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RBR-63kf95 Effects of a program of exercises with increasing weight for individuals with coronary artery disease


                                Date of registration:
                                
                                    06/10/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/10/2014                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of a resistance physical exercise program based on determination of anaerobic threshold in increasing resistance testing in patients with coronary artery disease

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos de um programa de exercício físico resistido baseado na determinação do
limiar anaeróbio em teste crescente resistido em portadores de doença arterial coronariana

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1128-2716
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of a program of exercises with increasing weight for individuals with coronary artery disease
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos de um programa de exercícios com peso crescente para indivíduos com doença arterial coronariana
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    397/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos - CEP- Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Acute myocardial infarction, coronary artery bypass grafting, angioplasty.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Infarto agudo do miocárdio; revascularização do miocárdio; angioplastia.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    I00-I99
                                                    IX - Diseases of the circulatory system
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    I00-I99
                                                    IX - Doenças do aparelho circulatório
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Will be evaluated 20 male volunteers with age between  50 - 80 years.Patients with coronary artery disease (CAD), ie presenting any cardiac event such as coronary artery bypass grafting, angioplasty, acute myocardial infarction.
 Started assessments will be undertaken:
1. Started clinical evaluation: evaluation form, questionnaires, history, current and past.
2.Test maximum effort on the bike, with the presence of a doctor.
3.Discontinuous test on the bike.
4. Test in one repetition maximum leg press 45 equipment.
5. Test batch in Leg press 45.
Additionally, 10 volunteers will be selected through a (draw) to perform resistance training on lower limbs in Leg press 45.
 This sense only 10 volunteers will be selected to perform resistance training for the lower limbs Leg press 45. The volunteers who were not randomly selected for training (10 controls) carrying the same initial assessments after 2 months.
From the point of determining the metabolic transition in resistance, patients with coronary artery disease (CAD) will start the resistance training in Leg Press 45 °. After 8 weeks of training patients will be reassessed (assessment of functional capacity and strength through the same tests described above).
  The volunteers carry out resistance exercise in 45 ° Leg Press 2 times per week, the intensity obtained at the anaerobic threshold identified for each patient during resistance exercise. The training will consist of three sets of 20 repetitions each, with an interval of 3 minutes between sets.
    
                                                
    
                                                
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    Serão avaliados 20 voluntários do sexo masculino com idades entre 50 - 80 anos, portadores de doença arterial coronariana (DAC), ou seja que apresentaram algum evento cardíaco como cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia, infarto agudo do miocárdio.  
 Serão realizadas avaliações iniciais:
1. Avaliação clínica inicial: Ficha de avaliação, questionários, história atual e pregressa. 
2.Teste de esforço máximo na bicicleta, com a presença de um médico.
3.Teste descontínuo na bicicleta.
4. Teste de 1 repetição máxima no equipamento Leg press 45.
5. Teste descontínuo no Leg press 45. Neste sentido apenas 10 voluntários serão selecionados  para realização de treinamento resistido para membros inferiores no equipamento Leg press 45º. Os voluntários que não foram sorteados para o treinamento (10 controles) realização as mesmas avaliações iniciais após 2 meses.
A partir da determinação do ponto de transição metabólica no exercício resistido, os pacientes com doença arterial coronariana (DAC) iniciarão o treinamento resistido em Leg Press 45°. Após 8 semanas de treinamento os pacientes serão reavaliados (avaliação da capacidade funcional e da força pelos mesmos testes acima descritos).
 Os voluntários realizarão exercício resistido no Leg Press 45°, 2 vezes por semana, na intensidade obtida no limiar anaeróbio identificado em cada paciente no exercício resistido. O treino  constará de 3 séries de 20 repetições cada, com intervalo de 3 minutos entre as séries.

 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Z50.0
                                                        Cardiac rehabilitation 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Z50.0
                                                        Reabilitação cardíaca
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Z50.0
                                                        Rehabilitación cardíaca 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                            08/01/2014                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                M
                                                50 Y
                                                82 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Mens with aged between 50 and 82 y,with a clinical diagnosis of coronary artery disease, with at least 12 months after the acute event or 12 months after surgical or percutaneous revascularization, nonsmoking, non-alcoholic, non-users of drugs that cause addiction, presence of clinical stability, absence of acute exacerbations of the disease, anaemias in general, electrolyte disturbances and / or uncompensated metabolic, absence of permanent pacemaker or defibrillator implants or valve, absence of respiratory disorders, signs of ischemia or ST segment depression, complex arrhythmias, left ventricular dysfunction, and absence of neurological, neuromuscular, musculoskeletal and osteoarticular disabling, controlled blood pressure and level of understanding that does not prevent the implementation the proposed protocol.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens com idade entre 50 e 82 anos, com diagnóstico clínico de doença arterial coronariana, com pelo menos 12 meses após o evento agudo ou após 12 meses de revascularização cirúrgica ou percutânea, não tabagistas; não etilistas; não usuários de drogas que causem dependência química; presença de estabilidade clínica; ausência de exacerbações agudas da doença, anemias em geral, distúrbios hidroeletrolíticos e/ou metabólicos não compensados; ausência de marcapasso definitivo ou cardiodesfibrilador implantável ou de próteses valvares, ausência de distúrbios respiratórios, sinais de isquemia ou depressão do segmento ST, arritmias complexas, disfunção ventricular esquerda, e ausência de doenças neurológicas, neuromusculares, músculo-esqueléticas e osteoarticulares incapacitantes; pressão arterial controlada e nível de compreensão que não impeça a realização do protocolo proposto. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Smokers, women, people with impaired muscle and bone.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Tabagistas, mulheres, indivíduos com comprometimento muscular e ósseo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Cross-over
                                                1
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase muscle strength of the quadriceps muscle and improvement in muscular endurance verified for Leg press 45° second protocol of 1 repetitium maximum test (1RM) with a difference of at least 10% between measurements pre intervention and post intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aumento de força muscular do músculo quadríceps e melhora na endurance muscular verificada por Leg press 45° segundo protocolo de 1 repetição máxima (1-RM)com diferença de pelo menos 10% entre as medições pré intervenção e pós intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                     Heart rate variability (HRV)decrease  in 10% after resistance exercise assessed through by cardiofrequencimeter  
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Redução da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em 10% após exercício resistido avaliada através do cardiofrequencímetro
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Flávia  Cristina Rossi Caruso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rod. Washington Luis
                                                        
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                                                            Sao Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Flavia Cristina Rossi Caruso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rod. Washington Luis
                                                        
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                                                            Sao Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Flavia Cristina Rossi Caruso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rod. Washington Luis
                                                        
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                                                            City:
                                                            Sao Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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