Public trial
RBR-6685wt Clinical evaluation of Ozone gas efficiency on Tooth sensitivity and Tooth whitening
Date of registration: 12/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of the toxicity and efficiency of Dental Bleaching associated with Ozone gas
pt-br
Avaliação clínica da toxidade e eficiência do Clareamento Dental associado ao Gás ozônio
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-1357
-
Public title:
en
Clinical evaluation of Ozone gas efficiency on Tooth sensitivity and Tooth whitening
pt-br
Avaliação clínica da eficiência do Gás ozônio na Sensibilidade dentinária e Clareamento dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07934819.9.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.178.568
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
07934819.9.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity to tooth whitening Dentin Sensitivity: C07.793.266.
pt-br
Sensibilidade dentinária ao clareamento dental
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860.525.500 Molar, Third
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Terceiro Molar
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
About 40 patients with at least one third molar extraction, with dental saturation grade A3, will be selected, divided into four groups according to the use of whitening gel and desensitizing agent employed: DSC - Potassium nitrate desensitizing with fluoride. sodium without ozone and without application of the whitening gel; DOZ-SC - Potassium nitrate desensitizer with 16 ppm ozonated sodium fluoride without application of the whitening gel; DCC - Ozone-free sodium fluoride potassium nitrate desensitizer and bleaching gel application; and DOZ-CL - 16 ppm ozonated sodium fluoride potassium nitrate desensitizer with bleaching gel application. The office bleaching will be performed with 35% hydrogen peroxide in a single clinical session with two applications of 15 minutes each, in the upper and lower arch. The desensitizing gel will be applied before each session for 10 minutes and in all groups. The degree of sensitivity (GS) will be noted by the patients, with the aid of a visual scale, during the time that the whitening gel is in contact with the teeth (5, 10, 15, 20, 25 and 30 minutes). In addition, patients with upper third molars will be subdivided into two other groups. In these dental elements a composite resin block, about 5 mm thick and 4 x 4 mm in size, will be made on the palatal surface of each tooth, following the application protocol for each group: O-AcAR: water application 16 ppm ozonated on the surface, followed by application of 37% phosphoric acid, adhesive system and composite resin; O-AR: application of 16 ppm ozonated water to the surface, followed by application of the adhesive system and composite resin. The extraction of teeth will be performed 24 hours after the application of gel and resin. The extracted teeth will be subjected to laboratory tests and histological analysis. The degree of color saturation will be evaluated at the beginning of treatment and after 1 and 24 h of bleaching, by comparative method with the aid of color scale. The GS will be evaluated by the Kruskal-Wallis test followed by the Dunn posttest. To evaluate the degree of whitening will be applied the Mann-Whitney test. Adhesive strength measurement will be performed using a universal testing machine (Emic DL 2000®, São José dos Pinhais, PR, Brazil) which promotes microtensile testing, while fracture area measurement will be performed with a digital caliper. (Vonder Digital® Electronic Caliper, Curitiba, PR, Brazil) and the bond strength in MPa will be calculated. Descriptive analysis of the structure of dental enamel after ozone will be performed by Scanning Electron Microscopy and Transmission Electron Microscopy.
pt-br
Serão selecionados cerca de 40 pacientes com necessidade de exodontia de pelo menos um terceiro molar, com grau de saturação dental A3, divididos em quatro grupos de acordo com o uso de gel clareador e agente dessensibilizante empregado: DSC – Dessensibilizante nitrato de potássio com fluoreto de sódio sem ozônio e sem aplicação do gel clareador; DOZ-SC – Dessensibilizante nitrato de potássio com fluoreto de sódio ozonizado com 16 ppm sem aplicação do gel clareador; DCC – Dessensibilizante nitrato de potássio com fluoreto de sódio sem ozônio e aplicação do gel clareador; e DOZ-CL – Dessensibilizante nitrato de potássio com fluoreto de sódio ozonizado com 16 ppm com aplicação do gel clareador. O clareamento de consultório será realizado com peróxido de hidrogênio a 35% em única sessão clínica com duas aplicações de 15 minutos cada, na arcada superior e inferior. O gel dessensibilizante será aplicado previamente a cada sessão, durante 10 minutos e em todos os grupos. O grau de sensibilidade (GS) será anotado pelos pacientes, com auxílio de uma escala visual, durante todo o tempo em que o gel clareador ficar em contato com os dentes (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos). Ademais, os pacientes que apresentarem os terceiros molares superiores serão subdivididos em dois outros grupos. Nos elementos dentais destes um bloco de resina composta, com cerca de 5 mm de espessura e dimensões de 4 x 4 mm, será confeccionado na superfície palatina de cada dente, seguindo o protocolo de aplicação