Public trial
RBR-5x8ttb Caffeine supplementation can make runners run further and improve pace strategy
Date of registration: 12/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of creatine and caffeine supplementation association in street runners performance
pt-br
Efeitos da associação da suplementação de creatina com cafeína no desempenho de corredores de rua
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-1446
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Public title:
en
Caffeine supplementation can make runners run further and improve pace strategy
pt-br
A suplementação de cafeína pode fazer corredores correr mais e melhorar a estratégia de ritmo
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE- 15714013.0.0000.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP- 309.368
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Judas Tadeu
-
CAAE- 15714013.0.0000.0089
Sponsors
- Primary sponsor: Erico Chagas Caperuto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Elias de França
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Judas Tadeu
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle fatigue, Mental Fatigue, caffeine supplementation
pt-br
Fadiga muscular, fadiga mental, suplementação de cafeína
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Fifteen healthy male Physical Education students, with large experience in running on treadmill (aged 25 ± SD 7 years, weight 75.3 ± 3.6 kg, height 176.1 ± 4.0 cm) participated in a caffeine supplementation experiment (followed by a physical exertion test). The experiment was a cross-over trial (where participants took control of themselves), counterbalanced (where half of participants would begin with the placebo test and the other half would start with the caffeine supplement), randomized and double-blind design. Supplementation: Caffeine and resistant starch (placebo) supplements for this study were allocated in three gelatin capsules containing 6 mg·kg-1 of caffeine or resistant starch, both with the same color, taste and smell (to make oral supplementation). After four hours in a fasting state, participants ingested the supplementation 60 minutes (considered sufficient time to achieve a peak plasma level of caffeine) before beginning the laboratory test run. The tests were performed in double-blind fashion (the supplement was blinded with labels of A or B, by one of the researchers not involved in the data collection procedures), randomized and counterbalanced (at www.randomitation.com). Participants came to the laboratory on three different occasions, always in the afternoon, at the same time of the day and at the same day of week (i.e., with an exact seven days of washout period). The first visit was to set the individualized prescription of the physical test intensity, in a motorized treadmill. In the second and the third visit were to carry out the laboratory test run condition (physical exertion test) with caffeine or placebo supplementation. Laboratory test run (physical exertion test): The test was performed in the same motorized treadmill (with 1% inclination), which participants were evaluated. After a warm up, participants performed an intermittent run (until volitional exhaustion) with series of 3-minute exercises bouts, interspersed with passive rest time interval (RTI), determined by the participant in the first test (detailed description of the RTI determination is below). To induce a higher rate of metabolic and mental stress during the test the intensity of the run has been determined (by interpolation) in 1 km/h (fixed speed) above the speed at which the OBLA (Onset of blood lactate accumulation) has been identified. During all tests, participants were encouraged by strong verbal stimulus (stimulation) to realize their maximum performance and they were informed of the exercise bout remaining. The water was consumed ad libitum throughout protocol (during RTI). The rest time interval (RTI): This variable has been created to test the hypothesis that caffeine could influence recovery length between exercise bouts and then influence the pace strategy during the physical exertion test. For this, before the first test, participants were informed that in the first test they could choose the RTI between exercises bouts on the treadmill: the minimum RTI would be 30 seconds and the maximum would be no more than 60 s. It has also been settled that the RTI values of the first test would be the maximum RTI of the next test, for example, if in the first test the RTI was 40 s between the first and second exercise bouts, and 50 s between the second and third exercise bouts, these same RTI values would be the maximum amount (of RTI) to the next test in their respective moments of exercise bouts on the treadmill. An important point is that they could rest less time if they feel the will to resume the test and perform another bout of 3 minutes of exercise (this point was created to test the effectiveness of caffeine on RTI). When the subject felt that he could not perform, or was not even willing to try to perform another 3 min exercise bout, the test was given as completed.
