzido para língua portuguesa e adaptado para uma versão ambulatorial, com total de 8 sessões contendo o mesmo roteiro de intervenção do programa original. Grupo experimental: 30 duplas de cuidadores e pacientes participarão do programa de terapia ocupacional para cuidadores e pacientes com demência, durante 8 sessões. Grupo controle: 30 duplas de cuidadores e pacientes com demência participarão de um programa psicoeducativo, também com 8 sessões, onde serão oferecidas orientações gerais sobre a doença de Alzheimer.
-
Descriptors:
en
E02.831.489 Occupational Therapy
pt-br
E02.831.489 Terapia Ocupacional
es
E02.831.489 Terapia Ocupacional
en
SP5.001.047.133 Evaluation of Results of Therapeutic Interventions
pt-br
SP5.001.047.133 Avaliação de Resultado de Intervenções Terapêuticas
es
SP5.001.047.133 Evaluación de Resultados de Intervenciones Terapéuticas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/18/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals over the age of 60 with dementia diagnosis provided by a physician responsible for the treatment.; elderly people with scores of Mini Mental State Examination (MMSE) between 10 and 20 at the time of screening; elderly people with the presence of one or more neuropsychiatric symptoms or behavioral; elderly people with caregivers for at least four hours per day
pt-br
Idosos acima de 60 anos com diagnóstico de demência fornecido por um médico responsável pelo tratamento; idosos com escores do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) entre 10 e 20, no momento da triagem; idosos com presença de um ou mais SNq ou comportamentais; idosos com demência que tenham cuidadores por no mínimo quatro horas diárias
-
Exclusion criteria:
en
Visual or hearing impairments dysfunctional, or seriously impaired health status, or those who have changed their medications for medical reasons, come to derail the implementation of assistance; Concomitant psychiatric illness such as schizophrenia, bipolar affective disorder, Depressive Disorder Severe or Recurrent and Alcohol and Drug Addiction, in serious condition or outside clinical control; Inability to come to the Hospital for the interventions; Caregiver with MMSE <25
pt-br
deficiências visuais ou auditivas disfuncionais, ou estado de saúde gravemente alterado, ou aqueles que tiverem suas medicações alteradas por motivos clínicos, vindo a inviabilizar a execução das intervenções; doença psiquiátrica concomitante, como Esquizofrenia, Transtorno Afetivo Bipolar, Transtorno Depressivo Grave ou Recorrente e Dependência de Álcool e Drogas, em estado grave ou fora de controle clínico; impossibilidade de vir ao IPq-HCFMUSP para o estudo; Cuidador com MEEM < 25
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of neuropsychiatric symptoms in individuals with dementia from experimental group identified by the test "Neuropsychiatric Inventory- Clinician version"
pt-br
Melhora de sintomas neuropsiquiátricos nos idosos do grupo experimental verificado por meio do teste "Inventário de sintomas Neusopsiquiátricos- versão do Clínico"
en
Reducing of burden caregivers from experimental group identified by Zarit test
pt-br
Diminuição de sobrecarga entre os cuidadores do grupo experimental verificada por meio do Teste de Zarit
-
Secondary outcomes:
en
Translation to the Portuguese Language and study of inter-interviewer reliability of the Cognitive Battery of Claudia Allen
pt-br
Tradução para a Lingua portuguesa e estudo de confiabilidade inter-entrevistadores da Bateria de testes cognitivos da Claudia Allen
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandra Martini de Oliveira
-
- Address: Rua Ovídio Pires de Campos, 785 1o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55 (11) 26618043
- Email: xandamartini@uap.br
- Affiliation: Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Alexandra Martini de Oliveira
-
- Address: Rua Ovídio Pires de Campos, 785 1o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55 (11) 26618043
- Email: xandamartini@uap.br
- Affiliation: Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Alexandra Martini de Oliveira
-
- Address: Rua Ovídio Pires de Campos, 785 1o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55 (11) 26618043
- Email: xandamartini@uap.br
- Affiliation: Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.