Public trial
RBR-65gns68 Efficacy of magnesium in patients with TMD: clinical trial
Date of registration: 06/10/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of magnesium in patients with Myofascial Temporomandibular Disorder: a triple-blind randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da eficácia do magnésio em pacientes com Disfunção Temporomandibular Miofascial: ensaio clínico randomizado triplo cego
es
Evaluation of the efficacy of magnesium in patients with Myofascial Temporomandibular Disorder: a triple-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1319-3263
-
Public title:
en
Efficacy of magnesium in patients with TMD: clinical trial
pt-br
Eficácia do magnésio em pacientes com DTM: ensaio línico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74730623.5.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.937.711
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
74730623.5.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Pernambuco (FOP/UPE)
- Institution: Faculdade de Odontologia de Pernambuco (FOP/UPE)
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal Pain
pt-br
Dor Musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.678 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C07.678 Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, triple-blind, randomized controlled clinical study. A total of 30 People who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or another group intervention using a table of random numbers. Both the researchers who will evaluate the outcomes such as participants will not know which group each participant belongs to. Group experimental 1: 10 people with Myofascial Temporomandibular Disorder will receive the administration (orally) of a tablet containing 400 mg of medication based on Magnesium Citrate (Mg++) and Placebo in a single daily dose for seven days. Experimental group 2: 10 people with Myofascial Temporomandibular Disorder will receive the administration (orally) of a tablet containing 5 mg of Cyclobenzaprine Hydrochloride (CC) with Placebo in a single daily dose for seven days. Experimental group 3: 10 people with Myofascial Temporomandibular Disorder will receive the administration (orally) of a tablet containing 5 mg of Cyclobenzaprine Hydrochloride CC and 400 mg of Magnesium Citrate (Mg++) in a single dose for 7 days.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, triplo-cego. Um total de 30 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental 1: 10 pessoas com Disfunção Temporomandibular Miofascial receberão a administração (via oral) de um comprimido contendo 400 mg de medicamento à base de Citrato de Magnésio (Mg++) e Placebo em dose única diária durante sete dias. Grupo experimental 2: 10 pessoas com Disfunção Temporomandibular Miofascial receberão a administração (via oral) de comprimido contendo 5 mg de Cloridrato de Ciclobenzaprina (CC) com Placebo em dose única diária durante sete dias. Grupo experimental 3: 10 pessoas com Disfunção Temporomandibular Miofascial receberão a administração (via oral) de comprimido contendo 5 mg de Cloridrato de Ciclobenzaprina CC e 400 mg de Citrato de Magnésio (Mg++) em dose única durante 7 dias.
-
Descriptors:
en
D26 Pharmaceutical Preparations
pt-br
D26 Preparações Farmacêuticas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged between 18 and 31 years old; patients with myofascial Temporomandibular Disorder (TMD); patients without associated comorbidities; patients without a history of allergies; patients without a history of kidney or liver injury; patients who sign the free and informed consent form for the research; female and male patients
pt-br
Participantes com idade entre 18 e 31 anos; pacientes portadores de Disfunção Temporomandibular (DTM) miofascial; pacientes sem comorbidades associadas; pacientes sem históricos de alergias; pacientes sem histórico de lesões renais ou hepáticas; pacientes que assinem o termo de consentimento livre e esclarecido para a pesquisa; pacientes do sexo feminino e masculino
-
Exclusion criteria:
en
Patients with joint problems; patients using other medications to control pain; patients who use dietary supplements to increase sports performance; patients who refuse to participate in the research; patients presenting chronic pain; patients with severe pain who require other adjuvant therapies; patients with minimal pain, according to the visual analogue scale (VAS) < 3; pregnant patients; hyperthyroidism; patients using antidepressants; cardiac patients; patients suffering from Glaucoma; patients who use alcoholic beverages during the treatment period
pt-br
Pacientes com problemas articulares; pacientes que utilizem outros medicamentos para o controle da dor; pacientes que utilizem suplementos alimentares para aumento de desempenho esportivo; pacientes que se neguem a participar da pesquisa; pacientes que apresentem dor crônica; pacientes com dor de grande intensidade que necessitem de outras terapias adjuvantes; pacientes com dores mínimas, pela escala visual analógica (EVA) < 3; pacientes grávidas; hipertireoidismo; pacientes que utilizem antidepressivos; pacientes cardiopatas; pacientes que sofrem de Glaucoma; pacientes que utilizarem bebidas alcoólicas no período do tratamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected not to find a statistically significant difference in the effectiveness of the use of Magnesium Citrate in the treatment of patients with (SDAT) versus Cyclobenzaprine Hydrochloride, assessed through algometry examination, measurement with a digital caliper and DC/TMD assessment. Data collected 7, 14 and 21 days after the intervention.
pt-br
Espera-se não encontrar uma diferença estatisticamente significante na eficácia do uso de Citrato de Magnésio no tratamento de pacientes com (SDAT) versus Cloridrato de Ciclobenzaprina, avaliado por meio de exame de algometria, mensuração com paquímetro digital e avaliação DC/TMD. Dados coletados 7, 14 e 21 dias após a intervenção.
en
It is expected to find a statistically significant difference in the effectiveness of the use of Magnesium Citrate in patients with (SDAT) versus the use of Cyclobenzaprine Hydrochloride, evaluated by means of an algometry examination, measurement with a digital caliper and DC/TMD assessment. Data collected 7, 14 and 21 days after the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença estatisticamente significante na eficácia do uso de Citrato de Magnésio em pacientes com (SDAT) versus uso de Cloridrato de Ciclobenzaprina, avaliado por meio de exame de avaliado por meio de exame de algometria, mensuração com paquímetro digital e avaliação DC/TMD. Dados coletados 7, 14 e 21 dias após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Miqueias Oliveira de Lima Junior
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)989862735
- Email: miqueias_lima_junior@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Miqueias Oliveira de Lima Junior
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)989862735
- Email: miqueias_lima_junior@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Miqueias Oliveira de Lima Junior
-
- Address: R. Arnóbio Marques, 310 - Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)989862735
- Email: miqueias_lima_junior@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.