pt-br
15 jovens saudáveis, estudantes de Educação Física, do sexo masculino, com experiência em corrida em esteira (com idade de 25 ± DP 7 anos, peso 75,3 ± 3,6 kg, altura 176,1 ± 4,0 cm) participaram de um experimento com suplementação de cafeína (seguido de um teste de esforço físico). O experimento foi do tipo cruzado (no qual os participantes foram controle deles mesmos), contrabalanceado (no qual metade dos participantes iniciaram com o teste na situação placebo e a outra metade com o suplemento de cafeína), randomizado e duplo-cego. Suplementação: Para realizar a ingestão oral, os suplementos de cafeína e placebo (amido resistente) foram distribuídos em três cápsulas de gelatina contendo 6 mg/kg de cafeína anidra ou amido resistente (placebo), ambos com a mesma cor, sabor e cheiro. Após quatro horas em um período de jejum, os participantes ingeriram a suplementação 60 minutos antes do teste de laboratório (tempo considerado suficiente para a cafeína atingir um nível plasmático máximo). Os testes foram realizados de forma duplamente cega (o suplemento foi cegado com rótulos de A ou B, por um dos pesquisadores não envolvidos nos procedimentos de coleta de dados). Além disso, a suplementação foi realizada de forma randomizada e contrabalançada (no site www.randomization.com). Os participantes vieram ao laboratório em três ocasiões diferentes, sempre à tarde, à mesma hora do dia e no mesmo dia da semana (ou seja, com um período exato de lavagem de sete dias). A primeira visita foi para determinar a prescrição individualizada da intensidade do teste de esforço físico. Na segunda e terceira visita ao laboratório foram realizados o teste de corrido de laboratório (teste de esforço físico) com a suplementação de cafeína ou placebo. Teste de corrida de laboratório (teste de esforço físico): O teste foi realizado na mesma esteira motorizada de avaliações (com 1% de inclinação). Após um aquecimento, os participantes realizaram uma corrida intermitente até a exaustão volicional, com séries de 3 minutos, intercaladas por um intervalo de tempo de descanso (ITD) passivo, escolhido pelo sujeito no primeiro teste (a descrição detalhada da determinação do ITD está abaixo). Para induzir uma taxa mais elevada de estresse metabólico e mental durante o ensaio, a intensidade da corrida foi determinada (por interpolação) em 1 km/h (velocidade fixa) acima da velocidade à qual o OBLA (Onset of blood lactate accumulation) foi identificado. Durante todos os testes, os participantes foram incentivados por fortes estímulos verbais para realizar o seu desempenho máximo; além disso, a todo momento foram informados o tempo restante para o fim de cada intervalo de cada série de exercício. A água foi consumida ad libitum ao longo do protocolo (durante ITD). Intervalo de tempo de descanso (ITD): Esta variável foi criada para testar a hipótese de que a cafeína poderia influenciar o tempo de recuperação entre exercícios e então influenciar a estratégia de ritmo durante o teste de esforço físico. Para isso, antes do primeiro teste, os participantes foram informados de que no primeiro teste poderiam escolher o ITD entre exercícios na esteira: o ITD mínimo seria de 30 segundos e o máximo não excederia 60 s. Também foi estabelecido que os valores de ITD do primeiro teste seriam o ITD máximo do próximo teste, por exemplo, se no primeiro teste o ITD fosse de 40 s entre a primeira e a segunda série de exercício e 50 s entre a segunda e a terceira série de exercício, esses mesmos valores de ITD seriam a quantidade máxima (de ITD) para o próximo teste em seus respectivos momentos da séries durante a corrida na esteira. Um ponto importante é que eles poderiam descansar menos tempo se eles se sentissem a vontade para retomar a corrida e executar outra série de 3 minutos de exercício (este ponto foi criado para testar a eficácia da cafeína no ITD). Quando o sujeito sentisse que não poderia executar, ou não estava sequer disposto a tentar outra série de 3 min, o teste era dado como concluído.
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Descriptors:
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
es
G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
es
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/21/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 M 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy participants which did not use any ergogenic supplements in the last 6 months preceding the test.
pt-br
Participantes saudáveis que não utilizaram quaisquer suplementos ergogênicos nos últimos 6 meses anteriores ao teste.
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Exclusion criteria:
en
Individuals without previous experience in running on the treadmill; intolerant individuals to caffeine use.
pt-br
Indivíduos sem experiências prévias em corrida na esteira; indivíduos intolerantes ao uso de cafeína.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It was evaluated the rest time interval (ITD) choice between running series after caffeine or placebo supplementation. To do this, one of the researchers registered (manually with a sports timer) the RTI of each series (to perform matched comparisons between placebo and caffeine situation). The total time to volitional exhaustion was also evaluated. For this, the total running time in both situations were recorded (manually with a sports timer) (for a matched comparison between situations, caffeine and placebo).
pt-br
Avaliou-se a escolha do intervalo de tempo de descanso (ITD) entre as séries de corrida, após a suplementação de cafeína ou placebo. Para isso, um dos pesquisadores registrou (manualmente com um cronômetro esportivo) o ITD de cada série (para realizar comparações pareadas entres as situações, placebo e cafeína). Também foi avaliado o tempo total até a exaustão volicional. Para isso foi registrado (manualmente com um cronômetro esportivo) o tempo total de corrida nas duas situação (para comparação pareada entre as situações, cafeína e placebo)
en
Expected Outcomes The rest time interval between sets would be lower for the caffeine supplementation condition, hence the total running time (time to exhaustion) could decrease.
