Public trial
RBR-653hw7 Physiotherapeutic exercise during hemodialysis in people with Chronic Renal Insufficiency
Date of registration: 10/05/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/05/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physiotherapeutic intervention in individuals with Chronic Renal Insufficiency submitted to intradialytic physiotherapeutic treatment
pt-br
Intervenção fisioterapêutica em indivíduos com Insuficiência Renal Crônica submetidos ao tratamento fisioterapêutico intradialítico
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-7221
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Public title:
en
Physiotherapeutic exercise during hemodialysis in people with Chronic Renal Insufficiency
pt-br
Exercício fisioterapêutico durante a hemodiálise em pessoas com Insuficiência Renal Crônica
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 62185716.6.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do parecer do CEP: 1.941.876
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Número do CAAE: 62185716.6.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
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Health conditions:
en
Chronic Renal Insufficiency in Hemodialysis.
pt-br
Insuficiência Renal Crônica em Hemodiálise.
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C12 Male urogenital diseases
pt-br
C12 Doenças urogenitais masculinas
es
C12 Enfermedades urogenitales masculinas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The procedures will be carried out in a single group, which will be the control of itself. The sample will consist of 20 volunteers. The study will consist of analysis of heart rate variability, pulmonary function, respiratory and global muscle strength, and functional capacity of individuals with Chronic Kidney Insufficiency before and after physical therapy treatment. These subjects are submitted to physical therapy protocol consisting of: breathing exercises using spirometer incentive and inspiratory muscle trainer (will be performed three sets of 10 repetitions each - inspiratory coach resistance is calculated at 10, 20, 30 and 40% Maximum inspiratory pressure, analyzed by manovacuometry); aerobic exercise through the lower limb cycle ergometer (for 20 minutes, 5 minutes for warmings with BORG scale modified between 1 and 2, plus 10 minutes of conditioning with BORG scale between 3 and 7, and the final 5 minutes will be for BORG between 1 and 3), and finally, there will be resisted exercises with the aid of anklets and weights associated with RUSSIAN electrostimulation quadriceps and biceps, and the parameters to be used: synchronous mode, F = 50 Hz, time ON: 6 ", time off: 6", rise time: 2 ", down time: 2", with intensity more bearable by the patient, who will perform the knee extension movement or elbow flexion during the ON phase of the electric current .
pt-br
Os procedimentos serão realizados em um único grupo, o qual será o controle dele mesmo. A amostra será constituída por 20 voluntários. O estudo consistirá na análise da variabilidade da frequência cardíaca, função pulmonar, força muscular respiratória e global, e capacidade funcional de indivíduos com Insuficiência Renal Crônica, antes e após o tratamento fisioterapêutico. Esses sujeitos serão submetidos ao protocolo fisioterapêutico constituído por: exercícios respiratórios com o uso de inspirômetro de incentivo e treinador muscular inspiratório (será realizado 3 séries de 10 repetições cada - a resistência do treinador inspiratório será calculado por 10, 20, 30 e 40% da Pressão Inspiratória Máxima, analisada pela manovacuometria); exercício aeróbico através do cicloergômetro de membros inferiores (durante 20 minutos, sendo 5 minutos para aquecimentos com escala BORG modificiada entre 2 e 3, mais 10 minutos de condicionamento com escala BORG entre 4 e 7, e os 5 minutos finais serão para desaquecimento, com BORG entre 0 e 2), e por fim, será realizado exercícios resistidos com auxilio de tornozeleiras e halteres associado com eletroestimulação RUSSA de quadríceps e bíceps braquial, sendo os parâmetros a serem utilizados: modo sincrônico, F=50 Hz, tempo ON: 6", tempo off: 6", tempo de subida: 2", tempo de descida: 2", com intensidade mais suportável pelo paciente, que irá realizar o movimento de extensão de joelho ou flexão de cotovelo durante a fase ON da corrente elétrica.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
en
E01.370.386.700 Respiratory Function Tests
pt-br
E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória
es
E01.370.386.700 Pruebas de Función Respiratoria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of chronic renal failure (CRF); Regular hemodialysis for at least 3 months; Do not have diagnostically disabling osteo-myo-articular, respiratory or cardiovascular dysfunctions; Have sufficient level of understanding to understand the exercises to be performed.
pt-br
Diagnóstico clínico de Insuficiência Renal Crônica (IRC);Tratamento hemodialítico regular por pelo menos 3 meses; Não possuir disfunções osteo-mio-articulares, respiratórias ou cardiovasculares incapacitantes diagnosticadas; Ter nível de compreensão suficiente para o entendimento dos exercícios a serem realizados.
