Public trial
RBR-5y8k7d7 Cardiopulmonary rehabilitation with and without blood flow restriction during resistance training in heart failure
Date of registration: 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Exercise-based rehabilitation program with versus without blood flow restriction in individuals with heart failure with reduced ejection fraction
pt-br
Programa de reabilitação baseada em exercícios com versus sem restrição ao fluxo sanguíneo em indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
es
Exercise-based rehabilitation program with versus without blood flow restriction in individuals with heart failure with reduced ejection fraction
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5080
-
Public title:
en
Cardiopulmonary rehabilitation with and without blood flow restriction during resistance training in heart failure
pt-br
Reabilitação cardiopulmonar com e sem restrição de fluxo sanguíneo durante o treinamento resistido na insuficiência cardíaca
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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64955022.9.1001.0029
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.848.965
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
-
64955022.9.1001.0029
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Católica de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Católica de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
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Specific descriptors:
en
I50 Heart Failure
pt-br
I50 Insuficiência Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two arms open label with 1:1 allocation the desired number of participants is 52 with 26 in each group participants will be randomized using an electronic sequence to ensure allocation there will be no masking because the nature of the intervention does not allow blinding of participants or professionals involved the intervention group will perform a rehabilitation program based on resistance exercises with blood flow restriction while the control group will follow a conventional cardiopulmonary rehabilitation program without blood flow restriction sessions will take place three times per week lasting approximately sixty minutes each over a total period of twelve weeks each session will include warm up with aerobic exercise followed by resistance exercises applied progressively according to clinical tolerance with continuous monitoring of vital signs and symptoms the study will be conducted according to the intention to treat principle and all participants will be followed until the end of the intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, de dois braços, aberto, com alocação 1:1, o número de participantes desejado são 52 participantes, sendo 26 em cada grupo. Os participantes serão randomizados por meio de sequência eletrônica para garantir a aleatorização. Não haverá mascaramento, pois a natureza da intervenção não permite cegamento dos participantes ou dos profissionais envolvidos. O grupo intervenção realizará um programa de reabilitação baseado em exercícios resistidos com restrição ao fluxo sanguíneo, enquanto o grupo controle seguirá um programa de reabilitação cardiopulmonar convencional sem restrição ao fluxo sanguíneo. As sessões ocorrerão três vezes por semana, com duração aproximada de sessenta minutos cada, durante um período total de doze semanas. Cada sessão incluirá aquecimento com exercício aeróbico seguido dos exercícios resistidos, que serão aplicados de forma progressiva conforme a tolerância clínica e realizado o monitoramento contínuo de sinais vitais e sintomas. O estudo será conduzido segundo o princípio da intenção de tratar, e todos os participantes serão acompanhados até o término da intervenção.
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Descriptors:
en
H02.403.680.600.250 Cardiac Rehabilitation
pt-br
H02.403.680.600.250 Reabilitação Cardíaca
en
I03.350 Physical Exercise
pt-br
I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 40 and 70 years; of both sexes; diagnosed with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) or Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF); classified as functional class II or III according to the New York Heart Association (NYHA); on stable optimized medical therapy; heart failure with ejection fraction equal to or less than 40%
pt-br
Pacientes com idade entre 40 e 70 anos; de ambos os sexos; diagnosticados com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (Heart Failure with Reduced Ejection Fraction – HFrEF) ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (Heart Failure with Preserved Ejection Fraction – HFpEF); classificados como classe funcional II ou III da New York Heart Association – NYHA; em terapia médica otimizada estável; insuficiência cardíaca com fração de ejeção igual ou inferior a 40
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Exclusion criteria:
en
Any relative or absolute contraindication to exercise; presence of pacemaker with fixed heart rate and heart rate limits below the target proposed for physical training; major cardiovascular events or procedures performed within two months prior to study inclusion
pt-br
Qualquer contraindicação relativa ou absoluta ao exercício; presença de marcapasso com frequência cardíaca fixa e limites de frequência cardíaca abaixo da meta proposta para o treinamento físico; eventos cardiovasculares maiores ou procedimentos realizados nos dois meses anteriores à inclusão no estudo
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to evaluate the evolution of serum levels of B-type natriuretic peptide (BNP) or N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) before and after a training program with or without blood flow restriction, verified through standardized laboratory measurement, based on the observation of a significant reduction in mean values between baseline and after 12 weeks of intervention
pt-br
Espera-se avaliar a evolução dos níveis séricos de peptídeo natriurético tipo B (BNP) ou fragmento N-terminal do pró-peptídeo natriurético tipo B (NT-proBNP) antes e após programa de treinamento com ou sem restrição ao fluxo sanguíneo, verificado por meio de dosagem laboratorial padronizada, a partir da constatação de uma redução significativa dos valores médios entre o período basal e após 12 semanas de intervenção
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Secondary outcomes:
en
It is expected to generate new clusters of patients with heart failure capable of identifying good responders to cardiac rehabilitation methods, verified through lipidomic, metabolomic, microRNA analyses and flow-mediated dilation, based on the observation of specific phenotypic patterns that allow the development of personalized treatments in patients with severe heart failure
pt-br
Avaliar a segurança e eficácia do exercício realizado com restrição ao fluxo sanguíneo em pacientes com insuficiência cardíaca, verificado por meio de monitoramento clínico e funcional durante as sessões de treinamento, a partir da constatação de ausência de eventos adversos graves e melhora da tolerância ao esforço físico em comparação ao grupo controle
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Sérgio Fernandes de Carvalho
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- Address: Câmpus Taguatinga, QS 07 – Lote 01 – Escola Politécnica de Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71966-700
- Phone: +55 61 981783254
- Email: luiz.carvalho@p.ucb.br
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Robson Conceição Silva
-
- Address: Câmpus Taguatinga, QS 07 – Lote 01 – Escola Politécnica de Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71966-700
- Phone: +55 61 991338162
- Email: robsonsilva.25@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília
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Site contact
- Full name: Carlos Ernesto Santos Ferreira
-
- Address: Câmpus Taguatinga, QS 07 – Lote 01 – Escola Politécnica de Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71966-700
- Phone: +55 61 984006010
- Email: ernestobsb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.