para cada grupo: O-AcAR: aplicação de água ozonizada 16 ppm na superfície, seguida da aplicação do ácido fosfórico 37%, sistema adesivo e da resina composta; O-AR: aplicação de água ozonizada 16 ppm na superfície, seguida da aplicação do sistema adesivo e da resina composta. A exodontia dos dentes será realizada 24h após a sessão de aplicação do gel e da resina. Os dentes extraídos serão submetidos a testes laboratoriais e análise histológica. O grau de saturação da cor será avaliado no início do tratamento e após 1 e 24 h do clareamento, por método comparativo com auxílio de escala de cor. O GS será avaliado pelo teste Kruskal-Wallis seguido do pós-teste de Dunn. Para avaliação do grau de clareamento será aplicado o teste de Mann-Whitney. A mensuração da resistência adesiva será realizada por meio da máquina universal de ensaios (Emic DL 2000®, São José dos Pinhais, PR, Brasil) a qual promove o ensaio de microtração, enquanto a mensuração da área de fratura será realizada com um paquímetro digital (Vonder Paquímetro Eletrônico Digital® , Curitiba, PR, Brasil) e a resistência de união, em MPa, será calculada. A análise descritiva da estrutura do esmalte dental, após o uso do ozônio, será realizada através da Microscopia Eletrônica de Varredura e Microscopia Eletrônica de Transmissão.
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Descriptors:
en
D25.339 Dental Materials
pt-br
D25.339 Materiais Dentários
es
D25.339 Materiales Dentales
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
D01.362.670.600 Ozone
pt-br
D01.362.670.600 Ozônio
es
D01.362.670.600 Ozono
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/03/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/06/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
The third molars must be sound; and with initial color of teeth A2 or more saturated.
pt-br
Os terceiros molares devem apresentar-se hígidos; e com cor inicial dos dentes A2 ou mais saturado.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant and lactating patients; patients who had teeth with severe internal discoloration (resulting from tetracycline stains, fluorosis or endodontic treatment); patients with teeth under potential conditions for sensitivity, such as gingival recession, dentin exposure and poor enamel formation; patients who reported sensitivity already existing at the time of the anamnesis.
pt-br
Pacientes grávidas e lactantes; pacientes que apresentassem dentes com severa descoloração interna (resultantes de manchas por tetraciclina, fluorose ou tratamento endodôntico); pacientes com dentes em condições potenciais para sensibilidade, como recessão gengival, exposição dentinária e má formação de esmalte; pacientes que relatassem sensibilidade já existente no momento da anamnese.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased dentin sensitivity during and after tooth whitening through previous use of ozonated desensitizer; increased bond strength of composite resins.
pt-br
Diminuição da sensibilidade dentinária durante e após o clareamento dental através do uso prévio do dessensibilizante ozonizado; aumento da resistência de união das resinas compostas.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased intensity of sensitivity after tooth whitening using 5% potassium nitrate desensitizer + 2% ozonated sodium fluoride.
pt-br
Diminuição da intensidade da sensibilidade pós-clareamento dental utilizando o dessensibilizante a base nitrato de potássio a 5% + fluoreto de sódio 2% ozonizado.
en
Increased bond strength of composite resins after previous use of ozonated water on the dental surface.
pt-br
Aumento da resistência de união das resinas compostas após o uso prévio da água ozonizada na superfície dental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anna Caroliny Detogni
-
- Address: R. Rio grande do norte, 691 - Country
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85813090
- Phone: 55 045999275639
- Email: annadetogni456@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
- Full name: Veridiana Camilotti
-
- Address: Rua Erva-mate - Recanto Tropical
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85807280
- Phone: 55 04591352205
- Email: vericamilotti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
-
Scientific contact
- Full name: Anna Caroliny Detogni
-
- Address: R. Rio grande do norte, 691 - Country
- City: Cascavel / Brazil
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- Phone: 55 045999275639
- Email: annadetogni456@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
- Full name: Veridiana Camilotti
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- Address: Rua Erva-mate - Recanto Tropical
- City: Cascavel / Brazil
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Site contact
- Full name: Anna Caroliny Detogni
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- Address: R. Rio grande do norte, 691 - Country
- City: Cascavel / Brazil
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- Phone: 55 045999275639
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- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
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- Address: Rua Erva-mate - Recanto Tropical
- City: Cascavel / Brazil
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- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.