RBR-63wb6k Prevalence of risk factors for heart diseases in children and adolescents in Botuverá -SC: a continued study

Date of registration: 05/05/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/05/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1182-0943

• Public title:

  en

  Prevalence of risk factors for heart diseases in children and adolescents in Botuverá -SC: a continued study

  pt-br

  Prevalência de fatores de risco para doenças do coração em crianças e adolescentes do município de Botuverá-SC: um estudo continuado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 26960914.6.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 710.733
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da universidade federal de santa catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Edson Luiz da Silva
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Institution: Fundação de amparo à pesquisa e inovação do Estado de Santa Catarina
  • Institution: Capes - Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cardiovascular disease, obesity, diabetes, hipertension, dyslipidemia.

  pt-br

  Doença cardiovascular, obesidade, diabetes, aterosclerose, hipertensão, dislipidemia.

• General descriptors for health conditions:

  en

  I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system

  pt-br

  I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Observational study. All students enrolled in public schools in the city of Botuverá-SC (n = 587) were invited to participate. Sample calculation determined that 356 children would be the minimum number of students to be evaluated. Blood sample (10 milliliters) will be collected after fasting for 12-14 hours using vacuum systems, in tubes without anticoagulant by specialized professionals. Laboratory tests will be carried out at the Research Laboratory of Lipids, Antioxidants and Atherosclerosis and at Clinical Laboratory of University Hospital of Federal University of Santa Catarina. The sets of reagents for the determination of total cholesterol, high density lipoprotein (HDL-C), low density lipoprotein (LDL-C), triglycerides, glucose and uric acid will be obtained from the company Labtest Diagnostica (Lagoa Santa - Minas Gerais) and biochemical analyzes will be performed in automated Cobas Mira Plus(Roche Diagnostics, Basel, Switzerland). The small and dense fraction of low density lipoproterína (sd LDL-cholesterol) will be determined after selective precipitation of the other lipoproteins with heparin and magnesium chloride. Quantification of insulin will be held in automated equipment Immulite 2000 (Siemens Healthcare Diagnostics Inc - USA) with a set of reagents Siemens Healthcare Diagnostics- United States. Quantification of C-reactive protein of high sensitivity will be held in the automated nephelometer Behring BN II (Siemans Healthcare Diagnostics Products GMBH - Germany) with set of reagents Siemens Healthcare Diagnostics - United States). Cholesterol from low-density lipoprotein (LDL-c), the size of the low density lipoprotein particle (LDLnm) and insulin resistance were estimated by specific equations. Will be measured weight (kg) and height (meters), with equipment (Welmy, São Paulo-SP), consisting of scale with a capacity of 200 kilograms and 100 grams of scale and stadiometer with capacity up to 2.0 meters and scale 0.5 cm. The body mass index (BMI) will be estimated according to [weight / height squared] equation. Furthermore, stratification of the body mass index will be based on growth curves for determining the percentile of body mass index by age. The measurement of waist circumference (WC) will be performed with inelastic tape, with 0.1 centimeter scale, with the individual in orthostatic position at the end of expiration, at the midpoint between the last rib and the iliac crest. The measurements of skinfolds were measured with adipometer (Scientific Cescorf, Porto Alegre-RS) with a sensitivity of 0.1 centimeters, 88 millimeters reading range and 10 kilograms per millimeter squared pressure. Triceps skinfold (TR) will be held at the back of the arm, parallel to the longitudinal axis, to the point that comprises half the distance between the superolateral edge of the acromion and the olecranon. Subscapularis skinfold (SE) was held obliquely longitudinal axis relationship, following the direction of the ribs and is located two centimeters below the lower angle of the scapula. The percentage of body fat (% BF) was estimated using equations described by Slaughter et al. (1988) and using the values ??of triceps and subscapular skinfolds. The blood pressure measurement was performed with sphygmomanometer and child cuff, after 5 minutes of rest, and preferably in the right arm. The blood pressure values ??were stratified according to sex, age and height percentile.

