RBR-6369bw Treatment before and after shoulder muscle injury surgery

Date of registration: 08/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1230-5629

• Public title:

  en

  Treatment before and after shoulder muscle injury surgery

  pt-br

  Tratamento antes e após a cirurgia em lesão dos músculos do ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.137.368
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Medicas e da Saúde de Juiz de Fora
  • 43185615.9.0000.5103
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas e da Saude de Juiz de Fora - Suprema
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas e da Saude de Juiz de Fora - Suprema
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Ciências Médicas e da Saude de Juiz de Fora - Suprema

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Traumatic rotator cuff tear

  pt-br

  Lesão Traumática do Manguito Rotador

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty individuals with rotator cuff-MRL lesions were recruited and assigned to two groups: 10 subjects in the experimental group and 10 subjects in the control group. Both groups underwent a physical therapy evaluation consisting of anamnesis and physical examination, and goniometry was performed to assess the range of joint motion (ADM) and applied to the visual analogue scale (VAS) for pain score. The individuals of the Experimental Group received a preoperative exercise booklet and were guided by physiotherapists to perform, in the home environment, scapular and core stabilization exercises, mobility of the cervical spine, elbow, wrist and hand, as well as exercises to improve proprioception of the shoulder (three times a day, 10 repetitions of each movement, three times a week) and analgesic guidelines (Application of the local ice pack on the shoulder for 20 minutes) (APPENDIX I). The individuals in the control group also received a home exercise booklet, but only exercises involving mobility of the cervical spine, elbow, wrist and hand (three times a day, 10 repetitions of each movement, three times a week) and analgesic orientations. of the local shoulder ice pack lasting 20 minutes). The two groups performed the preoperative period of six weeks, and study adherence was verified in reevaluations every two weeks. The guidelines were always made by the same physiotherapist and the surgery team was blind as to the individuals' participation in the rehabilitation program. After six weeks, the patients underwent arthroscopic repair of the rotator cuff injuries and other accessory procedures such as biceps long cord tenotomy and acromioplasty at the discretion of surgeons (Table 1: Demographic Characteristics of Patients). The postoperative rehabilitation protocol was the same for both groups and started one week after surgery with a duration of three months. All of them underwent two sessions of physiotherapy per week with a duration of 50 minutes, including local manual therapy in the shoulder, shoulder girdle and cervical; exercises to gain passive, active-assisted and progressively active range of motion; scapular stabilization exercises, strengthening of the rotator cuff and arm muscles, shoulder and core proprioception training, as presented in (APPENDIX II). All subjects were reassessed at the end of the third month and at the end of one year post-operatively (SHA) and the 12-item health survey (SF-12) were used to evaluate the effect of the EVA for pain, ADM (Goniometry), The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) and Western Ontario Rotator Cuff Index

  pt-br

  Foram recrutados 20 indivíduos,com lesão do manguito rotador-LMR, sendo alocados em dois grupos: 10 indivíduos no grupo experimental e 10 indivíduos no grupo controle. Ambos os grupos foram submetidos a uma avaliação fisioterápica composta por anamnese e exame físico, sendo realizada goniometria para avaliação da amplitude de movimento articular (ADM) e aplicada a escala visual analógica (EVA) para escore de dor. Os indivíduos do Grupo Experimental receberam uma cartilha de exercícios pré-operatória e foram orientados por fisioterapeutas a realizar, em ambiente domiciliar, exercícios de estabilização escapular e core, mobilidade da coluna cervical, cotovelo, punho e mão, além de exercícios para melhorar a propriocepção do ombro (três vezes ao dia, 10 repetições de cada movimento, três vezes por semana) e orientações analgésicas (Aplicação da compressa de gelo local no ombro com duração de 20 minutos) (APÊNDICE I). Os indivíduos do grupo controle também receberam uma cartilha de exercícios domiciliares, mas apenas exercícios que envolviam mobilidade da coluna cervical, cotovelo, punho e mão (três vezes ao dia, 10 repetições de cada movimento, três vezes por semana) e orientações analgésicas (Aplicação da compressa de gelo local no ombro com duração de 20 minutos). Os dois grupos realizaram o pré-operatório com duração de seis semanas, sendo verificada adesão ao estudo em reavaliações a cada duas semanas. As orientações foram feitas sempre pela mesma fisioterapeuta e a equipe de cirurgia foi cega quanto a participação dos indivíduos ao programa de reabilitação. Após seis semanas os pacientes foram submetidos à cirurgia de reparo artroscópico das lesões do manguito rotador e demais procedimentos acessórios como tenotomia do cabo longo do bíceps e acromioplastia a critério dos cirurgiões,(Tabela 1: Características Demográficas dos Pacientes). O protocolo de reabilitação pós-operatório foi o mesmo para ambos os grupos e iniciou uma semana após a cirurgia com duração de três meses. Todos realizaram duas sessões de fisioterapia por semana com duração de 50 minutos, englobando terapia manual local no ombro, cintura escapular e cervical; exercícios para ganho da amplitude de movimento passivo, ativo-assitido e ativo progressivamente; exercícios de estabilização escapular, fortalecimento dos músculos do manguito rotador e braço, treino de propriocepção do ombro e core, conforme apresentado no (APÊNDICE II).Todos os indivíduos foram reavaliados no final do terceiro mês e no seguimento de um ano do pós-operatório, através dos escore EVA para dor, ADM (Goniometria), The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH), Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) e 12-item health survey (SF-12).

