Public trial
RBR-6254jmy The effect of Virtual Reality to aid Peripheral Venipuncture in children
Date of registration: 08/10/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/10/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Virtual Reality in the success of Peripheral Intravenous Catheterization in children: clinical, randomized and controlled study
pt-br
Efetividade da Realidade Virtual no sucesso do Cateterismo Intravenoso Periférico em crianças: estudo clínico, randômico e controlado
es
Effectiveness of Virtual Reality in the success of Peripheral Intravenous Catheterization in children: clinical, randomized and controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-9762
-
Public title:
en
The effect of Virtual Reality to aid Peripheral Venipuncture in children
pt-br
O efeito da Realidade Virtual para auxiliar a Punção Venosa Periférica em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
51948421.2.0000.5363
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.211.389
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
51948421.2.0000.5363
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Infantil Dr Jeser Amarante Faria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
- Institution: Hospital Infantil Dr Jeser Amarante Faria
Health conditions
-
Health conditions:
en
Psychological Distress; Catheterization, Peripheral, Child, Hospitalized
pt-br
Angústia psicológica; Cateterismo Periférico, Criança Hospitalizada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.081 Acute Pain
pt-br
C23.888.592.612.081 Dor Aguda
-
Specific descriptors:
en
F01.470.315 Psychological Distress
pt-br
F01.470.315 Angústia Psicológica
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
en
M01.643.259 Child, Hospitalized
pt-br
M01.643.259 Criança Hospitalizada
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, parallel, open-label, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 175 children will use a Warrior VR Glass JS 3D virtual reality glasses, with images of the seabed during the peripheral venipuncture procedure, used to receive medications in the vein. It will be performed during a puncture procedure, lasting between 1 to 8 minutes. Control group: 175 children will receive peripheral venous puncture by the traditional method already performed in the hospital. It will be performed during a puncture procedure, lasting between 1 to 8 minutes. It should be noted that all children will have the same technique, but the experimental group will use virtual reality glasses, while the control group will not.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, paralelo e aberto. Grupo experimental: 175 crianças utilizarão um óculos de realidade virtual 3D Warrior VR Glass JS, com imagens do fundo do mar durante o procedimento de punção venosa periférica, utilizado para receber medicações na veia. Será realizado durante um procedimento de punção, com duração que varia entre 1 a 8 minutos. Grupo controle: 175 crianças receberão a punção venosa periférica pelo método tradicional já realizado no hospital. Será realizado durante um procedimento de punção, com duração que varia entre 1 a 8 minutos. Cabe destacar, que todas as crianças terão a mesma técnica, porém o grupo experimental utilizará um óculos de realidade virtual, enquanto o grupo controle não.
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 350 - 4 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
4 to 15 years old, both genders; elective indication of venopuncture with catheter over needle; be aware; stable clinical or surgical conditions
pt-br
Ter idade entre 4 a 15 anos incompletos, ambos os gêneros; indicação eletiva de cateterismo intravenoso periférico com cateter sobre agulha; estar consciente; condições clínicas ou cirúrgicas estáveis
-
Exclusion criteria:
en
cognitive deficit; diseases that affect pain sensitivity such as defects in neural tube formation; need for contact precautions; history of seizures; severe dehydration
pt-br
déficit cognitivo; doenças que afetam a sensibilidade à dor como defeitos da formação do tubo neural; necessidade de precaução de contato; histórico de convulsões; desidratação severa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that, from the use of virtual reality, there will be a reduction in the perception of pain in children undergoing peripheral intravenous catheterization, with lower values in the Faces Pain Scale-Revised, compared with the control group.
pt-br
Espera-se que a partir da utilização da realidade virtual haja redução na percepção da dor da criança submetida ao cateterismo intravenoso periférico, com valores menores na Escala de Faces Pain Scale- Revised, comparadas com o grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that, from the use of virtual reality, there will be an increase in the effectiveness of the success of peripheral intravenous catheterization, defined as: the insertion of the entire catheter in the first attempt, with blood return along the catheter cannula and infusion of 2 ml of Chloride 0.9% sodium, without changes in inspection and palpation of the insertion site, or painful complaints reported by the child, with the intravenous access device being able to receive fluids or medications (CUPER et al., 2012; AVELAR et al 2015). ; YEN et al, 2008) through the use of virtual reality in the child, verified through the increase of correct answers in the first attempt of catheterization.
pt-br
Espera-se que a partir da utilização da realidade virtual haja aumento na efetividade no sucesso do cateterismo intravenoso periférico, definido como: a inserção de todo o cateter na primeira tentativa, com retorno sanguíneo ao longo da cânula do cateter e infusão de 2ml de Cloreto de sódio a 0,9%, sem alteração na inspeção e palpação do sítio de inserção, ou queixas dolorosas referidas pela criança, estando o dispositivo de acesso intravenoso apto para receber fluídos ou medicamentos (CUPER et al., 2012; AVELAR et al 2015; YEN et al, 2008) por meio do uso da realidade virtual na criança, verificado através do aumento de acertos na primeira tentativa de cateterismo.
en
it is expected that, from the use of virtual reality, there will be a reduction in the time to perform peripheral intravenous catheterization, through the use of virtual reality in the child, verified through the reduction of the time to perform the procedure.
pt-br
espera-se que a partir da utilização da realidade virtual haja redução no tempo de realização do cateterismo intravenoso periférico, por meio do uso da realidade virtual na criança, verificado através da diminuição do tempo para realização do procedimento.
en
A reduction in behavioral stress is expected, assessed through variables of the Observational Scale of Behavioral Distress, through the use of virtual reality in the child, verified through the greater frequency of the absence of the behaviors observed in this scale.
pt-br
Espera-se redução do estresse comportamental, por meio do uso da realidade virtual na criança, avaliado por variáveis da Observational Scale of Behavioral Distress, verificado através da maior frequência da ausência dos comportamentos observados nesta escala.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patrícia Fernandes Albeirice da Rocha
-
- Address: Rua Engenheiro Agronômico Andrei Cristian Ferreira - Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +554837214910
- Email: patricia.albeirice@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Fernandes Albeirice da Rocha
-
- Address: Rua Engenheiro Agronômico Andrei Cristian Ferreira - Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +554837214910
- Email: patricia.albeirice@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Deiny Almeida Ramos Almeida Ramos
-
- Address: Rua Araranguá, 554 - América - Joinville/SC
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89204-310
- Phone: +554731451600
- Email: dep@hjaf.org.br
- Affiliation: Hospital Infantil Dr Jeser Amarante Faria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.