  pt-br

  Estudo observacional. Todos os estudantes matriculados na rede pública de ensino no município de Botuverá-SC (n = 587) foram convidados a participar do estudo. Cálculo amostral definiu que 356 crianças seria o número mínimo de estudantes a ser avaliado. Amostra sanguínea (10 mililítros) será coletada após jejum de 12-14 h utilizando-se sistemas a vácuo, em tubos sem anticoagulantes e por profissionais especializados, para as análises laboratoriais.Todas as análises laboratoriais serão realizadas no Laboratório de Pesquisa em Lipídeos, Antioxidantes e Aterosclerose do Departamento de Análises Clínicas da UFSC e no Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Universitário da Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis-SC. Os conjuntos de reagentes para as determinações do colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos, glicose e ácido úrico serão obtidos da empresa Labtest Diagnóstica S.A. (Lagoa Santa – MG) e as análises bioquímicas serão realizadas em equipamento automatizado Cobas Mira Plus® (Roche Diagnósticos, Basel, Suíça). A fração pequena e densa da lipoproterína de baixa densidade (sd-LDL) será determinada após a precipitação seletiva das demais lipoproteínas com heparina e cloreto de magnésio. A quantificação de insulina será realizada em equipamento automatizado Immulite 2000 (Siemens Healthcare Diagnostic Inc - EUA) com conjunto de reagentes Siemens Healthcare Diagnostic Inc - EUA. A quantificação da proteína C reativa de alta sensibilidade será realizada no aparelho automatizado Nefelômetro Behring BN II (Siemans Healthcare Diagnostics Products GMBH - Alemanha), com conjunto de reagentes Siemens Healthcare Diagnostic Inc - EUA) colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-c), o tamanho da partícula da lipoproteína de baixa densidade (LDLnm) e a resistência a insulina, serão estimados por equações específicas. Serão aferidos o peso (quilo) e a altura (metros), com equipamento (Welmy, São Paulo-SP), constituído de balança com capacidade para 200 quilos e escala de 100 gramas e estadiômetro com capacidade até 2,0 metros e escala de 0,5 centímetros. O índice de massa corporal (IMC) será estimado segundo a equação [peso/altura ao quadrado]. Além disto, será feita a estratificação do índice de massa corporal com base nas curvas de crescimento para a determinação do percentil de índice de massa corporal por idade. A medida da circunferência da cintura (CC) será realizada com fita métrica inelástica, com escala de 0,1 centímetros, estando o indivíduo na posição ortostática, ao final da expiração, no ponto médio entre o último arco costal e a crista ilíaca superior. As medidas das dobras cutâneas serão aferidas com adipômetro (Cescorf Científico, Porto Alegre-RS) com sensibilidade de 0,1 centímetros, amplitude de leitura de 88 milímetros e pressão de 10 quilos por milímetros quadrado. A aferição da dobra cutânea tricipital (TR) será realizada na face posterior do braço, paralelamente ao eixo longitudinal, no ponto que compreende a metade da distância entre a borda superolateral do acrômio e o olecrano. A aferição da dobra cutânea subescapular (SE) será realizada obliquamente em relação eixo longitudinal, seguindo a orientação dos arcos costais, sendo localizada a dois centímetros abaixo do ângulo inferior da escápula. O percentual de gordura corporal (%G) foi estimado por meio de equações descritas por Slaugther et al. (1988) e utilizando-se os valores das dobras cutâneas triciptal e subescapular. A aferição da pressão arterial será realizada com esfigmomanômetro e manguito infantil, após repouso de 5 minutos e, preferencialmente, no braço direito. Os valores da pressão arterial serão estratificados conforme o sexo, a idade e o percentil de altura.

