Public trial
RBR-65zy7x Clinical evaluation of a dental adhesive containing copper nanoparticles in composite resin restorations in dental…
Date of registration: 09/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of a universal adhesive system containing copper nanoparticles in composite resin restorations in non-carious cervical lesions: triple blind randomized clinical trial
pt-br
Avaliação clínica de um sistema adesivo universal contendo nanopartículas de cobre em restaurações de resina composta em lesões cervicais não-cariosas: ensaio clínico randomizado triplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1197-8460
-
Public title:
en
Clinical evaluation of a dental adhesive containing copper nanoparticles in composite resin restorations in dental lesions near the gingiva
pt-br
Avaliação clínica de um adesivo dental contendo nanopartículas de cobre em restaurações de resina composta em lesões dentárias próximas da gengiva
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.967.095
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa Faculdade Sant'Ana
-
65085717.0.0000.5694
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.967.095
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Discoloration. Sensitivity of Dentin. Dental cavity.
pt-br
Descoloração de Dente. Sensibilidade da Dentina. Cárie Dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 25 patients will receive a self-etching and conventional strategy without addition of copper. It will be applied from the adhesive system (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brazil). Experimental group: 25 patients will receive a self-etching and conventional strategy with addition of 0.1% copper. The adhesive system with 0.1% copper will be applied (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brazil). All groups will be photoactivated with the photoactivating apparatus (Radii-cal SDI, Victoria, Australia) with light intensity of 1200 mW / cm².
pt-br
Grupo Controle: 25 pacientes receberão a estratégia autocondicionante e convencional sem adição de cobre. Será aplicado do sistema adesivo (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brasil). Grupo experimental: 25 pacientes receberão a estratégia autocondicionante e convencional com adição de 0,1% de cobre. Será aplicado o sistema adesivo com 0,1% de cobre (Ambar Universal FGM Produtos Odontológicos, Joinville, SC, Brasil). Todos os grupos serão fotoativados por 10s com o aparelho fotoativador (Radii-cal SDI, Victoria, Austrália) com intensidade de luz de 1200 mW/cm².
-
Descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
en
D01.268.556.195 Copper
pt-br
D01.268.556.195 Cobre
es
D01.268.556.195 Cobre
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 70 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years will be included; Presence of at least two LCNC per patient regardless of their location in the dental arch; With a need for restorative treatment; Adequate oral hygiene; Absence of driving difficulties that prevent adequate oral hygiene; Absence of periodontal disease active caries lesions and parafunctional habits; At least 20 teeth in function; Absence of active staples of removable partial dentures on the teeth included in the research and that these are not pillars of prostheses; LCNC with a maximum of 50% of enamel margin.
pt-br
Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos; presença de no mínimo duas LCNC por paciente independente de sua localização na arcada dentária; com necessidade de tratamento restaurador; adequada higiene bucal; ausência de dificuldades motrizes que impeçam a realização de uma adequada higiene oral; ausência de doença periodontal lesões de cárie ativas e hábitos parafuncionais; pelo menos 20 dentes em função; ausência de grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não sejam pilares de próteses; LCNC com no maximo 50% de margem em esmalte.
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; Patients who do not agree with the terms of the survey; Who do not feel motivated to participate in research and maintain oral hygiene; Who have difficulty attending the subsequent controls of the restoration.
pt-br
Menores de 18 anos; pacientes que não concordem com os termos da pesquisa; que não se sintam motivados a participar da pesquisa e a manter a higiene oral; que tenham dificuldade para comparecer aos controles posteriores da realização da restauração.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of restorations that fell after 6 and 12 months.
pt-br
Desfecho esperado: Número de restaurações que cairam após 6 e 12 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Marginal discoloration, marginal adaptation; caries lesion adjacent to the restoration and postoperative sensitivity will be assessed on a scale from 1 to 5 proposed by the International Dental Federation (FDI method) after 6 and 12 months.
pt-br
A descoloração marginal, adaptação marginal; lesão de cárie adjacente à restauração e sensibilidade pós-operatória serão avaliadas numa escala de 1 a 5 proposto pela Federação Dentária Internacional (método FDI) após 6 e 12 meses.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.