Public trial
RBR-6649b2 Effects of physical exercise in the fadigue of the patient with heart and lung disease
Date of registration: 05/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of fadigue of the patient with heart and lung disease undergoing physical exercise
pt-br
Avaliação do cansaço do paciente com doença do coração e do pulmão que realizam exercício físico
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-2377
-
Public title:
en
Effects of physical exercise in the fadigue of the patient with heart and lung disease
pt-br
Efeito do exercício físico na fadiga dos pacientes com doença do coração e do pulmão físico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26421619.1.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.815.491
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho da Universidade Federal do Rio de Janeiro / HUCFF-UFRJ
-
26421619.1.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: ICES - Instituto do Coração Edson Saad
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure unspecified; Chronic obstructive pulmonary disease unspecified
pt-br
Insuficiência Cardíaca não especificada; Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
48 male volunteers matched for age, divided into 3 groups, being: Group 1 with 16 volunteers with COPD; Group 2 with 16 Heart Failure volunteers Group 3 (control) composed of 16 healthy individuals. Patients will be screened at the physical therapy outpatient clinic of the Physiotherapy Course and will undergo training combined with aerobic and resistance exercise on 3 days a week (non-consecutively) for 24 weeks.
pt-br
48 voluntários do sexo masculino pareados pela idade, divididos em 3 grupos, sendo: Grupo 1 com 16 voluntários com DPOC; Grupo 2 com 16 voluntários com Insuficiência Cardíaca Grupo 3 (controle) composto por 16 indivíduos saudáveis. Os pacientes serão triados no ambulatório de condicionamento físico do Curso de Fisioterapia e serão submetidos ao treinamento combinado com exercício aeróbio e de resistência em 3 dias semanais (não consecutivos) por 24 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca
es
E02.760.169.063.500.185 Rehabilitación Cardiaca
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
es
E02.760.169.063.500 Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/02/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Group 1 (COPD): patients in this group will be selected based on the presence of the forced expiratory volume in the first second (FEV1) less than 60% of the predicted; with FEV1 / forced vital capacity (FVC) ratio less than 70%; who have symptoms of dyspnea on clinically stable efforts. - Group 2 (CHF): patients must have documented heart failure in the last 6 months; with echocardiography showing an ejection fraction of less than 45% within the last 6 months; with classification between I-II of the disease according to New York Heart Association45; clinically stable and without episodes of hospitalization in the last month, non-smokers; non alcoholics; non-drug users who cause chemical dependency; who do not have COPD (FEV1 / FVC and FEV1 <70% of predicted) or unstable angina; or history of myocardial infarction in the last 6 months; or inability to exercise due to neuromuscular or musculoskeletal disorders; as well as other potential causes of fatigue. - Group 3 (control): volunteers in this group will be selected because they are in good general health; in the absence of abnormalities in the cardiovascular, respiratory or musculoskeletal system and metabolic changes; sedentary (weak classification by the American Heart Association44)
pt-br
Grupo 1(DPOC): os pacientes deste grupo serão selecionados com base na presença do volume expiratório forcado no primeiro segundo (VEF1) menor que 60% do predito; com relação VEF1/capacidade vital forçada (CVF) menor que 70%; que tenham sintomas de dispnéia aos esforços estáveis clinicamente. - Grupo 2 (ICC): o pacientes deverão apresentar insuficiência cardíaca documentada nos últimos 6 meses; com ecocardiografia revelando fração de ejeção menor que 45% dentro dos últimos 6 meses; com classificação entre I-II da doença segundo New York Heart Association45; estáveis clinicamente e sem episódios de hospitalização no último mês;não tabagistas; não etilistas; não usuários de drogas que causem dependência química; que não apresentem DPOC (VEF1/CVF e VEF1< 70% do predito) ou angina instável; ou história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; ou incapacidade de realização de exercício por doenças neuromusculares ou músculo-esqueléticas; bem como outras potenciais causas de fadiga. - Grupo 3 (controle):os voluntários deste grupo serão selecionados por apresentarem um bom estado de saúde geral; na ausência de anormalidades do sistema cardiovascular, respiratório ou músculo-esquelético e de alterações metabólicas; sedentários (classificação fraca da American Heart Association44).