• Descriptors:

  en

  E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis

  pt-br

  E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue

  es

  E01.370.225.124.100 Análisis Químico de la Sangre

  en

  E01.370.600.024 Anthropometry

  pt-br

  E01.370.600.024 Antropometria

  es

  E01.370.600.024 Antropometría

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  356	-	6 Y	16 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be enrolled in a public school of the city of Botuverá-SC, both genders.

  pt-br

  Estar matriculado em uma escola da rede pública de ensino no município de Botuverá-SC, ambos os gêneros.

• Exclusion criteria:

  en

  Not included exclusion criteria.

  pt-br

  Não constam critérios de exclusão.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Single-group	1	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected to observe the occurrence of dyslipidemias in the students, evaluated by the concentration of total cholesterol, low density lipoprotein cholesterol (LDL-C), cholesterol in the small and dense fraction of low density lipoprotein (sd-LDL), triglycerides, cholesterol of high density lipoproteins (HDL-c). The values will be presentead as percentage. Differences between the genders are evaluated by Student t-test or Mann Whitney test for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.

  pt-br

  Espera-se observar a prevalência de dislipidemias nos estudantes, avaliados através da concentração de colesterol total, colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-c), colesterol da fração pequena e densa de da lipoproteína de baixa densidade (sd-LDL), triglicerídeos, colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C). Os valores serão apresentados em percentual. Diferenças entre os gêneros serão avaliadas pelo test-t de Student ou Mann Whitney, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.

  en

  49.6% of students had high values of total cholesterol and 25.8 % borderline values. high and borderline values of low density liproprotein (LDL-c) were found in 16.3% and 33.8 % of students, respectively, and 18.0 % of students had more atherogenic low density lipoprotein (LDL) pattern, based on the value of small and dense fraction of low density lipoprotein (sd- LDL-c) levels greater than 50 % of low density lipoprotein (LDL-c). Low high density lipoprotein (HDL-c) was observed in 20.8 % of children and adolescents. High and borderline triglyceride concentrations were found in 6.0% and 12.5 % of subjects, respectively.

  pt-br

  49,6% dos estudantes apresentaram valores elevados de colesterol total e 25,8% valores limítrofes. Valores elevados e limítrofes de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) foram encontrados em 16,3% e 33,8% dos estudantes, respectivamente, enquanto 18,0% dos estudantes apresentaram padrão mais aterogênico de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c), com base no valor da fração pequena e densa da lipoproteína de baixa densidade (sd-LDL-c) maior que 50% do valor de LDL-c. A lipoproteína de alta densidade (HDL-c) baixa foi verificada em 20,8% das crianças e adolescentes. Concentrações elevadas e limítrofes de triglicerídeos foram encontradas em 6,0% e 12,5% dos indivíduos, respectivamente.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected to observe the prevalence of prehypertension and hypertension, through the measurement of systolic and diastolic blood pressure and stratification by gender, age and height according to the world health organization (WHO). The values will be presentead as percentage. Differences between the genders are evaluated by Student t-test or Mann Whitney test for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.

  pt-br

  Espera-se observar a prevalência de pré-hipertensão e hipertensão arterial, através da aferição da pressão arterial sistólica e diastólica e estratificação por gênero, idade e altura de acordo com a organização mundial da saúde (OMS). Os valores serão apresentados em percentual. Diferenças entre os gêneros serão avaliadas pelo test-t de Student ou Mann Whitney, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.

  en

  High levels of blood pressure were observed in 31.1 % of children and adolescents, and prehypertension was observed in 14.0 % of participants, hypertension level I and II in 11.8 % and 5.3 % of students respectively. There were no differences in prevalence between boys and girls.

  pt-br

  Valores elevados de pressão arterial foram verificados em 31,1% das crianças e adolescentes, sendo que a pré-hipertensão foi verificada em 14,0% dos participantes, a hipertensão grau I e II em 11,8% e 5,3% dos estudantes, respectivamente. Não houve diferenças nas prevalências entre meninos e meninas.

