RBR-5xcqs47 Effects of using an Ankle Binding Technique to gain flexion of the dorsum of the foot range of motion and dynamic ankle ...

Date of registration: 06/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-2467

• Public title:

  en

  Effects of using an Ankle Binding Technique to gain flexion of the dorsum of the foot range of motion and dynamic ankle balance: a randomized controlled trial

  pt-br

  Efeitos do uso de uma Técnica de Enfaixamento no Tornozelo para ganho de amplitude de movimento de flexão do dorso do pé e equilíbrio dinâmico de tornozelo: um ensaio controlado aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 61254121.5.0000.5108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.746.001
    Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maynart Sports Center
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
  • Institution: Maynart Sports Center

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Other and unspecified abnormalities of gait and mobility

  pt-br

  Outras anormalidades da marcha e da mobilidade e as não especificadas

• General descriptors for health conditions:

  en

  R26 Abnormalities of gait and mobility

  pt-br

  R26 Anormalidades da marcha e da mobilidade

• Specific descriptors:

  en

  R26.8 Other and unspecified abnormalities of gait and mobility

  pt-br

  R26.8 Outras anormalidades da marcha e da mobilidade e as não especificadas

Interventions

• Interventions:

  en

  A sequence of numbers randomly generated in blocks of 2, 4 and 6 by computer will be used to assign the volunteers to the experimental group or to the control group, in a ratio of 1:1. Participant allocations will be hidden using opaque, stamped, numbered envelopes. Volunteers will be instructed not to discuss allocation details with any of the researchers who are not assigned to do so. A researcher will be responsible for the intervention, which will last for 12 weeks after starting. In the experimental group, 20 participants will receive self-mobilization with talar taping movement on the ankle. With the participant placing the foot on a chair, the researcher will attach the tape to the plantar surface of the calcaneus from the lateral to the medial side, involving the talus, verbally explaining the procedure. The researcher responsible for applying the intervention will dedicate the first two sessions to teaching the application of taping, with the third session being self-applied by the volunteer under supervision and instruction. From the fourth application, the volunteer will be entirely responsible for the application. A CrossFit Box instructor will be trained on the application to resolve doubts. The researcher will return every 4 weeks of the intervention to supervise all participants in the experimentation group. In the control group, 20 participants will not receive any intervention and will be instructed to continue carrying out the training sessions as usual.

  pt-br

  Uma sequência de números gerados aleatoriamente em blocos de 2, 6 e 8 por computador será utilizada para atribuir os voluntários para o grupo experimental ou para o grupo controle, em uma razão de 1:1. As alocações dos participantes serão ocultadas utilizando envelopes opacos, selados e enumerados. Os voluntários serão instruídos a não discutir detalhes sobre a alocação com nenhum dos pesquisadores que não estejam designados a isso. Um pesquisador ficará responsável pela intervenção, que terá uma duração de 12 semanas após o início. Para o grupo experimental, 20 participantes receberão a automobilização com movimento com taping talar no tornozelo. Com o participante posicionando o pé sobre uma cadeira, o pesquisador irá anexar o tape na superfície plantar do calcâneo da face lateral para a medial, envolvendo o tálus, explicando verbalmente o procedimento. O pesquisador responsável pela aplicação da intervenção, dedicará as duas primeiras sessões para ensinar a aplicação do taping, sendo a terceira sessão autoaplicada pelo voluntário sob supervisão e instrução. A partir da quarta aplicação, o voluntário ficará inteiramente responsável pela aplicação. Um instrutor do Box de CrossFit será treinado quanto à aplicação para solucionar dúvidas. O pesquisador retornará a cada 4 semanas de intervenção para supervisão de todos os participantes do grupo de experimentação. Para o grupo controle, 20 participantes alocados não receberão nenhuma intervenção e serão instruídos a continuar a realizar as sessões de treinamento normalmente

• Descriptors:

  en

  D055052 Athletic Tape

  pt-br

  D055052 Fita Atlética

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  The sample will be composed of individuals who practice CrossFit; of both sexes; who report being practitioners of the sport for a minimum of 3 months with a weekly frequency of more than 2 days.

  pt-br

  A amostra será por conveniência composta de indivíduos praticantes de Crossfit; de ambos os sexos; que relatam ser praticantes da modalidade esportiva por um tempo mínimo de 3 meses com uma frequência semanal de mais de 2 dias.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who report a history of ankle sprain in the last 6 weeks will be excluded; individuals with limited range of motion due to edema identified through the cacifo's test and measurement of ankle circumference compared to the contralateral ankle; individuals with range of motion limitation due to reported pain; individuals reporting vestibular dysfunction.

  pt-br

  Serão excluídos indivíduos que relatam histórico de entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas; indivíduos com limitação de amplitude de movimento devido à edema identificado por meio do teste de cacifo e da medida da circunferência do tornozelo em comparação ao tornozelo contralateral; indivíduos com limitação da amplitude de movimento devido à relato de dor; indivíduos que relatam disfunção vestibular.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in the levels of ankle dorsiflexion is expected, based on a minimum change of 6°, evaluated by the physical test called the Weight Bearing Lunge Test, in which the participant is evaluated regarding his maximum capacity to generate ankle dorsiflexion in the position standing, immediately after the intervention, 4 weeks and 12 weeks after the allocation.

  pt-br

  Espera-se um aumento nos níveis de dorsiflexão do tornozelo, baseado em uma mudança mínima de 6°, avaliado pelo teste físico denominado como Weight Bearing Lunge Test, no qual o participante é avaliado quanto a sua capacidade máxima de gerar dorsiflexão do tornozelo na posição de pé, imediatamente após a intervenção, 4 semanas e 12 semanais depois da alocação.

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in ankle stability levels is expected, based on a minimum change of 5.87% for the Anterior reach; 7.84% for PM range; and 7.55% for the posterolateral reach, assessed by the physical test called the simplified Star Excursion Balance Test , in which the participant is evaluated regarding his maximum reach capacity with the opposite foot to the evaluated one, measuring immediately after the intervention, 4 weeks and 12 weeks after allocation.

  pt-br

  Espera-se um aumento nos níveis de estabilidade de tornozelo, baseado em uma mudança mínima de 5,87% para o alcance Anterior; 7,84% para o alcance PM; e 7,55% para o alcance póstero-lateral, avaliado pelo teste físico denominado como Star Excursion Balance Test simplificado , no qual o participante é avaliado quanto a sua capacidade máxima de alcance com o pé oposto ao avaliado, mensurando imediatamente após a intervenção, 4 semanas e 12 semanais depois da alocação.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Júlio Miranda
  • • Address: Campus Juscelino Kubitschek - Rodovia MGT 367 – Km 583, nº 5000. Bairro Alto da Jacuba,
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55 (38) 3532-1239
  • Email: julio.miranda@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Scientific contact
  • Full name: Júlio Miranda
  • • Address: Campus Juscelino Kubitschek - Rodovia MGT 367 – Km 583, nº 5000. Bairro Alto da Jacuba,
    • City: Diamantina / Brazil
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  • Phone: +55 (38) 3532-1239
  • Email: julio.miranda@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Site contact
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Additional links:

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