RBR-5z98vxb Effects of different rehabilitation protocols in adults and elderly individuals with chronic post-Chikungunya joint pain

Date of registration: 03/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1317-7723

• Public title:

  en

  Effects of different rehabilitation protocols in adults and elderly individuals with chronic post-Chikungunya joint pain

  pt-br

  Efeitos de diferentes protocolos de reabilitação em indivíduos adultos e idosos com dores articulares crônicas pós-Chikungunya

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83447824.0.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.254.510
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz De Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Reactive arthropathy in other diseases classified elsewhere, chikungunya fever

  pt-br

  Artropatia reacional em outras doenças classificadas em outra parte, Febre de Chikungunya

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.091 Arthralgia

  pt-br

  C05.550.091 Artralgia

• Specific descriptors:

  en

  M036 Reactive arthropathy in other diseases classified elsewhere

  pt-br

  M036 Artropatia reacional em outras doenças classificadas em outra parte

  en

  A92.0 Chikungunya fever

  pt-br

  A92.0 Febre de Chikungunya

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, blinded clinical trial with 4 groups. The researcher responsible for randomizing the groups and the researchers evaluating the participants will be blinded. Randomization will be 1:1:1:1 through a randomization website. Pilates Group: will receive Pilates-type intervention, with a 50-minute protocol; 30 participants in this group will participate. Laser therapy group: will receive laser therapy with a 904nm pen, 4J energy, point mode and DeepLight® with 15 LEDs (8 emissions of 810nm and 7 emissions of 660nm) on the joints affected by arthralgia symptoms; 30 participants in this group will participate. Pilates and laser therapy group: will receive both of the above-mentioned interventions, in a combined manner; 30 participants in this group will participate. Control group (waiting list): participants will be placed on a waiting list, with a waiting time equal to the intervention time. This group will receive a booklet with guidelines for routine care in relation to chronic arthritis after Chikungunya. There will be 30 participants in this group. Each group will have 30 people over 18 years of age with chronic arthritis after Chikungunya, totaling 120 participants in total. All Pilates, Laser Therapy and Pilates + Laser Therapy groups will last 8 weeks, with a weekly frequency of twice a week, totaling 16 sessions. The control group will last 8 weeks, equal to the intervention time. There will be an initial assessment, an assessment at 4 weeks of intervention and at the end of the protocol (8 weeks). The assessment protocol will consist of: anamnesis, pain assessment using the Visual Analogue Scale, Musculoskeletal Pain and Discomfort Diagram and pressure algometry with Med.Dor® algometer, level of physical activity using the International Physical Activity Questionnaire, short version (IPAQ), functional capacity using the Health Assessment Questionnaire (HAQ), symptoms of depression, anxiety and stress using the Depression, Anxiety and Stress scale (DASS-21), quality of life using the SF-36 Quality of Life Questionnaire, physical assessment of functional capacity using the Timed Up and Go (TUG) and 10-meter walk test (10MWT), handgrip muscle strength using a hand-held dynamometer, muscle strength for shoulder and knee movements using a suspended scale and balance using the Wii Board Balance (WBB) platform.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cegado, com 4 grupos. Haverá cegamento do pesquisador responsável pela randomização dos grupos e dos pesquisadores avaliadores dos participantes. A randomização será 1:1:1:1 por meio de site de randomização. Grupo Pilates: receberão intervenção do tipo Pilates, com protocolo de 50 minutos, participarão 30 participantes deste grupo. Grupo laserterapia: receberão intervenção do tipo laserterapia com caneta de 904nm, energia de 4J, modo pontual e DeepLight® com 15 leds (8 emissões de 810nm e 7 emissões de 660nm) sobre as articulações afetadas por sintomas artrálgicos, participarão 30 participantes deste grupo. Grupo Pilates e laserterapia: receberão ambas as intervenções supracitadas, de maneira combinada, participarão 30 participantes deste grupo. Grupo controle (lista de espera):os participantes serão inseridos em uma lista de espera, com tempo de espera igual ao tempo de intervenção, este grupo irá receber uma cartilha com orientações de cuidados habituais em relação à artrite crônica pós-Chikungunya, participarão 30 participantes deste grupo. Cada grupo contará om 30 pessoas acima de 18 anos com artrite crônica pós-Chickungunya, somando 120 participantes no total, todos os grupos de Pilates, Lesarterapia e Pilates + laserterapia durarão 8 semanas, com frequência semanal de 2 vezes por semana, totalizando 16 sessões. O grupo controle terá duração de 8 semanas, igual ao tempo de intervenção. Haverá uma avaliação inicial, uma avaliação às 4 semanas de intervenção e ao final do protocolo (8 semanas), o protocolo de avaliação será composto por: anamnese, avaliação de dor por meio da Escala Visual Analógica, Diagrama de Dor e Desconforto Musculoesquelético e algometria por pressão com algômetro Med.Dor®, nível de atividade física pelo questionário internacional de atividade física, versão curta (IPAQ) , capacidade funcional por meio do Health Assessment Questionnaire (HAQ), sintomas de depressão, ansiedade e estresse, por meio da escala Depression, Anxiety and Stress (DASS-21), qualidade de vida, por meio do Questionário de Qualidade de Vida SF-36 , avaliação física da capacidade funcional, por meio dos testes Timed up and go (TUG) e teste de caminhada de 10 metros (TC10), força muscular de preensão manual com dinamômetro manual, força muscular para movimentos do ombro e joelho, com auxílio da balança suspensa e equilíbrio pela plataforma Wii Board Balance (WBB).

