Public trial
RBR-5xs4bp9 Effects of Progressive Muscle Strengthening and Whole Body Vibration in Older Adults with Type II Diabetes
Date of registration: 10/16/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of whole-body vibration combined with progressive resistance exercise on muscle strength, functional capacity, body composition, and biological parameters in older adults with type II diabetes: a single-blind randomized controlled trial
pt-br
Efeitos da vibração de corpo inteiro associado a exercícios resistidos progressivos na força muscular, capacidade funcional, composição corporal e parâmetros biológicos em idosos com diabetes tipo II: ensaio randomizado controlado unicego
es
Effects of whole-body vibration combined with progressive resistance exercise on muscle strength, functional capacity, body composition, and biological parameters in older adults with type II diabetes: a single-blind randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-7882
-
Public title:
en
Effects of Progressive Muscle Strengthening and Whole Body Vibration in Older Adults with Type II Diabetes
pt-br
Efeitos do Fortalecimento Muscular Progressivo e Vibração de Corpo Inteiro em Idosos com Diabetes Tipo II
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70917723.9.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.856.986
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física da Universidade Federal de Minas Gerais
-
70917723.9.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle strength; walking speed; postural balance; body composition; bone density; Glycated Hemoglobin; Tumor Necrosis Factor Receptors; Brain-Derived Neurotrophic Factor; C-Reactive Protein
pt-br
Força muscular; velocidade de caminhada; equilíbrio postural; composição corporal; densidade óssea; Hemoglobinas Glicadas; Receptores do Fator de Necrose Tumoral; Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo; Proteína C-Reativa
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle strength
pt-br
E01.370.600.425 Força muscular
en
E01.370.600.250.500 Walking speed
pt-br
E01.370.600.250.500 Velocidade de caminhada
en
F02.830.816.541.752 Postural balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio postural
en
G02.111.130 Body composition
pt-br
G02.111.130 Composição corporal
en
G11.427.100 Bone density
pt-br
G11.427.100 Densidade óssea
en
D09.400.205.625.500.250 Glycated Hemoglobin
pt-br
D09.400.205.625.500.250 Hemoglobinas Glicadas
en
D12.776.543.750.705.852.760 Tumor Necrosis Factor Receptors
pt-br
D12.776.543.750.705.852.760 Receptores do Fator de Necrose Tumoral
en
D12.644.276.860.100 Brain-Derived Neurotrophic Factor
pt-br
D12.644.276.860.100 Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo
en
D12.776.034.145 C-reactive protein
pt-br
D12.776.034.145 Proteína C-Reativa
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, parallel-group clinical trial with a superiority structure and single-blind (evaluators). Experimental group: 29 older adults who will perform progressive resistance exercises (PRE) associated with Whole Body Vibration (WBV) (PRE+WBV) and control group: 29 older adults individuals who will perform only progressive resistance exercises (PRE). The volunteers will be randomized into controlled blocks by sex, age and weight by an independent researcher who will place the results in sealed opaque envelopes, which must be delivered to the researcher responsible for the intervention, with a number indicating which of the two groups the volunteer will be referred to. The participants will perform training sessions twice a week (<40 min) for a period of 12 weeks. The training will consist of dynamic exercises of squatting, hip abduction and flexion and plantar flexion. The WBV will begin with 30 seconds of vibration at 30 Hertz (Hz) and will progress to 45 Hz, with a displacement amplitude of approximately 2 millimeters (peak to peak), with a rest period until of 60 seconds between sets. Both groups will perform 3 sets of 10 to 15 repetitions with increasing extra load. For squats and plantar flexion, the load will be increased with the use of a vest and weights, starting at 10% of body weight and will progress to 25% of body weight; other exercises will start at 50% of 1 repetition maximum (1RM) and will progress to 75 to 80% of 1RM. Muscle strength, functional capacity, muscle quality, laboratory tests, body composition and bone by Dual-Emission X-ray Densitometry (DEXA) will be evaluated. Measurements will be taken at the beginning and end of the intervention
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, de grupos paralelos, com estrutura de superioridade e simples-cego (avaliadores). Grupo experimental: 29 idosos que realizarão exercícios resistidos progressivos (PRE) associados à Vibração de Corpo Inteiro (VCI) (PRE+VCI) e grupo controle: 29 idosos que realizarão apenas exercícios resistidos progressivos (PRE). Os voluntários serão randomizados em blocos controlados por sexo, idade e peso por um pesquisador independente que colocará os resultados em envelopes opacos lacrados, que deverão ser entregues ao pesquisador responsável pela intervenção, com um número indicando para qual dos dois grupos o voluntário será encaminhado. Os participantes realizarão sessões de treinamento duas vezes por semana (<40 min) por um período de 12 semanas. O treinamento será composto por exercícios dinâmicos de agachamento, abdução e flexão de quadril e flexão plantar. A VCI começará com 30 segundos de vibração a 30 Hertz (Hz) e progredirá para 45 Hz, com amplitude de deslocamento de aproximadamente 2 milímetros (pico a pico), com período de descanso de 60 segundos entre as séries. Ambos os grupos realizarão 3 séries de 10 a 15 repetições com carga extra crescente. Para agachamentos e flexão plantar, a carga será aumentada com o uso de colete e pesos, iniciando em 10% do peso corporal e progredindo para 25% do peso corporal; os outros exercícios iniciarão em 50% de 1 repetição máxima (1RM) e progredirá para 75 a 80% de 1RM. Serão avaliados força muscular, capacidade funcional, qualidade muscular, exames laboratoriais, composição corporal e densitometria óssea pela Densitometria por Dupla Emissão de Raios-X (DEXA). As medidas serão feitas no início e no final da intervenção
-
Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 60 years of age or older; have a medical diagnosis of Type II Diabetes; be considered active based on the results of the International Physical Activity Questionnaire; be independent in walking; have signed the free and informed consent form
pt-br
Ter 60 anos ou mais; diagnóstico médico de Diabetes Tipo II; ser considerado ativo pelo resultado do Questionário Internacional de Atividade Física; independente na caminhada; ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Type 1 Diabetes; renal and hepatic insufficiency; retinopathy; plantar injuries; previous history of cerebral aneurysm; neurological diseases (Parkinson's, stroke, traumatic brain injury, spinal cord injuries and multiple sclerosis); cognitive alterations detected in the Mini Mental State Examination (MMSE) (score ≤ 13 for illiterates, ≤ 18 for low and medium and ≤ 26 for high education); current oncological treatment; Present signs of thrombosis; pacemaker wearer; presence of metal implants; have orthopedic limitations that prevent training on the platform or tests; recent surgeries or fractures (≤ 4 months); having received whole body vibration treatment in the last six months
