RBR-643vk9t Aquatic training for type 2 diabetes

Date of registration: 01/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-0645

• Public title:

  en

  Aquatic training for type 2 diabetes

  pt-br

  Treinamento aquático no diabetes tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88130425.1.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.869.746
    Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pre-existing, non-insulin-dependent diabetes mellitus; Pre-existing diabetes mellitus, insulin-dependent.

  pt-br

  Diabetes mellitus pré-existente, não-insulino-dependente; Diabetes mellitus pré-existente, insulino-dependente.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.452.394.750.149; C19.246.300 Type 2 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C18.452.394.750.149; C19.246.300 Diabetes mellitus tipo 2

• Specific descriptors:

  en

  0241 Pre-existing, non-insulin-dependent diabetes mellitus

  pt-br

  0241 Diabetes mellitus pré-existente, não-insulino-dependente

  en

  O240 Pre-existing diabetes mellitus, insulin-dependent

  pt-br

  O240 Diabetes mellitus pré-existente, insulino-dependente

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical study with a pragmatic approach, conducted in parallel and at a single center, with an open-label design. The intervention modalities will include water aerobics and aquatic jogging, with the aim of recruiting 100 participants, 50 in each modality. As this is a university extension project with an open public call for participation, participant allocation will be based on convenience, allowing individuals to choose their preferred modality. Training sessions will be held two to three times per week on non-consecutive days and will include aerobic, resistance, and/or combined (aerobic plus resistance) exercise, delivered in a supervised and individualized manner according to the clinical and physical characteristics of each participant. Each training session will last approximately 40 to 60 minutes and will generally consist of an initial 5-minute warm-up, followed by 30–50 minutes of aerobic, resistance, and/or combined training, and concluding with a 5-minute cool-down period. Aerobic training will be performed using continuous, interval, or pyramidal protocols, with exercise intensity monitored by the rating of perceived exertion (Borg scale) and/or heart rate. Resistance training will consist of dynamic exercises targeting the major muscle groups, using water resistance as the primary overload, which may be enhanced by variations in movement speed and/or the use of resistive equipment. During the intervention period, complementary health education activities will be implemented alongside the main components of the project. These activities will be conducted through group discussions aimed at promoting experience sharing, addressing participants’ questions, and expanding knowledge on topics related to diabetes mellitus management, including healthy eating habits, physical activity, and general health care. In addition, pharmaceutical consultations will be conducted by pharmacy students from the Federal University of Santa Catarina (UFSC) under faculty supervision, using the Pharmacotherapeutic Record. These consultations will include active listening, needs assessment, situation analysis, clinical decision-making, definition of care plans, documentation, and evaluation. Prior to participation, students will receive training in communication skills and pharmacotherapy principles. The study design comprises two 12-week intervention periods per year, with a short detraining period in mid-year and a longer detraining period during December, January, and February. This structure reflects the pragmatic nature of the study, as it aligns with the Brazilian university extension calendar.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico com abordagem pragmática, que ocorrerá em paralelo e unicêntrico, com mascaramento aberto. As modalidades ofertadas serão hidroginástica e jogging aquático, com intuito de recrutar 100 participantes, 50 em cada modalidade. Por se tratar de um projeto de extensão universitária, com edital público aberto, a alocação dos participantes será por conveniência, no qual eles escolhem a modalidade. As aulas ocorrerão de duas a três vezes por semana em dias alternados, sendo realizado um treinamento aeróbio e/ou força e/ou combinado (aeróbio + força), aplicado de maneira supervisionada e individualizada de acordo com as características clínicas e físicas de cada participante. As sessões de treinamento terão a duração média de 40 a 60 minutos, sendo, no geral, os 5 minutos iniciais destinados ao aquecimento, 30-50 minutos do treinamento aeróbio e/ou força e/ou combinado e os 5 minutos finais destinados à volta calma e encerramento da sessão. O treinamento aeróbio será realizado de forma contínua, intervalada ou piramidal, com intensidade controlada pela percepção subjetiva de esforço (escala de Borg) ou por frequência cardíaca. O treinamento de força será composto por exercícios para os principais grupamentos musculares, executados de maneira dinâmica, usando como sobrecarga a resistência da água, potencializada por variações de velocidade e/ou uso de equipamentos resistivos. Durante o período da intervenção, serão realizadas ações educativas em saúde, de forma complementar às atividades principais do projeto. Essas ações ocorrerão por meio de rodas de conversa, com o objetivo de promover o compartilhamento de experiências, esclarecer dúvidas e ampliar o conhecimento dos participantes sobre temas relacionados ao manejo do diabetes mellitus, como hábitos alimentares saudáveis, prática de atividade física e cuidados de saúde em geral. Além disso, serão realizadas consultas farmacêuticas, conduzidas pelos estudantes de farmácia da UFSC, sob a supervisão de um professor, usando a Ficha Farmacoterapêutica. As consultas compreenderão escuta ativa, identificação de necessidades, análise da situação, tomada de decisões, definição de condutas, documentação e avaliação. Para tal, os estudantes receberão orientação prévia em habilidades de comunicação e conhecimentos de farmacoterapia. O delineamento deste ensaio propõe 2 períodos de intervenção de 12 semanas anualmente, com período curto de destreinamento no meio do ano e um período maior de destreinamento nos meses de dezembro, janeiro e fevereiro. Isso ocorre pelo pragmatismo, pois o projeto acompanha o calendário da extensão universitária brasileira.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	35 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged between 35 and 90 years; diagnosis of type 2 diabetes confirmed by laboratory tests or use of hypoglycemic drugs; presentation of a medical certificate authorizing physical exercise; participation in the Physical Training in Aquatic Environments Extension Project for the Control of Type 2 Diabetes

