Public trial
RBR-64vgjd Evaluation of bone repair using a blood concentrate
Date of registration: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of bone repair after exodonties of third molar included with leukocytes platelets rich in fibrin (L-PRF)
pt-br
Avaliação da reparação óssea após exodontias de terceiros molares inclusos com fibrina rica em plaquetas e leucócitos (L-PRF)VALIAÇÃO DA REPARAÇÃO ÓSSEA APÓS EXODONTIA
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-2651
-
Public title:
en
Evaluation of bone repair using a blood concentrate
pt-br
Avaliação da reparação óssea com a utilização de um concentrado do sangue
-
Scientific acronym:
en
L-PRF
pt-br
L-PRF
-
Public acronym:
en
PRF
pt-br
PRF
-
Secondaries identifiers:
-
08330919.0.0000.5207
Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
-
3.312.096
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
3.312.096
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
08330919.0.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflammation; pain; edema; cervical atlas
pt-br
Inflamação; dor; edema; atlas cervical
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
839/5000 Split mouth study, third molar extraction, intra-alveolar L-PRF compared with control side clot In this study, 2 healthy patients with bilaterally included lower third molars were recruited. These patients underwent surgical procedures for the extraction of the third 02 lower third molars at the same surgical time. Before surgery, patients were randomly assigned to intervention 1 and control 2. So that on each side of the surgical procedure an intervention was performed. Intervention 1 consisted of the immediate administration after the extraction of an L-PRF plug for alveolar filling, and intervention 2 consisted of the control side, where no material was used to fill the socket other than the clot itself.
pt-br
Estudo de boca dividida, exodontia de terceiros molares, aplicação de L-PRF intra-alveolar, comparado com coágulo no lado controle Neste estudo, 2 pacientes saudáveis, com terceiros molares inferiores inclusos bilateralmente foram recrutados. Estes pacientes foram submetidos a procedimentos cirurgicos para a exodontia dos terceiros 02 terceiros molares inferiores no mesmo tempo cirúrgico. Antes do início da cirurgia os pacientes foram aleatóriamente incluídos em intervenção 1 e controle 2. De modo que em cada lado do procedimento cirúrgico uma intervenção fosse realizada. A intervenção 1 consistia na administração imeidatamento após a exodontia de um plug de L-PRF para o preenchimento alveolar e a intervenção 2 consistia no lado controle, onde nenhum material foi utilizado para preencher o alvéolo, a não ser o próprio coágulo.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
A11.118 Blood Cells
pt-br
A11.118 Células Sanguíneas
es
A11.118 Células Sanguíneas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
The established inclusion criteria are: age between 18 and 35 years old; no systemic disease; not to use medications that interfere with the procedure on the day or week prior to the research; present surgical site without current signs and symptoms of infection; agree to participate in the experiment; present lower third molars in similar positions.
pt-br
Os critérios de inclusão estabelecidos são: idade entre 18 a 35 anos; nenhuma doença sistêmica; não fazer uso de medicações que interfiram no procedimento no dia ou na semana prévia da pesquisa; apresentar sítio cirúrgico sem sinais e sintomas atuais de infecção; aceitar participar do experimento; apresentar os terceiros molares inferiores em posições semelhantes.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with: (1) history of pregnancy or lactation, (2) history of allergy to any drug used in the experiment; (3) not participate in all phases of the proposed research; (4) and not having the lower second molars.
pt-br
Serão excluídos os pacientes com: (1) história de gravidez ou lactação, (2) com histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no experimento; (3) não participar de todas as fases da pesquisa proposta; (4) e não apresentar os segundos molares inferiores.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to evaluate, with this study, to evaluate if L-PRF has a positive influence on the aveolar repair process after lower third molar extractions, increasing bone neoformation, which was evaluated by computed tomography.
pt-br
Espera-se avaliar, com esse estudo, avaliar se o L-PRF possui influência positiva no processo de reparação aveolar, após exodontias de terceiros molares inferiores, aumentando a neoformação óssea, que foi avaliada através de tomografias computadorizadas
-
Secondary outcomes:
en
It is hoped with this study, to evaluate whether L-PRF is more effective in controlling pain and edema compared to negative control after lower third molar extraction. Verified by visual analog scale within 7 days (pain), 5 preoperative and 72h postoperative facial measurements (edema)
pt-br
Espera-se com esse estudo, avaliar se o L-PRF possui uma maior eficácia no controle da dor e edema em relação ao controle negativo após realização de exodontia de terceiros molares inferiores. Verificado através da escala visual analógica no período de 7 dias (dor), mensuração de 5 medidas faciais no pré-operatório e pós operatório de 72h (edema)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.