pt-br
Diabetes tipo 1; insuficiência renal e hepática; retinopatia; lesões plantares; história prévia de aneurisma cerebral; doenças neurológicas (Parkinson, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, lesões medulares e esclerose múltipla); alterações cognitivas detectadas no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) (pontuação ≤ 13 para analfabetos, ≤ 18 para baixa e média escolaridade e ≤ 26 para alta escolaridade); tratamento oncológico atual; apresentar sinais de trombose; ser portador de marcapasso; presença de implantes metálicos; ter limitações ortopédicas que impeçam o treinamento na plataforma ou os testes; cirurgias ou fraturas recentes (≤ 4 meses); ter recebido tratamento de vibração de corpo inteiro nos últimos seis meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the voluntary strength of the Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC) of the knee extensors measured by the load cell, as well as in the maximum dynamic strength of the knee extensors, assessed one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na força voluntária de Contração Isométrica Voluntária Máxima (CIVM) de Extensores do Joelho medida pela célula extensiométrica e na força dinâmica máximas de extensores de joelho avaliadas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in usual and fast walking speeds over a 4-meter distance, assessed one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nas velocidades da marcha usual e rápida numa distância de 4 metros avaliadas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in functional capacity measured by the Timed Up and Go (TUG) test, assessed one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade funcional medida pelo Teste Time Up and Go – TUG avaliadas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in functional capacity measured by the Bipodal Static Balance Test, assessed one week before and up to one week after the interventions, in three positions held for 10 seconds each with eyes open: standing with feet together, standing with one foot partially in front, and standing with one foot fully in front. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade funcional medida pelo Teste de Equilíbrio Estático Bipodal, avaliadas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções, em três posições por 10 segundos com os olhos abertos: em pé com os pés juntos, em pé com um pé parcialmente à frente e em pé com um pé totalmente à frente. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in functional capacity measured by the Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST), assessed one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade funcional medida pelo Teste de Sentar e Levantar 5 vezes (TSLCV) avaliadas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in bilateral handgrip strength, measured with a hand dynamometer one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na força muscular de preensão palmar bilateral, medida com dinamômetro de mão uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in muscle power at 40%, 60%, and 70% of one-repetition maximum (1RM) during knee extension, measured by a linear position transducer one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nas Potências Musculares a 40, 60 e 70% de uma repetição máxima (1 RM) de extensão de joelho medidas por um transdutor linear uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in muscle quality (strength per unit of mass), measured one week before and up to one week after the interventions. Muscle quality will be calculated as the ratio between the maximum voluntary isometric contraction of the knee extensors and the fat-free mass (measured by DEXA) of the region of interest (ROI), defined as the femoral diaphysis (from the height of the pubic symphysis to the femoral condyle – joint line). The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Qualidade muscular (força por unidade de massa) medidas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Será a razão entre a força isométrica voluntaria máxima de extensores de joelho dividida pela massa livre de gordura (medida pelo DEXA) da região de interesse (ROI) no exame DEXA que será considerada a diáfase do fêmur (a partir da altura da sínfise púbica ao côndilo femoral - linha articular). Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in body composition and bone mineral density measured by Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) one week before and up to one week after the interventions. The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement in the measured parameters compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na Composição Corporal e densitometria óssea pela Densitometria por Dupla Emissão de Raios-X medidas uma semana pré e até uma semana pós-intervenções. Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% nos parâmetros medidos em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
en
It is expected to find an improvement in laboratory tests measured one week before and up to one week after the interventions, including fasting glucose, glycated hemoglobin, pro-inflammatory markers – TNF, soluble TNF receptor 1 (sTNF-R1), and C-reactive protein (CRP) – and neurotrophin: Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF). The results will be compared between groups, and the group that received vibration associated with resistance exercises is expected to show at least a 5% greater improvement in the measured parameters compared to the control group that did not receive vibration
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nos exames laboratoriais medidos uma semana pré e até uma semana pós-intervenções: glicemia de jejum, hemoglobina glicada , marcadores pró-inflamatório – TNF, receptor solúvel de TNFα (sTNF-R1) e PCR, e , Neurotrofina: Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF). Os resultados serão comparados entre os grupos e o grupo que recebeu a intervenção com vibração associada aos exercícios resistidos terá melhora superior de ao menos 5% nos parâmetros medidos em relação ao grupo controle que não recebeu vibração associada
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34097395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34097395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Daniele Sirineu Pereira
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627 Campus - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34097395
- Email: danielesirineu@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17014.
Existem 8424 ensaios clínicos registrados.
Existem 4716 ensaios clínicos recrutando.
Existem 195 ensaios clínicos em análise.
Existem 5782 ensaios clínicos em rascunho.