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 35 e 90 anos; diagnóstico de diabetes tipo 2 confirmado por exames laboratoriais ou uso de medicamentos hipoglicemiantes; apresentar atestado médico com autorização para a prática de exercício físico; integrarem o Projeto de Extensão de Treinamento Físico em Meio Aquático no Controle do Diabetes Tipo 2

• Exclusion criteria:

  en

  As exclusion criteria, participants cannot have uncontrolled hypertension; be without medical treatment for diabetes; or have clinical, joint, or muscle impairments that prevent them from exercising safely

  pt-br

  Como critérios de exclusão, os participantes não podem apresentar hipertensão não controlada; estar em ausência de tratamento médico do diabetes; apresentar comprometimentos clínicos, articulares ou musculares que impeçam a realização de exercícios físicos com segurança

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  For the primary outcome, glycated hemoglobin, a reduction in its levels is expected. Glycated hemoglobin will be assessed from whole blood samples using the High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) method on an automated analyzer. Data will be collected before and after the different intervention periods.

  pt-br

  O desfecho primário de hemoglobina glicada, espera-se encontrar uma redução nos seus níveis, avaliada a partir de amostra de sangue total pela metodologia de Cromatografia Líquida de Alta Performance – HPLC em equipamento de automação. Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvements in the biochemical profile (total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides; fasting glucose; creatinine; urea; uric acid; C-reactive protein; interleukin-6; and interleukin-10) are expected, as assessed through blood sample collection. These outcomes will be measured only if additional financial resources, beyond those currently available for the project, are obtained.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no perfil bioquímico (colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos, glicemia de jejum, creatinina, ureia, ácido úrico, proteína C reativa, interleucina-6, interleucina-10), avaliado por coleta sanguínea. Os desfechos serão coletados apenas em obtenção de recursos financeiros adicionais aos já existentes para o projeto.

  en

  A reduction in systolic and diastolic blood pressure is expected, as assessed by clinical blood pressure measurements. Data will be collected before and after the different intervention periods.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução na pressão arterial sistólica e diastólica, verificadas por meio da pressão arterial clínica. Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção.

  en

  An improvement in functional capacity is expected, as assessed by the sit-and-reach test, the 30-second chair stand test, the 30-second arm curl test, the Timed Up and Go (TUG) test, and the 6-minute walk test. Data will be collected before and after the different intervention periods.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da capacidade funcional, avaliada pelos testes de sentar e alcançar, sentar e levantar em 30 segundos, flexão de cotovelo em 30 segundos, TUG e teste de caminhada de 6 minutos. Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção.