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Exclusion criteria:
en
Restless Hemodynamics at rest characterized by systolic blood pressure > 180 mmHg or <90 mmHg; Diastolic Blood Pressure > 100 mmHg or <50 mmHg; Heart Rate > 120 bpm or <60 bpm; muscle disorders; hospital internment; change in hemodialysis site; adherence to the protocol less than 70%.
pt-br
Instabilidade Hemodinâmica em repouso caracterizada por Pressão Arterial Sistólica maior que 180 mmHg ou menor que 90 mmHg; Pressão Arterial Diastólica maior que 100 mmHg ou menor que 50 mmHg; Frequência Cardíaca maior que 120 bpm ou menor que 60 bpm; desordens musculares; internação hospitalar; alteração do local de hemodiálise; adesão ao protocolo menor que 70%.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased heart rate variability after treatment, measured by the analysis of the R-R intervals, captured by a cardiofrequency meter, verified by linear (time and frequency domain) and non-linear (chaos theory) analysis. The evaluation will be done shortly before and after the 8 weeks of intervention.
pt-br
Aumento da variabilidade da frequência cardíaca após o tratamento, mensurada através da análise dos intervalos R-R, captados por um cardiofrequêncímetro, verificado por meio da análise linear (domínio do tempo e da frequência) e não linear (teoria do caos). A avaliação será realizada logo antes e após as 8 semanas de intervenção.
en
Improvement of pulmonary function after treatment, measured by spirometry, analysis of the variables of forced expiratory volume in the first second (FEV1) and forced vital capacity (FVC). The evaluation will be done shortly before and after the 8 weeks of intervention.
pt-br
Melhora da função pulmonar após tratamento, mensurada pela espirometria, análise das variáveis de Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF1) e Capacidade Vital Forçada (CVF). A avaliação será realizada logo antes e após as 8 semanas de intervenção.
en
Increase in respiratory muscle strength after treatment, measured through manovacuometry, analysis of maximal inspiratory and expiratory pressures. The average of these values will be chosen 3 times. The evaluation will be done shortly before and after the 8 weeks of intervention.
pt-br
Aumento da força muscular respiratória após tratamento, medido através da manovacuometria, análise das pressões inspiratórias e expiratórias máximas. Serão realizados 3 vezes sendo escolhido a média entre esses valores. A avaliação será realizada logo antes e após as 8 semanas de intervenção.
en
Increased overall muscle strength after treatment, measured by palmar grip strength using palmar grip dynamometer to refer to overall muscle strength in kg / f. Increased quadriceps strength after treatment, measured by digital portable dynamometer, considering mean values and standard deviation before and after intervention. The average of these values will be chosen 3 times. The evaluation will be done shortly before and after the 8 weeks of intervention.
pt-br
Aumento da força muscular global após tratamento, aferido pelo força de preensão palmar utilizando dinamômetro de preensão palmar para referir a força muscular global em kg/f. Aumento da força de quadríceps após tratamento, aferido por meio do dinamômetro portátil digital, sendo considerado os valores de média e desvio padrão antes e após intervenção. Serão realizados 3 vezes sendo escolhido a média entre esses valores. A avaliação será realizada logo antes e após as 8 semanas de intervenção.
en
Improvement of functional capacity, measured by the distance covered by the six-minute walk test. The distances traveled will be analyzed in meters, before and after the physiotherapeutic treatment. The evaluation will be done shortly before and after the 8 weeks of intervention.
pt-br
Melhora da capacidade funcional, aferido através da distância percorrida pelo teste de caminhada de seis minutos. Serão analisadas as distâncias percorridas, em metros, antes e após o tratamento fisioterapêutico. A avaliação será realizada logo antes e após as 8 semanas de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increased values of the biochemical parameters, such as hemoglobin, pre and post dialysis urea, potassium, phosphorus and calcium, measured by blood tests performed routinely in the hospital. In addition to an improvement in the quality of life of the individuals after treatment, being verified through the questionnaire of specific quality of life for this population - KDQOL. There will be 2 evaluations, before and after treatment. There will be 2 evaluations, before and after treatment (8 weeks).
pt-br
Aumento dos valores dos parâmetro bioquímicos, como hemoglobina, ureia pré e pós diálise, potássio, fósforo e cálcio, mensurados por exames de sangue realizado rotineiramente no hospital. Além de uma melhora na qualidade de vida dos indivíduos após tratamento, sendo verificado através do questionário de qualidade de vida específico para essa população - KDQOL. Serão realizadas 2 avaliações, antes e após tratamento (8 semanas).
Contacts
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Public contact
- Full name: Mayara Simões
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- Address: Rua Antônio Penido 82, bairro Quinta da Boa Esperança
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38017-520
- Phone: +55-034-33122215
- Email: mayara_simoes_13@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Scientific contact
- Full name: Mayara Simões
-
- Address: Rua Antônio Penido 82, bairro Quinta da Boa Esperança
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38017-520
- Phone: +55-034-33122215
- Email: mayara_simoes_13@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Mayara Simões
-
- Address: Rua Antônio Penido 82, bairro Quinta da Boa Esperança
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38017-520
- Phone: +55-034-33122215
- Email: mayara_simoes_13@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.