RBR-5yh6xkx Postoperative sensitivity of posterior restorations using a rapid high-intensity light-curing system: a clinical trial

Date of registration: 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-5505

• Public title:

  en

  Postoperative sensitivity of posterior restorations using a rapid high-intensity light-curing system: a clinical trial

  pt-br

  Sensibilidade pós-operatória de restaurações posteriores utilizando um sistema de fotopolimerização de alta intensidade e rápida aplicação: um ensaio clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.032.521
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa- UEPG
  • 91806525.9.0000.0105
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Caries; dental leakage; dental restoration permanent

  pt-br

  Cárie Dentária; infiltração dentária; restauração dentária permanente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms

  pt-br

  C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.720.210 Dental Caries

  pt-br

  C07.793.720.210 Cárie Dentária

  en

  C07.793.221 Dental Leakage

  pt-br

  C07.793.221 Infiltração Dentária

  en

  E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind clinical trial. The aim of this study is to compare postoperative sensitivity (POS) of a restorative system using a rapid, high-intensity light-curing protocol in bulk-fill resin composites for posterior tooth restorations. Fifty-seven volunteers will be recruited, all blinded to the protocol used. Each participant must present at least two posterior teeth requiring restoration, with or without proximal involvement, provided that the cavity depth is ≥ 3 mm. Participants will be randomly allocated into two groups: bulk-fill resin composite (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) light-cured for 3 seconds or for 10 seconds. Teeth will be anesthetized, isolated with a rubber dam, and prepared according to clinical criteria. Restorations will be performed following the manufacturer’s instructions, with occlusal adjustments carried out when necessary. Clinical evaluations will be conducted according to FDI criteria at baseline, 48 hours, 7 days, and 1 month.

  pt-br

  Este é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado. Este estudo tem como objetivo comparar a sensibilidade pós-operatória (POS) de um sistema restaurador com um protocolo de fotoativação rápida e de alta intensidade em resinas compostas do tipo bulk-fill em restaurações em dentes posteriores. Cinquenta e sete voluntários serão recrutados, todos cegos quanto ao protocolo utilizado. Cada participante deverá apresentar ao menos dois dentes posteriores com necessidade de restauração, com ou sem envolvimento proximal, desde que a cavidade apresente profundidade de ≥ 3 mm. Os voluntários serão alocados aleatoriamente em dois grupos: resina tipo bulk-fill (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) fotoativado por 3 s ou por 10 s. Os dentes serão anestesiados, isolados com dique de borracha e preparados segundo critérios clínicos. As restaurações seguirão as instruções do fabricante, com ajustes oclusais quando necessários. As avaliações clínicas seguirão os critérios da FDI após baseline, 48 horas, 7 dias, 1 mês.

• Descriptors:

  en

  D05.750.716.822.308 Composite Resins

  pt-br

  D05.750.716.822.308 Resinas Compostas

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  57	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants aged between 18 and 70 years; participants must present at least two Class I or Class II restorations in vital teeth; cavities should present similar dimensions and a minimum depth of 3 mm; participants must have at least 20 teeth in functional occlusion; the selected teeth must present adequate proximal contact and confirmed vitality; eligible teeth will include carious lesions or defective existing restorations requiring replacement

  pt-br

  Participante com faixa etária entre 18 e 70 anos; participantes devem apresentar no mínimo duas restaurações de Classe I ou II em dentes vitais; as cavidades devem ter dimensões semelhantes e profundidade mínima de 3 mm; os participantes deverão possuir pelo menos 20 dentes em oclusão funcional; os dentes selecionados devem apresentar contato proximal adequado e vitalidade; serão elegíveis dentes que apresentem lesão de cárie ativa ou restaurações prévias defeituosas que requeiram substituição

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with unsatisfactory oral hygiene; participants with chronic or advanced periodontitis; participants that are undergoing fixed orthodontic treatment; exhibit significant occlusal wear in more than 10 posterior teeth; or require endodontic treatment; participants with a history of allergy to any materials used in the protocol; pregnant and lactating women; participants who regularly use anti-inflammatory drugs, analgesics, or psychotropic medications

  pt-br

  Participantes com higiene bucal insatisfatória; participantes diagnosticados com periodontite crônica ou avançada; usuários de aparelhos ortodônticos fixos; indivíduos com desgaste oclusal significativo em mais de 10 dentes posteriores; participantes que necessitem de tratamento endodôntico; participantes com histórico de alergia aos materiais empregados no protocolo; gestantes e lactantes; participantes que façam uso regular de anti-inflamatórios, analgésicos ou fármacos psicotrópicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the influence of using a bulk-fill resin composite restorative system with a rapid, high-intensity light-curing protocol on postoperative sensitivity in posterior tooth restorations, compared with postoperative sensitivity following restorations performed with a bulk-fill resin composite using a conventional light-curing protocol.