• Descriptors:

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/04/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals a history of shoulder pain after trauma and diagnosed with rotator cuff injury by an orthopedic shoulder surgeon through clinical examination and confirmed by magnetic resonance imaging

  pt-br

  Indivíduos com histórico de dor no ombro após trauma e diagnosticados com lesão do manguito rotador por um médico ortopedista especialista em cirurgia do ombro através de exame clínico e comprovação por imagem de ressonância magnética

• Exclusion criteria:

  en

  Fractures or pre-existing shoulder conditions such as adhesive capsulitis; joint instability; and labral lesion were excluded; as were those who were absent at any stage of the study

  pt-br

  Fraturas prévias ou doenças preexistentes no ombro como capsulite adesiva; instabilidade articular; lesão labial e posteriormente os que tiveram ausência em alguma das etapas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate shoulder function after rotator cuff repair using the Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) questionnaire, which assesses the Quality of Life of individuals with rotator cuff injuries. It was expected to find lower score values at three months and at one-year follow-up in the experimental group that performed scapular rehabilitation for six weeks preoperatively.

  pt-br

  Avaliar a função do ombro após o reparo do manguito rotador, utilizando o questionário Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC), que avalia a Qualidade de Vida dos indivíduos com lesão do manguito rotador. Esperava-se encontrar valores de scores menores em três meses e no acompanhamento de um ano no grupo experimental que realizou a reabilitação escapular durante seis semanas de pré-operatório.

  en

  We found that in the functional analysis of total WORC in the experimental group, after one year, the values were lower than those of the control group, statistically significant with p value less than 0.05. The WORC result also showed that after three months the experimental group presented values lower than the control group for physical symptoms, work and emotions with p value less than 0.05. Still, after one year, the experimental group presented score values lower than the control group for physical symptoms, sports / recreation, lifestyle, emotions and total WORC score, statistically significant with p value less than 0.05.

  pt-br

  Verificamos que na análise funcional do WORC total no grupo experimental, após um ano, os valores foram menores do que os do grupo controle, estatisticamente significantes com p valor menor que 0,05. O resultado do WORC demostrou também que após três meses o grupo experimental apresentou valores menores que o grupo controle para os sintomas físicos, trabalho e emoções com p valor menor que 0,05. Ainda, após um ano o grupo experimental apresentou valores de escore menores que o grupo controle para os sintomas físicos, esporte/recreação, estilo de vida, emoções e escore total do WORC, estatisticamente significantes com p valor menor que 0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate, in the postoperative follow-up, the pain parameter using the Visual Analog Scale (VAS), among the experimental groups, which performed scapular rehabilitation in the preoperative arthroscopic repair of rotator cuff injury, and the control that did not perform preoperative scapular rehabilitation. We expected to find lower values for pain in the experimental group than the control in the evaluated follow-up.

  pt-br

  Avaliar, no seguimento pós-operatório, o parâmetro de dor utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), entre os grupos experimental, que realizou a reabilitação escapular no pré-operatório de reparo artroscópico de lesão do manguito rotador, e o controle que não realizou a reabilitação escapular pré-operatória. Esperava-se encontrar menores valores para a dor no grupo experimental do que o controle no seguimento avaliado.

  en

  It was observed that the VAS value in the experimental group showed a significant decrease between the preoperative period and after one year with p value lower than 0.05. In the control group, there was a significant decrease in pain between three months and one year with lower p value 0.05 postoperatively.

  pt-br

  Foi observado que o valor de EVA no grupo experimental apresentou diminuição significativa entre o pré-operatório e após um ano com p valor menor 0,05. Já o grupo controle apresentou diminuição significativa na dor entre os tempos de três meses e um ano com p valor menor 0,05 de pós-operatório.

  en

  To evaluate postoperative shoulder joint range of motion (ROM) parameters using goniometry between the experimental groups, which performed scapular rehabilitation in the preoperative period of arthroscopic repair of rotator cuff injury, and the control that did not perform preoperative scapular rehabilitation. It was expected to find higher ROM values in the experimental group at the evaluated follow-up.

  pt-br

  Avaliar no pós-operatório, os parâmetros de Amplitude de Movimento Articular (ADM) do ombro utilizando goniometria, entre os grupos experimental, que realizou a reabilitação escapular no pré-operatório de reparo artroscópico de lesão do manguito rotador, e o controle que não realizou a reabilitação escapular pré-operatória. Esperava-se encontrar maiores valores da ADM no grupo experimental no seguimento avaliado.

  en

  Regarding the preoperative period, flexion and external rotation increased significantly in both groups after three months with p value lower than 0.05. Abduction was significantly higher in the experimental group than in the control group with p value 0.05 after three months and one-year follow-up. Regarding internal rotation, there was no significant difference between the groups and between the two moments of postoperative reevaluation, with p value greater than 0.05.

  pt-br

  Foi observado que em relação ao pré-operatório a flexão e a rotação externa aumentaram significativamente, nos dois grupos, após três meses com p valor menor 0,05. A abdução foi significativamente maior no grupo experimental do que no grupo controle com p valor menor 0,05, após três meses e no acompanhamento de um ano. Quanto a rotação interna, não houve diferença significativa entre os grupos e entre os dois momentos de reavaliação no pós-operatório, com p valor maior que 0,05.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luane Landim de Almeida
  • • Address: Rua Olegario Maciel, 1667, Bloco Figueira, 402
    • City: juiz de fora / Brazil
    • Zip code: 36016011
  • Phone: (+55)32984309449
  • Email: lua_landim@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas e da Saude de Juiz de Fora - Suprema
   
• Scientific contact
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