pt-br
Desfechos esperados O intervalo de tempo de descanso entre as séries seriam menor para a condição de suplementação com cafeína, consequentemente o tempo total de corrida (tempo até a exaustão) poderia diminuir.
en
Observed outcomes The rest time interval (RTI) between the running sets in the caffeine condition was lower than in the placebo situation. In addition, in the caffeine supplementation situation individuals ran longer (i.e. they increased the time to exhaustion, even with a lower RTI than in the placebo-supplemented condition).
pt-br
Desfechos observados O intervalo de tempo de descanso (ITD) entre as séries de corrida na condição de cafeína foi menor do que na situação placebo. Além disso, na situação suplementação com cafeína os indivíduos correram por mais tempo (ou seja, aumentaram o tempo até a exaustão, mesmo com um ITD menor do que na situação suplementado com placebo).
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Secondary outcomes:
en
It was measured before the start of the test (i.e., at rest) immediately after each exercise bout and at the end the following variables: Ratio perceived exertion (by Borg scale), Heart Rate (with a Polar S810i series heart rate monitor, with HR measurement capacity every 5 s) and blood lactate concentration (through the YSI 1500 Sport Lactate Analyzer ™; device with an error up to 0.10 ± 5 mmol/L). The collection of blood samples for [La]p analysis was obtained by collecting around 100 µl/l of blood from the ring finger of the participants’ right hand (for that we used an automatic Softclix II AccuCheck lancing device from Roche and the blood was collected to a heparin capillary tube ), then, it was injected into the lactate analyzer device using a 50 µl/l pipette. The collection at rest was made before the start of the laboratory test run, 55 minutes after CAF or PLA supplementation. The same three researchers collected all data from exercise bouts, one for blood collection, one for collection of HR and the third for RPE report according to the Borg scale.
pt-br
Foi medido antes do início do teste (ou seja, em repouso) imediatamente após cada série de exercício e no final do teste as seguintes variáveis: Percepção subjetiva de esforço (pela escala de Borg), frequência cardíaca (com um monitor de frequência cardíaca-FC Polar S810i, com capacidade de medição da FC a cada 5s) e concentração de lactato plasmático ([La]p, através do YSI 1500 Sport lactate Analyzer™; dispositivo com um erro até 0,10 ± 5 mmol / L). A recolha de amostras de sangue para análise do [La]p foi obtido através da recolha de cerca de 100 µl/l de sangue do dedo anelar da mão direita dos participantes (para isso foi utilizado um dispositivo de punção automática Softclix II AccuCheck da Roche e um um tubo capilar com heparina para recolha do sangue), em seguida, o sangue foi injetado no dispositivo analisador de lactato através de uma pipeta calibrada para 50 µl/l. A coleção em repouso foi feita 5 minutos antes do início do teste de esforço físico e 55 minutos após a suplementação Cafeína ou Placebo. Os mesmos três investigadores recolheram todos os dados de sessões de exercício, sendo um investigador para coleta de sangue, uma para coleção da FC e o terceiro para o relatório de percepção subjetiva de esforço de acordo com a escala de Borg.
en
Expected Outcomes In exercise, the subjective perception of effort would be lower for the caffeine supplemented condition than the placebo-supplemented condition. Both at rest and in exercise blood lactate and heart rate concentrations would be higher for the caffeine-supplemented condition than the placebo-supplemented condition.
pt-br
Desfecho esperado Em exercício a percepção subjetiva de esforço seria menor para a condição suplementado com cafeína do que na condição suplementado com placebo. Tanto em repouso quanto em exercício as concentrações de lactato sanguíneo e frequência cardíaca seriam maior para a condição suplementado com cafeína do que na condição suplementado com placebo.
en
Observed outcomes Both at rest and in exercise, there were no significant differences in the ratio of perceiver exertion, heart rate or blood lactate concentrations between the caffeine and placebo supplementation situations.
pt-br
Desfecho observado Tanto em repouso quanto em exercício, não foi observado diferenças significativas na percepção subjetiva de esforço, frequência cardíaca ou concentrações de lactato sanguínea entre as situação de suplementação com cafeína e placebo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Elias de França
-
- Address: R. Taquari, 546, Mooca
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03166-000
- Phone: +5511948682831
- Email: elias.de.f@hotmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
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Scientific contact
- Full name: Elias de França
-
- Address: R. Taquari, 546, Mooca
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03166-000
- Phone: +5511948682831
- Email: elias.de.f@hotmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
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Site contact
- Full name: Elias de França
-
- Address: R. Taquari, 546, Mooca
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03166-000
- Phone: +5511948682831
- Email: elias.de.f@hotmail.com
- Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
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Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.