Public trial
RBR-5zf4ntf The effect of knee Nerve Blockade on pain relief in knee Arthrosis
Date of registration: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Radiofrequency Neuromodulation in the treatment of knee Osteoarthritis
pt-br
Neuromodulação por Radiofrequência no tratamento da Osteoartrite de joelho
es
Radiofrequency Neuromodulation in the treatment of knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-3723
-
Public title:
en
The effect of knee Nerve Blockade on pain relief in knee Arthrosis
pt-br
O efeito do Bloqueio dos Nervos do joelho no alívio da dor da Artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85828425.0.0000.5273
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.149.451
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad - INTO
-
85828425.0.0000.5273
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Knee
pt-br
Osteoartrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.830.816.444.433 Chronic Pain
pt-br
F02.830.816.444.433 Dor Crônica
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with three arms and double-blind design. A total of 108 participants who meet the eligibility criteria will be randomly allocated to one of three treatment groups. The randomization list will be managed by the interventional physician, who will be the only team member aware of group allocation. Both the researchers responsible for evaluating the outcomes and the participants will remain blind to the treatment group. Experimental Group 1: Thirty-six patients will undergo pulsed radiofrequency of the superolateral, superomedial, and inferomedial genicular nerves, with a wavelength of 20 milliseconds, a frequency of 2 hertz, and a voltage of 45 volts, with a maximum temperature of 42 degrees Celsius for 4 minutes. Experimental Group 2: Thirty-six patients will undergo continuous radiofrequency of the superolateral, superomedial, and inferomedial genicular nerves, with a wavelength of 20 milliseconds, frequency of 2 hertz, and voltage of 20 volts, with a maximum temperature of 80 degrees Celsius for 1.5 minutes. Control Group: Thirty-six patients will undergo in three genicular nerves block with anesthetic associated with corticosteroid. A total of 2 mL of an analgesic solution (prepared from 4 mL of 0.5% bupivacaine plus 2 mL of dexamethasone) will be infiltrated into each nerve. The needle and device will remain in position for 2 minutes at each site.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Um total de 108 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade serão alocadas aleatoriamente a um dos três grupos de tratamento. A lista de randomização será gerenciada pelo médico executor, que será o único membro da equipe com conhecimento da alocação dos participantes. Tanto os pesquisadores responsáveis pela avaliação dos desfechos quanto os participantes permanecerão cegos quanto ao grupo de tratamento. Grupo experimental 1: 36 pacientes serão submetidos à radiofrequência pulsada nos nervos geniculares supero lateral, supero medial e ínfero medial, com comprimento de onda de 20 milissegundos, frequência de 2 hertz e tensão de 45 volts, com temperatura máxima de 42 graus celsius por 4 minutos. Grupo experimental 2: 36 pacientes serão submetidos à radiofrequência contínua nos nervos geniculares supero lateral, supero medial e ínfero medial, com comprimento de onda de 20 milissegundos, frequência de 2 hertz e tensão de 20 volts, com temperatura máxima de 80 graus celsius por 1,5 minutos. Grupo controle: 36 pacientes serão submetidos a bloqueio com anestésico associado a corticoide nos três nervos geniculares, será infiltrado 2ml de uma solução analgésica (4ml de bupivacaína 5% mais 2ml de dexametasona) em cada um dos nervos, a agulha e o aparelho ficarão acoplados durante 2 minutos em cada um deles.
-
Descriptors:
en
H02.403.810.300 General Surgery
pt-br
H02.403.810.300 Cirurgia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 108 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; Patients diagnosed with advanced knee OA (Ahlback >3); Age between 60 and 80 years; Chronic pain for more than 6 months, with an intensity ≥5 on the Visual Analog Scale (VAS, graded from 0 to 10); Access to a smartphone with WhatsApp and the cognitive ability to answer questions on this application; Patients on the waiting list for total knee arthroplasty (TKA) at INTO
pt-br
Ambos os gêneros; Pacientes com diagnóstico de OA de joelho grau avançado (Ahlback >3); Idade entre 60 e 80 anos; Dor crônica por mais de 6 meses, com intensidade ≥5 pela Escala Visual Analógica (EVA, graduada de 0 a 10); Acesso ao smartphone que possua Whatsapp e habilidade cognitiva para responder perguntas neste aplicativo; Pacientes na fila de espera para artroplastia total de joelho (ATJ) no INTO
-
Exclusion criteria:
en
Angular deformities >10° in the coronal plane or >10° in the sagittal plane; Morbid obesity; Uncontrolled diabetes; Coagulopathies; Psychiatric disorders or chronic use of anxiolytics/opioids; History of articular infection, previous surgery, or aritcular injection of corticosteroids/hyaluronic acid in the last 3 months; Presence of neoplasia in the affected knee, pacemaker, or implanted neurostimulators; Positive result on the neuropathic pain questionnaire (DN4), according to Santos et al. (2010) and Mayoral et al. (2018)
pt-br
Deformidades angulares >10° no plano coronal ou >10° no plano sagital; Obesidade mórbida; Diabetes descompensado; Coagulopatias; Distúrbios psiquiátricos ou uso crônico de ansiolíticos/opioides; História de infecção articular, cirurgia prévia ou injeção articular de corticoide/ácido hialurônico nos últimos 3 meses; Presença de neoplasia no joelho afetado, marca-passo ou neuroestimuladores implantados; Resultado positivo no questionário de dor neuropática (DN4), conforme Santos et al. (2010) e Mayoral et al. (2018)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in functional scores and a greater reduction in pain levels, as measured by the Visual Analog Scale (VAS), the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), and the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Junior (KOOS JR), is expected among participants undergoing radiofrequency treatment (pulsed or continuous) compared to the control group. Data collected at baseline (pre-intervention) and 1 month after the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora dos escores funcionais e maior redução nos níveis de dor, medido pela escala visual analógica, WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) e KOOS JR (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score - Junior), nos participantes submetidos à radiofrequência (pulsada ou contínua) em comparação ao grupo controle. Dados coletados na pré-intervenção e 1 mês após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate functional improvement in the three groups, measured by WOMAC and KOOS JR, over time. Data collected 1, 3, 6, and 12 months after the intervention.
pt-br
Avaliar a melhora funcional nos três grupos, medido pelo WOMAC e KOOS JR, ao longo do tempo. Dados coletados após 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
en
To evaluate the improvement in pain perception in the three groups, measured by the Visual Analog Scale, over time. Data collected 1, 3, 6, and 12 months after the intervention.
pt-br
Avaliar a melhora da percepção de dor nos três grupos, medida pela escala analógica visual, ao longo do tempo. Dados coletados após 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jose Leonardo Rocha de Faria
-
- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: drjoseleonardorocha@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
-
Scientific contact
- Full name: Jose Leonardo Rocha de Faria
-
- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: drjoseleonardorocha@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
-
Site contact
- Full name: Jose Leonardo Rocha de Faria
-
- Address: Avenida Brasil, 500
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20940-070
- Phone: +55-21-21345000
- Email: drjoseleonardorocha@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia Jamil Haddad
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17906.
Existem 9049 ensaios clínicos registrados.
Existem 4957 ensaios clínicos recrutando.
Existem 148 ensaios clínicos em análise.
Existem 5999 ensaios clínicos em rascunho.