Public trial
RBR-5zyh8n Resistance exercise effects on function, balance and gait in children with cerebral palsy
Date of registration: 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a Protocol of Resistance Training in functional capacity, balance and gait in the children with Cerebral Palsy
pt-br
Efeito de um Protocolo de Treino Resistido na capacidade funcional, equilíbrio e marcha de crianças com Paralisia Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1166-7635
-
Public title:
en
Resistance exercise effects on function, balance and gait in children with cerebral palsy
pt-br
Efeito de exercício com resistência na função, equilíbrio e caminhada de crianças com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Caae: 31078814300005054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer Cep: 751.170
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
Caae: 31078814300005054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 10 children with spastic cerebral palsy will be treated by professionals working at the Early Stimulation Tratment Center (NUTEP) at the Ceara Federal University, in sessions with 30 minutes of Occupational Therapy and 30 minutes of Physical Therapy exercises, totaling an hour with the objectives stretching, trunk control, muscle strengthening, bimanual activities and fine motor coordination. Experimental group: 10 children with spastic cerebral palsy will be treated by resistive training in sessions with 60 minutes, it will be applied in a specific equipment and will include multi-joint resistance exercises of lower limbs and trunk control, with progressive load and number of repetitions, according to the child. The protocol sessions will be applied twice a week, for 12 weeks. Both groups will be assessed 4 times: before starting the study, at the 6th week, at the end of the twelve-week program, and 30 days after the end of the program (follow up).
pt-br
Grupo controle: 10 crianças com paralisia cerebral espástica serão tratadas por profissionais que trabalham no Centro de Tratamento e Estimulação Precoce (NUTEP) da Universidade Federal do Ceará, em sessões com 30 minutos de terapia ocupacional e 30 minutos de fisioterapia, totalizando uma hora com os objetivos de alongamento, controle de tronco, fortalecimento muscular, atividades bimanuais e coordenação motora fina. Grupo experimental: 10 crianças com paralisia cerebral espástica serão tratadas pelo treinamento resistido em sessões com 60 minutos, ele será aplicado em um equipamento específico e irá incluir exercícios de resistência multi-articulares dos membros inferiores e controle de tronco, com carga progressiva e número de repetições, de acordo com a criança. As sessões de protocolo serão aplicadas duas vezes por semana, durante 12 semanas. Ambos os grupos serão avaliados quatro vezes: antes do início do estudo, na sexta semana, no fim do programa de doze semanas, e 30 dias após o final do programa (seguimento).
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Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/22/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 3 Y 8 Y -
Inclusion criteria:
en
Children with spastic cerebral palsy will be recruited from the registration NUTEP patients (N = 20). Inclusion criteria will be children with good cognition, GMFCS (Gross Motor Function Classification System) levels I to III, mean age 3-8 years.
pt-br
Crianças com diagnóstico de Paralisia Cerebral espástica serão recrutadas do cadastro de pacientes do NUTEP (N=20). Os critérios de inclusão serão crianças com boa cognição, GMFCS (Gross Motor Function Classification System) níveis I a III e idade média de 3 a 8 anos.
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Exclusion criteria:
en
Previous orthopedic surgery; botulinum toxin injection in the previous 6 months; cardiac, respiratory or psychological conditions that compromise the implementation of the study.
pt-br
Cirurgia ortopédica prévia; aplicação de toxina botulínica nos 6 meses anteriores; condições cardíacas; respiratórias ou psicológicas que comprometam a aplicação do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduced of execution time in seconds of sit-stand performance on at least 15%, after 12 weeks of intervention, verified by Timed up and go test, realized before and after the intervention.
pt-br
Redução do tempo de execução em segundos da função levantar-sentar em pelo menos 15 %, após um período de doze semanas, verificado por meio do teste Timed up and go realizado antes e depois da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Increased of distance walked in meters on at least 30%, after 12 weeks of intervention, verified by 6-min walk test, realized before and after the intervention. Reduced of ellipse area in square centimeters and the lengths of the x and y axes in centimeters, on at least 20%, after 12 weeks of intervention, verified by stabilometry, realized before and after the intervention. Increased of the plantar surface in square centimeters, on at least 20%, after 12 weeks of intervention, verified by stabilometry, realized before and after the intervention.
pt-br
Aumento da distância percorrida em metros em pelo menos 30%, após um período de doze semanas, verificada por meio do teste de caminhada de 6 minutos realizado antes e depois da intervenção. Redução da área de elipse em cm² e comprimentos dos eixos x e y em cm na baropodometria em pelo menos 20%, após um período de doze semanas, verificada por meio da estabilometria realizada antes e depois da intervenção. Aumento da superfície plantar em cm² em pelo menos 20%, após um período de doze semanas, verificada por meio da estabilometria realizada antes e depois da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55 (85) 97663814
- Email: kvvc2004@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55 (85) 97663814
- Email: kvvc2004@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Kátia Virginia Viana Cardoso
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 949. Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55 (85) 97663814
- Email: kvvc2004@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.