RBR-5z3x6d6 Study of saliva, pain, and substances in the mouth of patients with tooth infection

Date of registration: 04/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-5344

• Public title:

  en

  Study of saliva, pain, and substances in the mouth of patients with tooth infection

  pt-br

  Estudo da saliva, dor e substâncias na boca de pacientes com infecção no dente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86218825.0.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.310.479
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periapical Abscess

  pt-br

  Abscesso Periapical

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic Diseases

  pt-br

  C07 Doenças Estomatognáticas

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.306.700.700 Periapical Abscess

  pt-br

  C07.465.714.306.700.700 Abscesso Periapical

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational, controlled, non-randomized clinical study, with a total of 26 participants of both sexes, aged 18 years or older, who meet the inclusion criteria and will be classified according to their clinical condition. The sample will consist of two groups: a control group, composed of 13 systemically healthy participants with no signs or symptoms of oral diseases, and a chronic apical abscess group, composed of 13 patients diagnosed with this condition. Participants in the chronic apical abscess group will be evaluated at two time points: before endodontic treatment (baseline) and approximately one month after its completion (follow-up), characterizing a repeated-measures design within the same group. Endodontic treatment will be performed exclusively in participants from the chronic apical abscess group as part of standard clinical care, based on therapeutic need, and will not constitute an experimental intervention in this study. Participants in the control group will not undergo any intervention and will be evaluated at a single time point

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico observacional, controlado, não randomizado, com um total de 26 participantes de ambos os sexos, com idade mínima de 18 anos, que atendam aos critérios de inclusão e que serão classificados de acordo com sua condição clínica. A amostra será composta por dois grupos: um grupo controle, formado por 13 participantes sistemicamente saudáveis, sem sinais ou sintomas de doenças bucais, e um grupo com abscesso apical crônico, composto por 13 pacientes diagnosticados com essa condição. Os participantes do grupo com abscesso apical crônico serão avaliados em dois momentos: antes do tratamento endodôntico (baseline) e aproximadamente um mês após a sua conclusão (follow-up), caracterizando um delineamento com medidas repetidas no mesmo grupo. O tratamento endodôntico será realizado exclusivamente nos participantes do grupo com abscesso apical crônico, como parte do cuidado clínico habitual, indicado por necessidade terapêutica, não configurando intervenção experimental deste estudo. Os participantes do grupo controle não serão submetidos a qualquer intervenção, sendo avaliados em um único momento

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes; minimum age of 18 years; systemically healthy individuals; absence of periodontitis. Patients with chronic apical abscess; absence of pain; presence of periapical lesion; presence of sinus tract; teeth without direct pulp exposure to the oral cavity; teeth suitable for rubber dam isolation; teeth from any dental group. For the control group asymptomatic individuals; absence of carious lesions; absence of inflammatory lesions; absence of neoplastic lesions

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos; idade mínima de 18 anos; indivíduos sistemicamente saudáveis; ausência de periodontite. Pacientes com abscesso apical crônico; ausência de dor; presença de lesão periapical; presença de trajeto fistuloso; dentes sem exposição direta da polpa à cavidade oral; dentes passíveis de isolamento absoluto; dentes de qualquer grupo dentário. Para o grupo controle indivíduos assintomáticos; ausência de lesões de cárie; ausência de lesões inflamatórias; ausência de lesões neoplásicas

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of systemic diseases; continuous use of medications; history of chemotherapy or radiotherapy; use of antibiotics within the three months prior to sample collection; current or past smoking; ongoing orthodontic treatment; presence of periodontal disease. For the chronic apical abscess group presence of teeth with vital pulp; absence of periapical lesion; absence of sinus tract; severely destroyed crown preventing proper isolation; pulp tissue exposed to the oral cavity; history of previous endodontic treatment in the tooth of interest. For the control group presence of carious lesions; presence of inflammatory lesions; presence of neoplastic lesions

  pt-br

  Presença de doenças sistêmicas; uso contínuo de medicamentos; histórico de quimioterapia ou radioterapia; uso de antibióticos nos três meses anteriores à coleta; tabagismo atual ou pregresso; tratamento ortodôntico em andamento; presença de doença periodontal. Para o grupo com abscesso apical crônico presença de dentes com polpa vital; ausência de lesão periapical; ausência de trajeto fistuloso; coroa dental severamente destruída que impeça isolamento adequado; tecido pulpar exposto à cavidade oral; histórico de tratamento endodôntico prévio no dente avaliado. Para o grupo controle presença de lesões de cárie; presença de lesões inflamatórias; presença de lesões neoplásicas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  In saliva, variation in the levels of thiobarbituric acid reactive substances, nitrite, total antioxidant capacity, and uric acid, measured at baseline (active disease) and at follow-up (1 month) after endodontic treatment, comparing individuals in the control group and patients with chronic apical abscess at baseline, as well as patients with chronic apical abscess at baseline and at follow-up

  pt-br

  Em saliva, variação dos níveis de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, nitrito, capacidade antioxidante total e ácido úrico, mensurados no baseline (doença ativa) e no follow-up (1 mês), após tratamento endodôntico, comparando indivíduos do grupo controle e pacientes com abscesso periapical crônico no baseline, bem como pacientes com abscesso periapical crônico no baseline e no follow-up

• Secondary outcomes:

  en

  In saliva, variation in unstimulated salivary flow rate, buffering capacity, pH, calcium, phosphate, chloride, total protein, alkaline phosphatase, total acid phosphatase, tartrate-resistant acid phosphatase, and transaminases, measured at baseline (active disease) and at follow-up (1 month) after endodontic treatment, comparing individuals in the control group and patients with chronic apical abscess at baseline, as well as patients with chronic apical abscess at baseline and at follow-up

  pt-br

  Em saliva, variação do fluxo salivar não estimulado, capacidade tamponante, pH, cálcio, fosfato, cloreto, proteína total, fosfatase alcalina, fosfatase ácida total, fosfatase ácida resistente ao tartarato e transaminases, mensurados no baseline (doença ativa) e no follow-up (1 mês), após tratamento endodôntico, comparando indivíduos do grupo controle e pacientes com abscesso periapical crônico no baseline, bem como pacientes com abscesso periapical crônico no baseline e no follow-up

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rogério de Castilho Jacinto
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193 - Vila Mendonça
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 36363278
  • Email: rogerio.castilho@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
   
• Scientific contact
  • Full name: Rogério de Castilho Jacinto
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193 - Vila Mendonça
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  • Email: rogerio.castilho@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
   
• Site contact
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  • Email: rogerio.castilho@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - Unesp
   

Additional links:

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