RBR-655vxdd Effect of Strength, Aerobic and Concurrent Training on memory, musculature and intestinal health in the elderly

Date of registration: 10/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-6674

• Public title:

  en

  Effect of Strength, Aerobic and Concurrent Training on memory, musculature and intestinal health in the elderly

  pt-br

  Efeito dos Treinamentos de Força, Aeróbico e Concorrente na memória, na musculatura e na saúde intestinal em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69124123.7.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.183.863
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aging

  pt-br

  Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07 Physiological Phenomena

  pt-br

  G07 Fenômenos Fisiológicos

• Specific descriptors:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical trial, consisting of three experimental groups: aerobic group, strength training group, competitor group and a control group. It will be made up of elderly people of both sexes, over 60 years old, who have not performed regular physical training for at least three months. The sample calculation was carried out based on the variable Subjective Memory Perception (Pinho et al. 2020), with an effect size of 0.5 and a significance level of 5% and power of 80%, considering a four-group design and two moments, stipulation a sample loss of 40%, 56 subjects will be recruited, 14 subjects per group (GPOWER, version3.1.9.3). To participate in the study it is necessary to achieve a score equal to or greater than 24 on the Mini Mental Station Examination, 9.11 on the Baecke Physical Activity Questionnaire. After agreeing and signing the informed consent terms, participants will undergo the following procedures: (1) Geriatric Depression Scale (GDS), (2) sociodemographic questionnaire, (3) Stroop Victoria Test, (4) Digits Subtest of the Wechsler Intelligence Scale, (5) Verbal Memory Test, (6) Trail Making Test A and B, (7) Subjective Memory Perception Questionnaire, (8) Serial Reaction Time Task Test, (9) taking anthropometric measurements, (10) collecting blood to evaluate serum levels of TNF-α, BDNF, Interleukin 6 and lipid profile, (11) Timed Up and Go test (TUG) and the same with dual task (TUG-Cog), (12) Limb Power test Lower, (13) collection and analysis of intestinal microbiota, (14) assessment of body composition, (15) assessment of food intake – R72h, (16) assessment of muscle strength production capacity and (17) assessment of muscle thickness. After these assessments, they will be randomized through a computer program to be part of one of the training or control groups. For the experimental groups, training will be carried out for 12 weeks, twice a week, while the control group will continue carrying out their usual activities. At the end of the 12 weeks, the assessment procedures mentioned above will be reapplied. For participants who were part of the control group, at the end of the 12 weeks, they will be able to choose which training they will undertake. Masking will be double blind, both the evaluators and the statistician will not know who was part of each group.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, composto por três grupos experimentais: grupo aeróbico, grupo treino de força, grupo concorrente e um grupo controle. Será composto por idosos de ambos os sexos, acima de 60 anos, que não tenham realizado treinamento físico regular por, pelo menos, três meses. O cálculo amostral foi realizado com base na variável Percepção Subjetiva de Memória, (Pinho et al. 2020), com tamanho de efeito de 0,5 e nível de significância de 5% e poder de 80%, considerando um desenho de quatro grupos e dois momentos, estipulando uma perda amostral de 40%, serão recrutados 56 sujeitos, 14 sujeitos por grupo (GPOWER, versão 3.1.9.3). Para participar do estudo é necessário atingir pontuação igual ou superior a 24 no Mini Exame e Estado Mental, 9,11 no Questionário de Atividade Física de Baecke. Após concordarem e assinarem o Temo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos: (1) Escala de Depressão Geriátrica (GDS), (2) questionário sociodemográfico, (3) Teste Stroop Victoria, (4) Subteste Dígitos da Escala de Inteligência Wechsler, (5) Teste de Memória Verbal, (6) Teste de Trilhas A e B, (7) Questionário de Percepção Subjetiva de Memória, (8) Teste Serial Reaction Time Task, (9) realização de medidas antropométricas, (10) coleta de sangue para avaliação dos níveis séricos de TNF-α, BDNF, Interleucina 6 e perfil lipídico, (11) teste Timed Up and Go (TUG) e o mesmo com dupla tarefa (TUG- Cog), (12) teste de Potência de Membros Inferiores, (13) coleta e análise da microbiota intestinal, (14) avaliação da composição corporal, (15) avaliação da ingestão alimentar – R72h, (16) avaliação da capacidade de produção de força muscular e (17) avaliação da espessura muscular. Após essas avaliações, serão randomizados através de um programa de computador para fazerem parte de um dos grupos de treinamento ou controle. Para os grupos experimentais, o treinamento será realizado por 12 semanas, duas vezes na semana, enquanto o grupo controle permanecerá realizando suas atividades habituais. Ao final das 12 semanas, os procedimentos de avaliação acima mencionados, serão reaplicados. Para os participantes que fizeram parte do grupo controle, ao final das 12 semanas, eles poderão escolher qual treinamento irão realizar. O mascaramento será duplo cego, tanto os avaliadores quanto o estatístico não saberão quem fez parte de cada grupo.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  56	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 60 years. Elderly men and women. Body mass index below 30. Present physical conditions to carry out the exercise protocol. Have not been performing any regular physical activity for at least three months. Without a history of practice competitive sports throughout life. Achieve a score equal to or greater than 24 on the Mini-Mental State Examination. Achieve a score of up to 9.11 on the Baecke Physical Activity Questionnaire, the cut-off point adopted for low intensity of daily physical activity