-
Exclusion criteria:
en
Group 1: no absence of hypoxemia, ex-smokers; who do not have right heart failure; non alcoholics; non-drug users who cause chemical dependency; and who do not have an inability to perform the exercise due to neuromuscular or musculoskeletal disorders; as well as other potential causes of fatigue. Group 2: non-smokers; non alcoholics; non-drug users who cause chemical dependency; who do not have COPD (FEV1 / FVC and FEV1 <70% of predicted) or unstable angina; or history of myocardial infarction in the last 6 months; or inability to exercise due to neuromuscular or musculoskeletal disorders; as well as other potential causes of fatigue. Group 3: should not be smokers; drinkers; drug users who cause chemical dependency; without diabetes melitus, dyslipidemia and arterial hypertension; non-users of antihypertensive and cardioactive medications.
pt-br
Grupo 1: não ausência de hipoxemia;ex-tabagistas; que não apresentem insuficiência cardíaca direita; não etilistas; não usuários de drogas que causem dependência química; e que não apresentem incapacidade de realização do exercício por doenças neuromusculares ou músculo-esqueléticas; bem como outras potenciais causas de fadiga. Grupo 2: ;não tabagistas; não etilistas; não usuários de drogas que causem dependência química; que não apresentem DPOC (VEF1/CVF e VEF1< 70% do predito) ou angina instável; ou história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; ou incapacidade de realização de exercício por doenças neuromusculares ou músculo-esqueléticas; bem como outras potenciais causas de fadiga. Grupo 3: não deverão ser tabagistas; etilistas; usuários de drogas que causem dependência química; sem diabetes melitus, dislipidemia e hipertensão arterial; não usuários de medicações anti-hipertensivas e cardioativas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of a concurrent six-month physical training program using the cardiopulmonary tests to obtain the anaerobic threshold used to observe improvement in the functional capacity of patients with chronic cardiopulmonary diseases from the variation of at least 5% in the meters (consumption oxygen at anaerobic threshold) before and after intervention.
pt-br
Avaliar o efeito de programa de treinamento físico concorrente com duração de seis meses utilizando o testes cardiopulmonar para obtenção do limiar de anaerobiose utilizado para observar melhora da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares crônicas a partir da variação de pelo menos 5% nos medidores (consumo de oxigênio no limiar de anaerobiose) pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the effect of a concurrent six-month physical training program on vagal autonomic modulation, peripheral muscle strength and quality of life in patients with Chronic Cardiopulmonary Disease. Evaluate the effect of a concurrent six-month physical training program using the maximum strength test to obtain the peak torque used to observe improvement in muscle strength in patients with chronic cardiopulmonary diseases from the variation of at least 5% in the meters (peak torque) before and after intervention.
pt-br
Avaliar o efeito de programa de treinamento físico concorrente com duração de seis meses sobre modulação autonômica vagal, força muscular periférica e qualidade de vida de pacientes com doenças cardiopulmonares crônicas Avaliar o efeito de programa de treinamento físico concorrente com duração de seis meses utilizando o teste de força máxima para obtenção do pico de torque utilizado para observar melhora da força muscular de pacientes com doenças cardiopulmonares crônicas a partir da variação de pelo menos 5% nos medidores (pico de torque) pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Diogo Van Bavel Bezerra
-
- Address:
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22020-001
- Phone: +55-21-986129412
- Email: diogobavel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Michel Silva Reis
-
- Address: Rua Santa Clara, 157, 103
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22041-011
- Phone: +55-21-1979599077
- Email: msreis@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Diogo Van Bavel Bezerra
-
- Address:
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22020-001
- Phone: +55-21-986129412
- Email: diogobavel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Michel Silva Reis
-
- Address: Rua Santa Clara, 157, 103
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22041-011
- Phone: +55-21-1979599077
- Email: msreis@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Michel Silva Reis
-
- Address: Rua Santa Clara, 157, 103
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22041-011
- Phone: +55-21-1979599077
- Email: msreis@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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