RBR-64bhs5 Cardiovascular effects in subjects with pre-hypertension during maximal repetition test

Date of registration: 05/06/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/06/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-9496

• Public title:

  en

  Cardiovascular effects in subjects with pre-hypertension during maximal repetition test

  pt-br

  Efeitos cardiovasculares em indivíduos pré-hipertensos durante o teste de repetição máxima

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 1.432.755/ 2016
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • CAAE 52957916.8.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Arterial hypertension, pre-hypertension

  pt-br

  Hipertensão arterial sistólica, pré-hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Design: Group 1 - 30 normotensive volunteers; these participants need present systolic (SBP) and diastolic (DBP) blood pressure values lower 130 mmHg and 85 mmHg, respectively. Group 2 - 30 pre-hypertensive volunteers; these participants need present measures of SBP and DBP between 130-139 mmHg and 85-89 mmHg, respectively, identified in two distinct moments (Appendix 1). Phases: 1. Par-Q survey, destined to evaluate promptitude to physical activity. 2. Antropometric characterization: measurements of stature, body mass and adiposity index. 3. Determination of submaximal muscle force, based on analysis of repetitions number and loads, in order to estimate the maximal load for the one repetition maximum test (1RM). Resistance load will be calculated from Brzycki method (RODRIGUES JÚNIOR, 2012): 1RM = moved load /1.0278-(0.0278 x number of repetitions) 4. After 72 hours, 1RM will be realized, with limit of five exercise repetitions. 1RM proceedings will be developed in a leg press 45°, equipped with resistance loads, metronome, and a goniometer, to establish 90º of knee's flexion motion. 1RM protocol will be constituted by: 1) 1st warming: execution of 3-5 movements with 40-60% of the estimated 1RM's load; 2) 2nd warming: execution of 3-5 movements with 60-80% of the estimated 1RM's load; 3) Movement exercised against 100% of the estimated 1RM's load; 4) Since 3rd pass has been successly completed, 4th pass will be constituted by a movement exercised against 110% of the estimated 1RM's load; or 5) Since 3rd pass has not been successly completed, 4th section will be constituted by a movement exercised against 95% of the estimated 1RM's load; 6) 4th and 5th sections should be repeated between one and five times; 7) If 1RM has not completed in five attempts of exercise, subject should return another opportunity; 8) Intervals among sections will have three to five minutes of duration. A valid and completed test is considered when there is full realization of the exercise with a maximum sustained load in the concentric and eccentric movement phases com duration of 2 to 3 seconds for each phase. Moreover, 1RM will be also identified after unsuccessful movement in the following attempt with a higher load than the previous one. Participants will be oriented to realize movement test in sitting position, with their backs kept against the support of the leg press 45° equipment, and maintaining 90° of knee flexion motion in the test beginning. The left arm will be positioned at the level of the mid-point of the breastbone, with the sleeve fitted to the left arm. The evaluator will perform the measurement of blood pressure before test, after the eccentric phase of the movement, in 10, 20, 30 and 40 minutes of rest after exercise. The heart rate will be identified and registered by means of a heart rate monitor and at all times of blood pressure measurement. Cardiovascular Analysis To evaluate heart rate variability, the R-R intervals will be recorded by the portable heart rate monitor (with a sampling rate of 1000 Hz).

  pt-br

  Delineamento: Grupo 1 - 30 voluntários normotensos; esses participantes necessitam apresentar valores de pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) menores do que 130 mmHg e 85 mmHg, respectivamente. Grupo 2 - 30 voluntários pré-hipertensos; esses participantes necessitam apresentar medidas de PAS e PAD entre 130-139 mmHg e 85-90 mmHg, respectivamente, identificadas em dois momentos distintos (Apêndice 1). Etapas: 1. Questionário Par-Q, destinado a avaliar a prontidão para atividade física. 2. Caracterização antropométrica: mensuração de estatura, massa corporal e índice de adiposidade. 3. Determinação da força muscular submáxima, baseado na análise do número de repetições e cargas, visando-se estimar a carga máxima para o teste de uma repetição máxima (1RM). O cálculo da resistência será realizado a partir do método de Brzycki (RODRIGUES JÚNIOR, 2012): 1RM = carga levantada /1,0278-(0,0278 x número de repetições) 4. Após 72 horas, será realizado o teste de 1RM, com limite de cinco tentativas de execução. Os procedimentos de 1RM serão desenvolvidos em um aparelho de Leg press 45°, equipado com cargas de resistência livre, metrônomo e um goniômetro, para estabelecer 90° de moção articular dos joelhos. O protocolo de 1RM será constituído por: 1)1º aquecimento - execução de 3 a 5 movimentos com 40 - 60% de carga da 1 RM estimada; 2) 2º aquecimento - execução de 3 a 5 movimentos com 60 - 80% de carga da 1 RM estimada; 3)Execução de movimento contra 100% de carga da 1 RM estimada; 4) Desde que o 3º passo tenha sido bem sucedido, a 4º etapa será constituída por um movimento contra 110% de carga da 1 RM estimada; ou 5) Desde que o 3º passo não tenha sido bem sucedido, a 4º seção será constituída por um movimento contra 95% de carga da 1 RM estimada; 6)A 4ª ou 5ª seção deve ser realizada entre 1 e 5 vezes; 7) Se a 1 RM não for determinada em cinco tentativas, o sujeito deverá retornar um outra oportunidade; 8) Os intervalos entre as seções terão três a cinco minutos de duração. Um teste válido e completo é considerado quando há total realização do exercício com uma carga máxima sustentada nas fases concêntrica e excêntrica, com duração de dois a três segundos para cada fase. Além disso, 1RM será também identificado após um movimento sem sucesso na tentativa seguinte, com uma carga maior do que a utilizada anteriormente. Os participantes serão orientados a realizar o movimento na posição sentada, com as costas apoiadas no encosto do equipamento e pés no apoiador do equipamento de leg press 45° e manter 90° de flexão dos joelhos no inicio do teste. O membro superior esquerdo será posicionado ao nível do ponto médio do esterno, com o manguito ajustado ao braço esquerdo. O avaliador executará a mensuração da pressão sanguínea antes do teste, após a fase excêntrica do movimento, em repouso aos 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos e 40 minutos após o exercício. A frequência cardíaca será identificada e registrada por meio de um cardiofrequencímetro e em todos os momentos de aferição da pressão arterial. Análise Cardiovascular Para avaliar a variabilidade da frequência cardíaca, os intervalos R-R serão registrados por meio de um monitor portátil de frequência cardíaca (com taxa de amostragem de 1000 Hz).

