RBR-65xvtxx Comparison of Dental Implants in Posterior Maxilla with Low Bone - Randomized Clinical Study

Date of registration: 06/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-0709

• Public title:

  en

  Comparison of Dental Implants in Posterior Maxilla with Low Bone - Randomized Clinical Study

  pt-br

  Comparação de Implantes Dentários em Maxilar Posterior com Pouco Osso - Estudo Clínico Aleatório

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.377.500
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
  • 94190925.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAMEPIG)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Maxillary Sinus

  pt-br

  Seio maxilar

• General descriptors for health conditions:

  en

  A04.531.621.578 Maxillary Sinus

  pt-br

  A04.531.621.578 Seio Maxilar

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 Tooth loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perde de dente

Interventions

• Interventions:

  en

  This project consists of a randomized, two-arm, parallel-model, double-blind, controlled clinical study. Thirty patients will be randomly allocated to groups according to the type of treatment to be performed to elevate the maxillary sinus floor using the transcrestal technique or the placement of short implants in posterior maxillary regions with limited residual bone (n = 15 patients per group): 1) Short implants; 2) Test group: Placement of conventional implants using the atraumatic technique associated with the use of alloplastic bone grafting material. Patients will undergo surgical procedures for the insertion of biomaterials and/or dental implants and will receive prosthetic rehabilitation 3 months after implant placement and will be prospectively followed for two years. Cost-effectiveness analyses, tomographic analyses, clinical analyses, radiographic analyses, and implant stability analyses will be performed to evaluate the clinical behavior of implants placed in these areas at 3, 6, 12, 18, and 24 months after their placement and prosthetic rehabilitation.

  pt-br

  Esse projeto consiste em um estudo clínico, controlado, randomizado, de dois braços, em modelo paralelo, duplo cego. Serão envolvidos nesse estudo 30 pacientes que serão alocados randomicamente em grupos de acordo com o tipo de tratamento a ser realizado para elevar o nível do seu soalho do seio maxilar pela técnica transcrestal ou instalação de implantes curtos em regiões posteriores de maxila com quantidade de osso residual limitada (n = 15 pacientes por grupo): 1) Implantes curtos; 2) Grupo teste: Instalação de implante convencional pela técnica atraumática associado ao uso de enxerto com material de substituição óssea aloplástico. Os pacientes serão submetidos ao procedimento cirúrgico para inserção dos biomateriais e/ou implantes dentários e serão reabilitados proteticamente 3 meses após a instalação dos mesmos e serão acompanhados prospectivamente por dois anos. Serão realizadas análises de custo-efetividade, análises tomográficas, análises clínicas, radiográficas e de estabilidade dos implantes para avaliar o comportamento clínico dos implantes instalados nessas áreas nos períodos de 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a instalação deles e da reabilitação das protética.

• Descriptors:

  en

  D25.339.312 Dental Implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes Dentários

  en

  E04.545.668 Sinus Floor Augmentation

  pt-br

  E04.545.668 Levantamento do Assoalho do Seio Maxilar

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being between 18 and 65 years of age; Need for unilateral or bilateral maxillary sinus floor elevation for subsequent placement of osseointegrated implants; Presenting bone availability associated with the alveolar ridge adjacent to the maxillary sinus between 5mm and 7mm; Presenting good systemic health; Presenting at least 4 months of alveolar healing post-dental extraction

  pt-br

  Ter idade entre 18 e 65 anos; Necessidade de elevação unilateral ou bilateral de soalho do seio maxilar para posterior instalação de implantes osseointegrados; Apresentar disponibilidade óssea associada ao rebordo alveolar adjacente ao seio maxilar entre 5mm e 7mm; Apresentar boa saúde sistêmica; Apresentar pelo menos 4 meses de cicatrização do alvéolo pós-extração dentária

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers; Uncontrolled diabetics;Patients with chronic or aggressive periodontitis; Patients using medications that alter bone metabolism; Patients with chronic upper respiratory tract infections; Patients who chronically use anti-inflammatory drugs and antibiotics; Patients with bruxism; Alcoholics; Substance abusers; Pregnant or those who wish to become pregnant in the next year; History of radiotherapy treatment in the head and neck region; Patients with pathologies that affect bone metabolism; Patients who experienced a large rupture of the sinus membrane during surgery

  pt-br

  Fumantes; Diabéticos descompensados; Portadores de periodontite crônica ou agressiva; Pacientes usuários de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo; Pacientes que apresentem infecções crônicas das vias aéreas superiores; Pacientes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos; Portadores de bruxismo; Etilistas; Dependentes químicos; Grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano; Histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço; Portadores de patologias que afetem o metabolismo ósseo; Pacientes que tiveram um grande rompimento da membrana sinusal no transcirúrgico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The peri-implant bone level will be assessed using periapical radiographs and will be considered the primary outcome of this study. It is expected that implants placed in the different types of grafted areas will not show differences in this parameter greater than 0.5 mm

  pt-br

  O nível ósseo peri-implantar será avaliado por radiografias periapicais e será considerado desfecho primário desse estudo. Espera-se observar que os implantes instalados nos diferentes tipos de área enxertada não apresentem diferenças desse parâmetro acima de 0.5mm

• Secondary outcomes:

  en

  The cost-effectiveness analysis will be conducted prospectively and in parallel from the perspective of the dental service provider, simulating a private clinical setting within the Brazilian context. It is expected that no significant differences will be observed between the experimental groups in this study

  pt-br

  A análise de custo-efetividade será conduzida de forma prospectiva paralelamente sob a perspectiva do provedor de serviços odontológicos, simulando um ambiente clínico privado dentro do contexto brasileiro. Espera-se observar que não exista diferenças significativas entre os grupos experimentais desse estudo

  en

  The stability analysis of the implants will be one of the secondary variables in this study. It is expected that implants placed in areas grafted with alloplastic bone substitute using the transcrestal technique will exhibit 10% greater stability compared to short implants placed in non-grafted areas

  pt-br

  A análise de estabilidade dos implantes será uma das variáveis secundárias desse estudo. Espera-se observar que implantes instalados em áreas enxertadas com substituto ósseo aloplástico pela técnica transcrestal apresentem estabilidade 10% maior em comparação aos implantes curtos instalados em áreas não enxertadas

  en

  The analysis of peri-implant parameters will be evaluated through clinical trials and will be considered secondary outcomes of this study. It is expected to observe that there will be no differences greater than 0.5 mm in probing depth and clinical attachment level parameters, and that there will be no differences greater than 5% in biofilm accumulation and peri-implant mucosal inflammation between the experimental groups of this study.

  pt-br

  As análises dos parametros periimplantares serão avaliados por meio de testes clínicos, e serão considerados como desfechos secundários desse estudo. Espera-se observar que não exista diferenças acima de 0.5 mm nos parametros de profundidade de sondagem e nivel clínico de inserção, e que não exista diferenças acima de 5% no acumulo de biofilme e de inflamação da mucosa periimplantar entre os grupos experimentais desse estudo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)3225-8106
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
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  • Phone: +55(34)3225-8106
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
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Additional links:

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