  en

  Expected to observe the occurrence of subclinical inflammation, through the analysis of C-reactive protein of high sensitivity (hs-CRP) and uric acid. The values will be displayed as percentage. Differences between the genders are evaluated by Student t-test or Mann Whitney test for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.

  pt-br

  Espera-se observar a prevalência de inflamação subclínica, através da análise de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) e ácido úrico. Os valores serão apresentados em percentual. Diferenças entre os gêneros serão avaliadas pelo test-t de Student ou Mann Whitney, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.

  en

  The prevalence of children and adolescents with C-reactive protein of high sensitivity (hs-CRP) concentration within the border and high values was 15.4 % and 8.3 %, respectively. Hyperuricemia was present in 5.8% of children and adolescents.

  pt-br

  A prevalência de crianças e adolescentes com concentração de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-as) dentro dos valores limítrofes e elevados foi de 15,4% e 8,3%, respectivamente. A hiperuricemia esteve presente em 5,8% das crianças e adolescentes.

  en

  Expected to observe the occurrence of diabetes and insulin resistance through the glucose and insulin analysis and calculating the homeostatic model assesment (Homai). The values will be displayed as percentage. Differences between the genders are evaluated by Student t-test or Mann Whitney test for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.

  pt-br

  Espera-se observar a prevalência de diabetes e resistência a insulina, através da análise de glicose, insulina e cálculo do homeostatic model assesment (HOMAi). Os valores serão apresentados em percentual. Diferenças entre os gêneros serão avaliadas pelo test-t de Student ou Mann Whitney, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.

  en

  14% of subjects had fasting glucose concentration above recommended. Insulin values were in the borderline range in 5.4% of children and adolescents and increased in 1.3 %. The prevalence of hyperinsulinemia in girls was about three times higher compared to boys. Resistance to high insulin was observed in 7.0 % of children and adolescents, corresponding to 10.1 % of girls and 3.7 % of boys considered significant.

  pt-br

  14% dos indivíduos apresentaram concentração de glicose de jejum acima do recomendado. Os valores de insulina estiveram na faixa limítrofe em 5,4% das crianças e adolescentes e elevados em 1,3%. A prevalência de hiperinsulinemia nas meninas foi cerca de três vezes maior em comparação aos meninos. A resistência à insulina elevada foi observada em 7,0% das crianças e adolescentes, correspondendo a 10,1% das meninas e 3,7% dos meninos, diferença considerada significativa.

  en

  Expected to observe the prevalence of overweight and obesity in students, by calculating the body mass index (BMI) and using the World Health Organization growth curves (WHO). The values will be presentead as percentage. Differences between the genders are evaluated by Student t-test or Mann Whitney test for parametric and non-parametric data, respectively, and p less or equal 0.05 will be considered significant.

  pt-br

  Espera-se observar a prevalência de sobrepeso e obesidade nos estudantes, através do cálculo do índice de massa corporal (IMC) e das curvas de crescimento da organização mundial da saúde (OMS). Os valores serão apresentados em percentual. Diferenças entre os gêneros serão avaliadas pelo test-t de Student ou Mann Whitney, para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente e p menor ou igual 0,05 será considerado significativo.

  en

  13.0 % of students were overweight and 11.5 % obese. Among girls, 13.9 % were overweight and 8.6 % obese, while for the boys these values were 12.0% and 16.6 %, respectively.

  pt-br

  13% dos estudantes estavam com sobrepeso e 11,5% com obesidade. Entre as meninas, 13,9% se encontraram com sobrepeso e 8,6% com obesidade, enquanto que para os meninos esses valores foram 12,0% e 16,6%, respectivamente.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Heloisa Pamplona Cunha
  • • Address: Desembargador Vitor Lima 410
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88.040-400
  • Phone: +55(48)99976966
  • Email: helopc@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Heloisa Pamplona Cunha
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    • City: Florianópolis / Brazil
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  • Phone: +55(48)99976966
  • Email: helopc@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
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