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.590.540 Muscle Contraction

  pt-br

  G11.427.590.540 Contração Muscular

  es

  G11.427.590.540 Contracción Muscular

  en

  E01.370.370.140 Blood Pressure Determination

  pt-br

  E01.370.370.140 Determinação da Pressão Arterial

  es

  E01.370.370.140 Determinación de la Presión Sanguínea

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult volunteers; male gender; normotensive or pre-hypertensive according VI SBH Guidelines (2013); without musculoskeletal diseases; do not practice physical exercise within previous 24 hours before the analyzes.

  pt-br

  Voluntários adultos; gênero masculino; normotensos ou pré-hipertensos, de acordo com VI Diretriz da SBH (2013); não ser portador de afecções do sistema osteomioarticular; não realizar exercício físico e não fazer uso de álcool, tabaco, cafeína por 24 horas antes das análises.

• Exclusion criteria:

  en

  Attendant of private human groups, as indigenous and others; to be anti-hypertensive pharmacological treatment user; to be carrier of musculoskeletal disorders in lower limbs; to be user of alcohol, tobacco, or cofee, as well as non-practitioner of physical activity during last 24 hours before the study.

  pt-br

  Pertencer a grupos de população protegida (indígenas e quilombolas); ser usuário de medicação anti-hipertensiva; apresentar problemas osteomioarticulares em membros inferiores; fazer uso de álcool, tabaco, cafeína e não praticar atividade física por 24 horas antes do teste.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pre-hypertensive volunteers show higher arterial pressure values, which will be obtained by indirect and oscillometric method, in comparison to normotensive subjects, during the execution of one repetition maximum test (1RM), according to detection of 5% variations among measurements realized before, during and after the 1RM test.

  pt-br

  Indivíduos com pré-hipertensão apresentam maiores valores de pressão arterial, analisada por método indireto e oscilométrico, em comparação aos sujeitos normotensos, durante a execução do teste de uma repetição máxima (1RM), de acordo com a constatação de variações de 5% entre medições realizadas antes, durante e após o teste de 1RM.

  en

  Pre-hypertensive volunteers show lower indexes of heart rate variability, analyzed from a heart rate receiver, in comparison to normotensive subjects, during the execution of one repetition maximum test (1RM), according to detection of 5% variations among measurements realized before, during and after the 1RM test.

  pt-br

  Indivíduos com pré-hipertensão apresentam menores índices de variabilidade da frequência cardíaca, avaliada a partir de um cardiofrequencímetro, em comparação aos sujeitos normotensos, durante a execução do teste de uma repetição máxima (1RM), de acordo com a constatação de variações de 5% entre medições realizadas antes, durante e após o teste de 1RM.

• Secondary outcomes:

  en

  It isn't expected secondary outcomes.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cléberson Dias Lima
  • • Address: Clínica Escola Integrada; Av. Costa e Silva, s/n; Cidade Universitária
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: 55 (67) 3345 7966
  • Email: cleberson07@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Full name: Silvio Assis de Oliveira Júnior
  • • Address: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - CCBS. Cidade Universitária S/N
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55(67) 3345 7000
  • Email: oliveirajr.ufms@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Silvio Assis de Oliveira Júnior
  • • Address: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - CCBS. Cidade Universitária S/N
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55(67) 3345 7000
  • Email: oliveirajr.ufms@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Silvio Assis de Oliveira Júnior
  • • Address: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, Centro de Ciências Biológicas e da Saúde - CCBS. Cidade Universitária S/N
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55(67) 3345 7000
  • Email: oliveirajr.ufms@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

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