Public trial
RBR-5y9yyc Impact of upper limbs exercises protocol on gait of children with Cerebral Palsy
Date of registration: 09/17/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of upper limbs exercises on gait of children with Cerebral Palsy: a pilot trial
pt-br
Impacto do treinamento de membros superiores sobre a marcha de crianças com paralisia cerebral: um estudo piloto
Trial identification
- UTN code: U1111-1162-2195
-
Public title:
en
Impact of upper limbs exercises protocol on gait of children with Cerebral Palsy
pt-br
Impacto de exercícios em ombros, braços e mãos no andar de crianças com paralisia cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
33709014.7.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
813.197
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da AACD
-
33709014.7.0000.0085
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy, spastic diplegia
pt-br
Paralisia cerebral, diplegia espastica
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Upper limbs weight-bearing exercises protocol compared to a conventional physical therapy treatment for control group and to a second control group without therapies. The protocol was applied in 5 subjects, twice a week during 40 minutes in 24 sessions, with at least one day of interval between each session. The conventional physical therapy was applied at the same frequency and period. The protocol consists of the following exercises: A) Stretching: pectorals, triceps and biceps brachialis, hamstrings, tibialis anterior, adductors and gluteus muscles were stretched for 30 seconds each bilaterally. B) Upper limbs weight-bearing exercises in prone position; C) Upper limbs weight-bearing exercises in sitting position. The control group, consisted of 5 subjects, received conventional physical therapy treatment for the same period and frequency. A second control group received no treatment during the 12 weeks.
pt-br
Para o Grupo intervenção foi aplicado em 5 indivíduos um protocolo de exercícios de suporte de peso em membros superiores O protocolo foi constituído por exercícios de suporte de peso em MMSS, aplicado pelo período de 24 sessões de fisioterapia durante 40 minutos cada, com frequência de duas vezes na semana e intervalos de pelo menos um dia a cada sessão, tendo uma duração de 12 semanas. Os exercícios constituintes no protocolo são: a) Alongamentos globais: mantidos por trinta segundos nos músculos: peitoral, tríceps e bíceps braquial, isquiotibial, tibial anterior, adutor e rotador externo de quadril, bilateralmente. b) Exercícios de suporte de peso de MMSS em posição prona c) Exercícios de suporte de peso de MMSS em sedestação Para o grupo controle, com uma amostra de 5 indivíduos, foi realizada a fisioterapia convencional pelo mesmo período e frequência que o grupo intervenção. Um segundo grupo controle, com o mesmo número de amostra, foi caracterizado como grupo sem tratamento, não recebendo intervenção pelo período de 12 semanas
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 3 Y 13 Y -
Inclusion criteria:
en
Children with clinical follow-up at AACD; diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy; age between 3 and 13 years old; using type of gait aid; classified level III of GMFCS (Gross Motor Function Classification System); able to attend the institution twice times a week; with 5 subjects for each group (total of 15 subjects).
pt-br
Crianças em acompanhamento clínico na AACD (Associação de assitência à criança deficiente) com diagnóstico clínico de Paralisia Cerebral do tipo diparesia espástica; faixa etária entre 03 e 13 anos; que utilizem algum tipo de auxiliador na marcha, classificadas no nível III do GMFCS (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa); com disponibilidade para o comparecimento 2 vezes/semana à Instituição; número da amostra de 5 indivíduos para cada grupo (para o grupo intervenção e dois controles), totalizando 15 indivíduos .
-
Exclusion criteria:
en
Patients with less than 6 months of orthopedic surgical procedure and less than 3 months of neuromuscular blocking.
pt-br
Pacientes submetidos a algum tipo de intervenção cirúrgica ortopédica em menos de 6 meses e ao bloqueio neuromuscular em menos de 3 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
After 12 weeks of protocol beneficial effects to the gait performance are expected compared to the other groups. Evaluate by Six-Minute Walk Test, Ten-meter Walk Test and Timed Up and Go test applied before and after the 12 weeks of protocol. The level of significance considered was 5% virified by the t test paired.
pt-br
É esperada uma melhora no desempenho na marcha com aditamento dos indivíduos do grupo intervenção comparado aos demais grupos. Verificado por meio do Teste de Caminhada de 06 minutos, Teste de Caminhada de 10 metros e Timed Up and Go (TUG),com uma variação de pelo menos 5% nos resultados pré e pós intervenção para todos os testes, obtidos pelo test t pareado.
en
No statistically significant difference was found between the results after 12 weeks of protocol, of Six-Minute Walk Test, Ten-meter Walk Test and Timed Up and Go test in the in the interventional group.
pt-br
Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os resultados pré e pós intervenção para o Teste de Caminhada de 06 minutos, Teste de Caminhada de 10 metros e Timed Up and Go (TUG)no grupo intervenção. No entanto, os resultados observados no teste de caminha de 6 minuto demonstraram uma melhora clinicamente importante, com uma diferença de 21 metros da média entre os resultados pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
After 12 weeks of protocol beneficial effects are expected for uppper limb weight bearing capacity, evalueted in a force plate, and an improvement of trunk control in the trunk impairment scale.The level of significance considered was 5%.
pt-br
É esperado uma melhora na capacidade de suporte de peso dos membros superiores obtida por meio da avaliação desenvolvida em uma plataforma de força e uma melhor na capacidade de controle de tronco por meio da escala de deficiências do tronco, sendo considerada uma diferença significativa de 5% entre os resultados pré e pós intervenção.
en
Statistically significant difference was found in the trunk control capacity for intervencional group, correlated with static balance capacity, and for the control group, correlated with dynamic balance capacity.
pt-br
Foi observada uma melhora na capacidade de controle de tronco para o grupo intervenção, relacionada ao aumento na capacidade de equilíbrio estático, e para o grupo controle 1, com uma melhora no equilíbrio dinâmico, obtida por meio da escala de deficiências de tronco, com uma diferença maior que 5%.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Akemi Maeda
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- Address: Rua Figueira, 170. Jardim Morumbi
- City: Holambra / Brazil
- Zip code: 13825-000
- Phone: +55(16)982642559
- Email: maeda.lol@gmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
- Full name: Flávia Pantoja Machado
-
- Address: Rua Carlos Sampaio, n° 204. Bela Vista
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01333-020
- Phone: +55(11)942550839
- Email: e.flaviamach@gmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Carolina Akemi Maeda
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- Address: Rua Figueira, 170. Jardim Morumbi
- City: Holambra / Brazil
- Zip code: 13825-000
- Phone: +55(16)982642559
- Email: maeda.lol@gmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
- Full name: Flávia Pantoja Machado
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- Address: Rua Carlos Sampaio, n° 204. Bela Vista
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01333-020
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- Email: e.flaviamach@gmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
- Full name: Lisa Carla Narumia
-
- Address: Av. Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)991133451
- Email: lisanarumia@uol.com.br
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Site contact
- Full name: Lisa Carla Narumia
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- Address: Av. Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: lisanarumia@uol.com.br
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.