RBR-63w5nz Comparing the effect of two different movements systems on pain that occurs after canal treatment

Date of registration: 05/22/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1214-1865

• Public title:

  en

  Comparing the effect of two different movements systems on pain that occurs after canal treatment

  pt-br

  Comparação do efeito de dois sistemas com movimentos diferentes sobre a dor que ocorre após o tratamento de canal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83384017.5.0000.5207
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.641.366
    Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade de Pernambuco / Propege

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Necrosis of pulp; Chronic apical periodontitis; Pulpitis

  pt-br

  Necrose da polpa; periodontite apical crônica; pulpite

• General descriptors for health conditions:

  en

  K00-K93 XI - Diseases of the digestive system

  pt-br

  K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  We will select 140 patients with indication for endodontic treatment in clinic of the Dental College of Pernambuco, diagnosed with pulp necrosis and asymptomatic irreversible pulpitis. During the research, the endodontic treatment will be performed in a single session in all patients by a single operator. The root canal instrumentation will be divided into 2 groups: Group WaveOne Gold (70 volunteers) and Group XP-endo Shaper (70 volunteers). The instruments will be used according to the manufacturer's recommendation, they will be filled by the hybrid Tagger technique and sealed with glass ionomer cement. In both groups blinding techniques will be employed. The evaluation of postoperative pain will be performed by a researcher blind to the treatments, through phone calls, where the intensity of pain experienced by the patient will be recorded at 24 hours, 48 hours, 72 hours and 7 days after endodontic treatment using pain scale: visual analogue scale

  pt-br

  Serão selecionados 140 pacientes com indicação para tratamento endodôntico na Faculdade de Odontologia da Pernambuco (FOP-UPE), diagnosticados com necrose pulpar e periodontite apical crônica. Durante a pesquisa, o tratamento endodôntico será realizado em sessão única em todos os pacientes por um único operador.A instrumentação dos canais radiculares será dividida em 2 grupos: Grupo WaveOne Gold® (70 voluntários) e Grupo XP-endo Shaper (70 voluntários). O uso dos instrumentos será de acordo com a recomendação do fabricante, os mesmos serão obturados pela técnica hibrida de Tagger e selados coronariamente com cimento de ionômero de vidro. Em ambos os grupos as técnicas de cegamento serão empregadas. A avaliação da dor pós-operatória será realizada por um pesquisador cego aos tratamentos, através de ligações telefônicas, onde será registrada a intensidade da dor experimentada pelo paciente em intervalos de 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento endodôntico, utilizando uma escala de dor: escala visual analógica (EVA)

• Descriptors:

  en

  E06.397 Endodontics

  pt-br

  E06.397 Endodontia

  es

  E06.397 Endodoncia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  140	-	9 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patient with physical status classified as ASA I (without systemic disorders) or II (with discrete to moderate systemic disorders) (American Society of Anesthesiologist / ASA); permanent teeth that require the need for endodontic treatment; presence or absence of periapical lesion; absence of symptomatology in the tooth to be treated; male and female gender; ages between 9 and 90 years; teeth with pulpal diagnosis: normal pulp, reversible pulpitis, asymptomatic irreversible pulpitis or pulp necrosis; teeth with apical diagnosis: normal apical tissue and with asymptomatic apical periodontitis

  pt-br

  Paciente com estado físico classificado em ASA I (sem distúrbios sistêmicos) ou II (com distúrbio sistêmicos discretos a moderados) (American Society of Anesthesiologist / ASA); elementos dentários permanentes que apresentem necessidade de tratamento endodôntico; região perirradicular com ou sem presença de lesão periapical; ausência de sintomatologia no dente a ser tratado; gênero masculino e feminino; idades entre 9 e 90 anos; dentes com diagnóstico pulpar: polpa normal, pulpite reversível, pulpite irreversível assintomática ou polpa sem vitalidade; dentes com diagnóstico perirradicular: Sem alteração e com periodontite apical assintomática

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant patient; teeth with cracks or root fractures; patients who took pre-operative analgesic medication (in the last 24 hours), steroidal or non-steroidal anti-inflammatory and antibiotic (in the last 180 days); patients with periodontal disease; non-endodontic origin periapical lesion; previously accessed teeth; pre-filled teeth; teeth that need retreatment; teeth with pain palpation; teeth with vertical and / or horizontal pain percussion; teeth with spontaneous pain; teeth with mobility grade 2; internal or external resorption; teeth with incomplete rhizogenesis; apical obstruction of the root foramen

  pt-br

  Pacientes grávidas; dentes com a presença de trincas ou fraturas radiculares; pacientes com uso de medicação pré-operatória analgésica (nas últimas 24h), anti-inflamatória esteroidal ou não-esteroidal e antibiótica (nos últimos 180 dias); pacientes portadores de doença periodontal; lesão periapical de origem não endodôntica; dentes previamente acessados; dentes previamente obturados; dentes que necessitem de retratamento; dentes com dor a palpação; dentes com dor a percussão vertical e/ou horizontal; dentes com dor espontânea; dentes com mobilidade grau 2; reabsorção interna ou externa; dentes com rizogênese incompleta; obstrução apical do forame radicular

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Presence or absence of postoperative pain after root canal treatment, verified by a numerical scores measurement pain, presente an 11% reduction of expected pain after using WaveOne Gold system and XP-endo Finisher system in the first 7 days

  pt-br

  A presença ou ausência da dor pós-operatória após o tratamento dos canais radiculares, verificada através de escala numérica de medição de dor, apresentou uma redução de 11% da dor esperada após o uso dos sistemas WaveOne Gold e XP-endo Finisher nos primeiros 7 dias

• Secondary outcomes:

  en

  Influence of predictor variables (dental group, dental arch, age group, gender and dental diagnosis) on the primary outcome variable of pain after endodontic treatment, verified by history taken before performing the treatment

  pt-br

  Influência das variáveis preditoras (grupo dental, arcada dentária, faixa etária, gênero e diagnóstico dental) sobre a variável de desfecho primária de dor após o tratamento endodôntico, verificadas através da anamnese realizada antes de realizar o tratamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Diana Santana de Albuquerque
  • • Address: Av. Gal. Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga, Camaragibe - PE, 54756-220
    • City: Camaragibe / Brazil
    • Zip code: 54756-220
  • Phone: +55-081-988321303
  • Email: felipefatah@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Diana Santana de Albuquerque
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Additional links:

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