  pt-br

  Idade acima de 60 anos. Idosos do sexo masculino e feminino. Índice de massa corporal abaixo de 30. Apresentar condições físicas para realização do protocolo de exercício. Não estar realizando nenhuma atividade física regular há pelo menos três meses. Sem trajetória de prática esportiva competitiva ao longo da vida. Atingir pontuação igual ou superior a 24 no Mini-Exame do Estado Mental. Atingir pontuação de até 9,11 no Questionário de Atividade Física de Baecke, ponto de corte adotado para baixa intensidade de atividade física diária

• Exclusion criteria:

  en

  Use of antidepressants, antiepileptics, anticonvulsants, psychoactive drugs or other medications that act on the Nervous System. In use of antimicrobials for 30 days. In use of chemotherapy/immunotherapeutics In use of probiotics. In use of metformin and or proton pump inhibitor. On enteral diet. Recently hospitalized for 30 days. Acute or chronic bowel conditions (diarrhea, inflammatory bowel disease, Irritable Bowel Syndrome). Bariatric disease. Chronic diseases (diabetes). Cancer. Rheumatological diseases. Neurodegenerative diseases. Autoimmune diseases

  pt-br

  Uso de antidepressivos, antiepiléticos, anticonvulsionantes, drogas psicoativas ou outras medicações que atuem no Sistema Nervoso. Em uso de antimicrobianos há 30 dias. Em uso de quimioterápicos e ou imonuterápicos. Em uso de probióticos. Em uso de metformina/inibidor de bomba de prótons. Em dieta enteral. Hospitalizado recentemente há 30 dias. Condições intestinais agudas ou crônicas (diarreia, doença inflamatória intestinal, Síndrome do Intestino Irritável). Doença bariátrica. Doenças crônicas (diabetes). Câncer. Doenças reumatológicas. Doenças neurodegenerativas. Doenças autoimunes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in cognition, verified by the following tests: Stroop Victoria Test with an increase in the number of words verbalized during the time of the test. Digits Subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS III), it is expected that elderly people will be able to verbalize a greater number of correctly repeated digits. Verbal Memory Test will check how much information the elderly were able to retain to verbalize later. Serial Reaction Task, it will be observed whether the reaction time to perform the task will be shorter than before physical training. Trial Making Test (TMT) will check whether the test execution time will decrease. Subjective Memory Perception (MAC-Q) will assess how much memory is affected. Biochemical markers (TNF-α, BDNF and Interleukin 6) will be measured using the enzyme-linked immunosorbent assay technique (ELISA).

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na cognição, verificado pelos seguintes testes: Teste Stroop Victoria com aumento no número de palavras verbalizadas durante o tempo de realização do teste. Subteste Dígitos da Escala de Inteligência Wechsler para Adultos (WAIS III), espera-se que os idosos consigam verbalizar um maior número de dígitos repetidos corretamente. Teste de Memória Verbal será verificado o quanto de informações os idosos conseguiram reter para verbalizar posteriormente. Serial Reaction Task, será observado se o tempo de reação para desempenhar a tarefa será menor que antes do treinamento físico. Trial Making Test (TMT) será verificado se o tempo de execução dos testes irão diminuir. Percepção Subjetiva de Memória (MAC-Q) avaliará o quanto a memória está afetada. Marcadores bioquímicos (TNF- α, BDNF e Interleucina 6) serão mensurados por meio da técnica de ensaio imunoenzimático pelo ELISA (do inglês, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).

• Secondary outcomes:

  en

  Assess dysbiosis by collecting a fecal sample, as instructed by the laboratory. DNA extraction will be carried out using the ZymoBIOMICS DNA Miniprep kit, followed by library preparation and DNA sequencing and bioinformatics analysis and taxonomic assignments.

  pt-br

  Avaliar a disbiose através da coleta de amostra fecal, conforme orientação do laboratório. Será realizada a extração de DNA utilizando o kit ZymoBIOMICS DNA Miniprep, após será realizado o preparo de bibliotecas e sequenciamento do DNA e a análise de bioinformática e atribuições taxonômicas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nadyne Rubin
  • • Address: Rua Felizardo, 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55 (51) 3308-5830
  • Email: nadynerubin@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Nadyne Rubin
  • • Address: Rua Felizardo, 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55 (51) 3308-5830
  • Email: nadynerubin@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Nadyne Rubin
  • • Address: Rua Felizardo, 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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