  pt-br

  Avaliar a influência do uso de um sistema restaurador com fotoativação rápida de alta intensidade de uma resina composta bulk-fill na sensibilidade pós-operatória de restaurações em dentes posteriores realizadas quando comparado à sensibilidade pós-operatória após o procedimento restaurador de uma resina bulk-fill utilizando o protocolo convencional de fotoativação.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate postoperative sensitivity of posterior restorations performed with a bulk-fill resin composite restorative system using rapid, high-intensity light curing (Group 1; 3 s photoactivation with an irradiance of 3050 mW/cm²) and conventional light curing (Group 2; 10 s photoactivation with an irradiance of 1069 mW/cm²) at baseline, 48 hours, 7 days, and 1 month. To evaluate functional properties (fracture and retention, marginal adaptation, wear, proximal contact, radiographic evaluation [when applicable], and patient satisfaction) of bulk-fill posterior restorations performed with a restorative system using rapid, high-intensity light curing (Group 1; 3 s photoactivation with an irradiance of 3050 mW/cm²) and conventional light curing (Group 2; 10 s photoactivation with an irradiance of 1069 mW/cm²) at baseline, 48 hours, 7 days, and 1 month. To evaluate esthetic properties (marginal discoloration, surface discoloration, gloss, color stability, and anatomical form) of bulk-fill posterior restorations performed with a restorative system using rapid, high-intensity light curing (Group 1; 3 s photoactivation with an irradiance of 3050 mW/cm²) and conventional light curing (Group 2; 10 s photoactivation with an irradiance of 1069 mW/cm²) at baseline, 48 hours, 7 days, and 1 month. To evaluate biological properties (secondary caries, tooth integrity, periodontal response, and overall oral health condition) of bulk-fill posterior restorations performed with a restorative system using rapid, high-intensity light curing (Group 1; 3 s photoactivation with an irradiance of 3050 mW/cm²) and conventional light curing (Group 2; 10 s photoactivation with an irradiance of 1069 mW/cm²) at baseline, 48 hours, 7 days, and 1 month.

  pt-br

  Avaliar a sensibilidade pós-operatória de restaurações posteriores com um sistema restaurador com fotoativação rápida de alta intensidade de uma resina tipo bulk-fill (grupo 1; fotoativação de 3 s com irradiância de 3050 mW/cm²) e com fotoativação convencional (grupo 2; fotoativação de 10 s com irradiância de 1069 mW/cm²) nos períodos do baseline, 48 horas, 7 dias, 1 mês. Avaliar as propriedades funcionais (fratura e retenção, adaptação marginal, desgaste, contato proximal, avaliação radiográfica [quando aplicável] e satisfação do paciente) de restaurações posteriores tipo bulk-fill com um sistema restaurador com fotoativação rápida de alta intensidade (grupo 1; fotoativação de 3 s com irradiância de 3050 mW/cm²) e com fotoativação convencional (grupo 2; fotoativação de 10 s com irradiância de 1069 mW/cm²) nos períodos do baseline, 48 horas, 7 dias, 1 mês. Avaliar as propriedades estéticas (descoloração marginal, descoloração da superfície, brilho, estabilidade de cor e forma anatômica) de restaurações posteriores tipo bulk-fill com um sistema restaurador com fotoativação rápida de alta intensidade (grupo 1; fotoativação de 3 s com irradiância de 3050 mW/cm²) e com fotoativação convencional (grupo 2; fotoativação de 10 s com irradiância de 1069 mW/cm²) nos períodos do baseline, 48 horas, 7 dias, 1 mês. Avaliar as propriedades biológicas (recorrência de cárie, integridade do dente, resposta periodontal e condição geral de saúde oral) de restaurações posteriores tipo bulk-fill com um sistema restaurador com fotoativação rápida de alta intensidade (grupo 1; fotoativação de 3 s com irradiância de 3050 mW/cm²) e com fotoativação convencional (grupo 2; fotoativação de 10 s com irradiância de 1069 mW/cm²) nos períodos do baseline, 48 horas, 7 dias, 1 mês.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Falconi
  • • Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748
    • City: Ponta Grossa / Brazil
    • Zip code: 84030-900
  • Phone: +55 (42) 3220-3154
  • Email: camila-falconi@hotmail.es
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   
• Scientific contact
  • Full name: Cesar Augusto Galvão Arrais
  • • Address: Av General Carlos Cavalcanti 4748
    • City: Ponta Grossa / Brazil
    • Zip code: 84030-900
  • Phone: +55 (42) 3220-3154
  • Email: cesararrais@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   
• Site contact
  • Full name: Cesar Augusto Galvão Arrais
  • • Address: Av General Carlos Cavalcanti 4748
    • City: Ponta Grossa / Brazil
    • Zip code: 84030-900
  • Phone: +55 (42) 3220-3154
  • Email: cesararrais@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   

Additional links:

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