Public trial
RBR-5xp737h Use of aromatherapy for anxiety and stress in the general community due to social isolation caused by the Covid-19 pande...
Date of registration: 06/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aromatherapy in the face of anxiety and stress in the general population due to social isolation caused by the Covid-19 pandemic
pt-br
Aromaterapia frente a ansiedade e estresse em população geral devido isolamento social ocasionado pela pandemia por Covid-19
es
Aromatherapy in the face of anxiety and stress in the general population due to social isolation caused by the Covid-19 pandemic
Trial identification
- UTN code: U1111-1278-7377
-
Public title:
en
Use of aromatherapy for anxiety and stress in the general community due to social isolation caused by the Covid-19 pandemic
pt-br
Uso da aromaterapia para ansiedade e estresse em comunidade geral devido isolamento social ocasionado pela pandemia por Covid-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48301621.3.0000.5495
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.082.933
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca
-
48301621.3.0000.5495
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Franca
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety disorders
pt-br
Transtornos de ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F06.4 Anxiety
pt-br
F06.4 Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
F41.1 Generalized anxiety
pt-br
F41.1 Ansiedade generalizada
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 60 participants of both sexes will be selected, in which they present an anxiety index through the DASS21 above 8 points for anxiety and 10 points for the general index. These participants will receive an aromatic blend, in spray format, to be inhaled twice a day, with a spray. The blend has a special formulation of essential oils in a volume and quantity known to the researchers. Placebo control group. 60 participants of both sexes will be selected, in which they present an anxiety index through the DASS21 above 8 points for anxiety and 10 points for the general index. These participants will receive a placebo control, aromatic, formulated from an essence known to the researchers. After starting to use the scents, the participants used them for 21 days and reapplied the tests to assess their level of anxiety.
pt-br
Grupo experimental: Serão selecionados 60 participantes de ambos os sexos, no qual, apresentem um índice de ansiedade por meio do DASS21 acima de 8 pontos para ansiedade e 10 pontos para índice geral. Esses participantes receberão um blend aromático, em formato de spray, para eu seja realizado inalação duas vezes ao dia, com uma borrifada. O blend tem uma formulação especial de óleos essenciais em volume e quantidade conhecido pelos pesquisadores. Grupo controle placebo. Serão selecionados 60 participantes de ambos os sexos, no qual, apresentem um índice de ansiedade por meio do DASS21 acima de 8 pontos para ansiedade e 10 pontos para índice geral. Esses participantes receberão um controle placebo, aromático, formulado a partir de essência conhecida pelos pesquisadores. Após o início do uso dos aromas, os participantes utilizaram por 21 dias e reaplicado os testes para avaliar nível de ansiedade.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants must be over 18 years old and less than 60 years old; They must reside in the city for at least 12 months; Present internet access with a valid email address or a valid WhatsApp number. Present a score above 8 on the Depression, Anxiety and Stress Scale anxiety test and above 10 on the general test.
pt-br
Os participantes deverão apresentar idade superior a 18 anos e inferir a 60 anos; Deverão residir na cidade com pelo menos 12 meses; Apresentar acesso à internet com um endereço de e-mail válido ou ainda, um número de WhatsApp válido. Apresentar pontuação superior a 8 no teste de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse e acima de 10 no teste geral.
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Exclusion criteria:
en
Age within 18 years or above 60 years; Not residing in Franca/SP; Use benzodiazepines in the last 30 days; Use non-selective monoamine reuptake inhibitors (Imipramine, Clomipramine, Amitriptyline, Nortriptyline) , Serotonin Reuptake Inhibitors and ALPHA-2 (alfa2) Antagonists (Nefazodone, Trazodone), Selective Dopamine Reuptake Inhibitors (Bupropion), ALPHA-2 (alfa2) Antagonists (Mirtazapine), Monoamine Oxidase Inhibitors (Tranylcypromine, Moclobemide); Not having high blood pressure. Not being pregnant.
pt-br
Idade interior a 18 anos ou superior a 60 anos; Não residir em Franca/SP; Realizar uso de benzodiazepínicos nos últimos 30 dias; Realizar uso antidepressivos inibidores não seletivos da recaptação de monoaminas (Imipramina, Clomipramina, Amitriptilina, Nortriptilina), Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (Fluoxetina, Paroxetina, Citalopram, Sertralina, Fluvoxamina), Inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (Venlafaxina, Duloxetina), Inibidores da recaptação de serotonina e antagonistas ALFA-2 (alfa2) (Nefazodona, Trazodona), Inibidores seletivos da recaptação de dopamina (Bupropiona), Antagonistas ALFA-2 (alfa2) (Mirtazapina), Inibidores da Monoaminoxidase (Tranilcipromina, Moclobemida); Não apresentar hipertensão arterial. Não estar gestante.
Study type
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Study design:
en
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find the anxiolytic potential of the aromatic blend developed for this purpose, from the identification of the DASS21 scale (Depression, Anxiety and Stress Scale), compared to the beginning. We also want to find a difference between the intervention group and the placebo control.
pt-br
Espera-se encontrar o potencial ansiolítico do blend aromático desenvolvido para este fim, a partir da identificação da escala DASS21 (Escala Depressão, Ansiedade e Estresse), comparada ao início. Deseja-se também encontrar uma diferença entre o grupo intervenção e o controle placebo.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find the potential on sleep quality through the aromatic blend developed for this purpose compared to the beginning. It is also desired to find a difference between the intervention group and placebo control.
pt-br
Espera-se encontrar o potencial sobre qualidade do sono por meio do blend aromático desenvolvido para tal finalidade em comparação ao início. Deseja-se ainda, encontrar diferença entre o grupo intervenção com controle placebo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvio Almeida Junior
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- Address: Rua dos Guaranis, 930
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14406688
- Phone: +5516981228017
- Email: silvioalmeidajr@yahooo.com.br
- Affiliation: Universidade de Franca
-
Scientific contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca
-
- Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201 | Bloco Lilás - Anexo às Clínicas de Psicologia e Fonoaudiologia
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
- Phone: +551637118904
- Email: cepe@unifran.edu.br
- Affiliation: Universidade de Franca
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Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca
-
- Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201 | Bloco Lilás - Anexo às Clínicas de Psicologia e Fonoaudiologia
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
- Phone: +551637118904
- Email: cepe@unifran.edu.br
- Affiliation: Universidade de Franca
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 11882.
Existem 5614 ensaios clínicos registrados.
Existem 3260 ensaios clínicos recrutando.
Existem 257 ensaios clínicos em análise.
Existem 4384 ensaios clínicos em rascunho.