• Descriptors:

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals infected with the Chikungunya virus with chronic arthralgic symptoms (more than 3 months); pain level more than 0 on Visual Analogical Scale; of both sexes; aged over 18 years old

  pt-br

  Indivíduos infectados pelo vírus Chikungunya com sintomas artrálgicos crônicos (acima de 3 meses); nível de dor acima de 0 na Escala Visual Analógica; de ambos os sexos; com idade superior a 18 anos de idade

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who present any contraindication to the proposed interventions; who do not respond to simple commands; who present arthralgic symptoms of origin other than Chikungunya virus infection; who are carrying out other physical treatment protocols or begin during the intervention; who use wheelchair-type walking aids or bedridden individuals who have some severe comorbidity

  pt-br

  Indivíduos que apresentem alguma contraindicação para as intervenções propostas; que não respondem a comandos simples; que apresentem sintomas artrálgicos de origem que não seja pela infecção do vírus Chikungunya; que estejam realizando outros protocolos de tratamento físico ou iniciem ao longo da intervenção; que utilizam dispositivos auxiliares de marcha do tipo cadeira de rodas ou indivíduos acamados e que apresentem alguma comorbidade grave

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in joint pain, assessed using the Visual Analogue Scale. Data collected 4 and 8 weeks after the protocol

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da dor articular, avaliada por meio da Escala Visual Analógica. Dados coletados 4 e 8 semanas após o protocolo

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in quality of life, assessed using the Short Form-36 questionnaire in both domains evaluated. Data collected 4 and 8 weeks after the protocol

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento na qualidade de vida, avaliada por meio do questionário Short Form-36 em ambos os domínios avaliados. Dados coletados 4 e 8 semanas após o protocolo

  en

  It is expected to find improvement in the symptoms of anxiety, stress and depression, assessed by the stress and anxiety depression scale. Data collected 4 and 8 weeks after the protocol

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nos sintomas de ansiedade, estresse e depressão, avaliados pela escala de depressão estresse e ansiedade. Dados coletados 4 e 8 semanas após o protocolo

  en

  It is expected to find improvement in functionality and functional capacity, assessed through the Timed Up an Go test and the 10-minute walk test. Data collected 4 and 8 weeks after the protocol

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na funcionalidade e capacidade funcional, avaliados por meio dos testes Timed Up an Go e teste de caminhada de 10 minutos. Dados coletados 4 e 8 semanas após o protocolo

  en

  An improvement in muscle strength is expected, assessed using dynamometry. Data collected 4 and 8 weeks after the protocol

  pt-br

  Espera-se melhora da força muscular, avaliada por meio de dinamometria. Dados coletados 4 e 8 semanas após o protocolo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Almeida Souza
  • • Address: Rua São Paulo, 745, centro
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35010-180
  • Phone: +55-33-33011000
  • Email: malmeida_1812@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Almeida Souza
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    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35010-180
  • Phone: +55-33-33011000
  • Email: malmeida_1812@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
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Additional links:

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