Public trial
RBR-62936mf Pain assessment in patients with Oral Lichen Planus and Burning Mouth Syndrome during the COVID-19 pandemic
Date of registration: 12/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of the symptomatic complaint of patients diagnosed with Oral Lichen Planus and Burning Mouth Syndrome at CDO-FOUSP during the COVID-19 pandemic
pt-br
Avaliação do quadro sintomático de pacientes diagnosticados com Líquen Plano Oral e Síndrome de Ardência Bucal no CDO-FOUSP durante a pandemia da COVID-19
es
Evaluación del cuadro sintomático de pacientes diagnosticados de Liquen Plano Oral y Síndrome de Boca Ardiente en CDO-FOUSP durante la pandemia de COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1260-0697
-
Public title:
en
Pain assessment in patients with Oral Lichen Planus and Burning Mouth Syndrome during the COVID-19 pandemic
pt-br
Avaliação da dor em pacientes com Líquen Plano Oral e Síndrome de Ardência Bucal durante a pandemia da COVID-19
es
Evaluación del dolor en pacientes con Liquen Plano Oral y Síndrome de Boca Ardiente durante la pandemia de COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 31751920.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número Parecer do CEP: 4.124.329
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Número do CAAE: 31751920.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lichen Planus, Oral; Burning Mouth Syndrome
pt-br
Líquen Plano Bucal; Síndrome da Ardência Bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
D008010 Lichen Planus
pt-br
D008010 Líquen Plano
en
K14.6 Glossodynia
pt-br
K14.6 Glossodínia
-
Specific descriptors:
en
D017676 Lichen Planus, Oral
pt-br
D017676 Líquen Plano Bucal
en
D002054 Burning Mouth Syndrome
pt-br
D002054 Síndrome da Ardência Bucal
Interventions
-
Interventions:
en
Sample: 37 patients diagnosed with oral lichen planus and 15 patients diagnosed with burning mouth syndrome who are being followed up at the CDO-FOUSP. All patients will be evaluated for the pain symptom of their illnesses and for the emotional impact of the COVID-19 pandemic through a single phone call.
pt-br
Amostra: 37 pacientes diagnosticados com líquen plano oral e 15 pacientes diagnosticados com síndrome de ardência bucal que estão em acompanhamento no CDO-FOUSP. Todos os pacientes serão avaliados quanto ao sintoma de dor das suas doenças e quanto ao impacto emocional pela pandemia da COVID-19 por meio de um contato telefônico único.
-
Descriptors:
en
D010147 Pain Measurement
pt-br
D010147 Medição da Dor
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patient diagnosed with oral lichen planus; patient with a diagnosis of burning mouth syndrome.
pt-br
Paciente com diagnóstico de líquen plano oral; paciente com diagnóstico de síndrome de ardência bucal.
es
Paciente diagnosticado de liquen plano oral; paciente con diagnóstico de síndrome de boca ardiente.
-
Exclusion criteria:
en
Patients diagnosed with other oral lesions; patient who does not wish to participate in the study; under 18 years-old; patients with no telephone contact available; illiterate and incapable.
pt-br
Pacientes com diagnóstico de outras lesões bucais; paciente que não desejam participar do estudo; menores de 18 anos de idade; pacientes sem contato telefônico disponível; analfabetos e incapazes.
es
Pacientes diagnosticados con otras lesiones bucales; paciente que no desea participar en el estudio; menores de 18 años; pacientes sin contacto telefónico disponible; analfabeto e incapaz.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in symptom evaluation related to oral disease, assessed by the numerical rating scale (continuous numerical scale ranging from 0 to 10).
pt-br
Aumento na avaliação do sintoma relacionado à doença bucal, utilizando-se a escala numérica de intensidade (escala numérica contínua que varia de 0 a 10).
en
Significant emotional impact related to the COVID-19 pandemic, assessed by a questionnaire developed for this purpose (tools developed by Chinese researchers at the beginning of the COVID-19 pandemic Zang & Ma - Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31; 17 (7): 2381. doi: 10.3390/ijerph17072381 - and Yuan et al. Med Sci Monit 2020 Apr 15; 26: e923767. doi: 10.12659/MSM.923767).
pt-br
Impacto emocional significativo relacionado à pandemia da COVID-19, avaliado por questionário desenvolvido para esta finalidade (ferramentas desenvolvidas por pesquisadores chineses no início da pandemia da COVID-19 Zang & Ma - Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2381. doi: 10.3390/ijerph17072381 - e Yuan et al. Med Sci Monit. 2020 Apr 15;26:e923767. doi: 10.12659/MSM.923767).
-
Secondary outcomes:
en
Poor oral health related quality of life, assessed by a questionnaire developed for this purpose (OHIP-14 questionnaire).
pt-br
Piora na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, avaliada por questionário desenvolvido com esta finalidade (questionário OHIP-14).
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscila Aguiar Mendes
-
- Address: MT-358, 7 - Jardim Aeroporto
- City: Tangará da Serra / Brazil
- Zip code: 78300-000
- Phone: 65 99904-0039
- Email: prih.mendes@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Camila de Barros Gallo
-
- Address: Av. Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130917883
- Email: camilabg@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Camila de Barros Gallo
-
- Address: Av. Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130917883
- Email: camilabg@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.