Public trial
RBR-667rhb Evaluation of the efficacy of phenol use in the sensory pathways of the hip, guided by ultrasonography, for the relief…
Date of registration: 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of US-guided phenol block of the articular sensory branches of the obturator and femoral nerves for the relief of chronic pain in advanced osteoarthritis of the hip - A prospective study
pt-br
Estudo prospectivo da eficácia do bloqueio dos ramos articulares sensitivos dos nervos femoral e obturador com fenol, guiado por ultrassonografia, para o alívio da dor crônica da osteoartrose avançada do quadril
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-2094
-
Public title:
en
Evaluation of the efficacy of phenol use in the sensory pathways of the hip, guided by ultrasonography, for the relief of chronic pain in patients with advanced arthrosis
pt-br
Avaliação da eficácia do uso do fenol no trajeto dos nervos sensitivos do quadril, guiado por ultrassonografia, para o alívio da dor crônica em pacientes com artrose avançada
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 00248818.2.0000.5505
Issuing authority: "Plataforma Brasil"
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CEP: 3.030.987
Issuing authority: "Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP - Hospital São Paulo"
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CAAE: 00248818.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
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Health conditions:
en
Chronic pain; Osteoarthritis of the hip
pt-br
Dor crônica; coxoartrose
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General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Experimental Group: 15 patients with advanced hip osteoarthrosis (grade 3 or 4 according to the Kellgren-Lawrence scale), with chronic pain (more than 3 months) of intensity greater than 4 (on a scale of zero to 10), previously (0.25% bupivacaine - 1.5mL) at four specific sites determined by anatomical references and which achieved significant relief from the intensity of their pain (> 50%). They will be submitted to ultrasound-guided neurolysis of sensitive hip capsular branches derived from the femoral and obturator nerves, with 1.5mL of 7% glycerinated phenol at the same points. After the procedure, they will be evaluated over a period of 4 months regarding the intensity of their pain and joint function, according to the WOMAC index for osteoarthrosis
pt-br
Grupo Experimental: 15 pacientes com osteoartrose avançada do quadril (grau 3 ou 4 de acordo com a escala de Kellgren-Lawrence), com dor crônica (mais de 3 meses) de intensidade maior que 4 (numa escala de zero a 10), previamente submetidos a um bloqueio teste guiado por ultrassonografia com anestésico local (bupivacaína a 0,25% - 1,5mL) em quatro locais específicos determinados por referências anatômicas e que obtiveram alívio significativo da intensidade da sua dor (>50%). Os mesmos serão submetidos à neurólise guiada por ultrassonografia de ramos capsulares sensitivos do quadril derivados dos nervos femoral e obturador, com 1,5mL de fenol glicerinado a 7% nos mesmos pontos. Após o procedimento, serão avaliados durante um período de 4 meses em relação à intensidade da sua dor e funcionalidade articular, de acordo com o índice WOMAC para osteoartrose
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Descriptors:
en
E03.155.086.711 Nerve Block
pt-br
E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso
es
E03.155.086.711 Bloqueo Nervioso
en
D02.455.426.559.389.657.595 Phenol
pt-br
D02.455.426.559.389.657.595 Fenol
es
D02.455.426.559.389.657.595 Fenol
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals over 18 years of age; clinical and radiological diagnosis compatible with advanced hip osteoarthritis; pain greater than or equal to 4 on a numerical scale of 0 to 10 (where zero means absence of pain and 10 the most intense pain imagined); chronic pain (more than 3 months)
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos; diagnóstico clínico e radiológico de osteoartrose avançada do quadril; dor de intensidade maior ou igual a 4 numa escala numérica de 0 a 10 (onde zero significa ausência de dor e 10 a dor mais intensa imaginada); dor crônica (duração maior que 3 meses)
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Exclusion criteria:
en
Cognitive impairment or psychiatric disease; infection; coagulopathy; previous hip surgery; local deformities; other potential causes of pain referred to the hip region but not related to femoroacetabular osteoarthrosis
pt-br
Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica; infecção no local da punção; coagulopatia; cirurgia pregressa de quadril; deformidades locais; outras causas potenciais de dor na região do quadril não relacionadas à osteoartrose femoroacetabular
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of at least 30% in the pain scores assessed by visual numerical pain scale after the procedure.
pt-br
Redução de pelo menos 30 % nos escores de dor avaliados pela escala numérica visual de dor após o procedimento.
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Secondary outcomes:
en
Functional improvement assessed through an increase in joint range of motion after the procedure.
pt-br
Melhora funcional avaliada através de um aumento na amplitude de movimento articular após o procedimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vanessa Moreira Lima Finato
-
- Address: Rua Sena Madureira 1500 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: +551155764848
- Email: vanessafinato@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Vanessa Moreira Lima Finato
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- Address: Rua Sena Madureira 1500 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: +551155764848
- Email: vanessafinato@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Vanessa Moreira Lima Finato
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- Address: Rua Sena Madureira 1500 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: +551155764848
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