  en

  For mental health parameters, sleep quality, quality of life, and the impact of diabetes on patients’ health, improvements are expected in mental health outcomes as assessed by the self-administered Patient Health Questionnaire (PHQ-9), in sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index, in quality of life as assessed by the WHOQOL-8 questionnaire, and in perceived diabetes-related distress as assessed by the Problem Areas in Diabetes (PAID) questionnaire. Data will be collected before and after the different intervention periods.

  pt-br

  Para os parâmetros de saúde mental, qualidade do sono, qualidade de vida e impacto da diabetes na saúde do paciente, espera-se encontrar uma melhora nas variáveis de saúde mental verificadas por meio do questionário autoaplicável PHQ-9, na qualidade do sono verificada pela escala de Pittsburgh, na qualidade de vida verificada pelo questionário WHOQOL-8, na percepção do impacto do diabetes verificada pelo questionário PAID. Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção.

  en

  An improvement in autonomic modulation of the cardiovascular system is expected, as assessed by heart rate variability analysis. Data will be collected before and after the different intervention periods only when qualified evaluators and financial resources are available.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da modulação autonômica do sistema cardiovascular, avaliada pela técnica da variabilidade da frequência cardíaca. Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção. Estes dados serão coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção apenas quando tiver avaliadores e recursos financeiros disponíveis.

  en

  An improvement in vascular function is expected, as determined by measurements of basal blood flow and flow-mediated vasodilation obtained by ultrasonography, in accordance with the most recent recommendations (Thijssen et al., 2019). These data will be collected before and after the different intervention periods only when qualified evaluators and financial resources are available.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da função vascular, verificada pelas medidas de fluxo sanguíneo basal e vasodilatação mediada por fluxo, obtidas por meio de ultrassonografia de acordo com as recomendações mais recentes (THIJSSEN et al., 2019). Estes dados serão coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção apenas quando tiver avaliadores e recursos financeiros disponíveis.

  en

  Improvements in ambulatory blood pressure measures are expected, as assessed by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) using the MAPA device (Dyna-MAPA, Cardios, Brazil). Data will be collected before and after the different intervention periods only when qualified evaluators and financial resources are available.

  pt-br

  Espera-se uma melhora das medidas de pressão arterial ambulatorial, avaliadas por meio da MAPA (Dyna-MAPA, Cardios, Brasil). Dados coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção. Estes dados serão coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção apenas quando tiver avaliadores e recursos financeiros disponíveis.

  en

  An improvement in body composition is expected, as assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). These data will be collected before and after the different intervention periods only when qualified evaluators and financial resources are available

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na composição corporal, avaliada através da densitometria computadorizada por absorciometria radiológica de dupla energia (DXA). Estes dados serão coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção apenas quando tiver avaliadores e recursos financeiros disponíveis.

  en

  With regard to cognitive function, an improvement in cognitive status is expected, as assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), the Digit Span Test, and the Stroop Color Test. These data will be collected before and after the different intervention periods only when qualified evaluators are available.

  pt-br

  Na função cognitiva, espera-se uma melhora do estado cognitivo verificado por meio das avaliações com os instrumentos MoCA, Digit Span Test e Stroop Color Test. Estes dados serão coletados antes e após os diferentes períodos de intervenção apenas quando tiver avaliadores disponíveis.

  en

  For acute measures of capillary glycemia and blood pressure, improvements in these markers are expected, with reductions in capillary blood glucose levels and blood pressure assessed immediately, as well as 15 and 30 minutes after the first and last training sessions of each training mesocycle. In addition, affective responses to the training will be assessed at the end of these sessions.

  pt-br

  Em medidas agudas de glicemia capilar e pressão arterial, espera-se encontrar uma melhora nesses mascadores, com reduções de glicemia capilar e pressão arterial avaliadas imediatamente, 15 e 30 minutos após as primeiras e últimas sessões de cada mesociclo do treinamento, além de verificar a afetividade ao treinamento avaliada no final dessas sessões.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 880400-900
  • Phone: +55(48) 3721-9925
  • Email: rodrigo.delevatti@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 880400-900
  • Phone: +55(48) 3721-9925
  • Email: rodrigo.delevatti@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
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  • Email: rodrigo.delevatti@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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