Public trial
RBR-5whgypj Physical training to the heart of frail elderly
Date of registration: 09/26/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Physical Training with Handgrip on cardiovascular autonomic control and characterization of frailty syndrome in the elderly
pt-br
Efeito do Treinamento Físico com Handgrip no controle autonômico cardiovascular e caracterização da síndrome da fragilidade em idosos
es
Effect of Physical Training with Handgrip on cardiovascular autonomic control and characterization of frailty syndrome in the elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1293-5281
-
Public title:
en
Physical training to the heart of frail elderly
pt-br
Exercício físico para o coração de idosos frágeis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.264.341
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi
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10169419.6.0000.5492
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.264.341
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Anhembi Morumbi
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.359 Frailty
pt-br
C23.550.359 Síndrome da fragilidade
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Specific descriptors:
en
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
pt-br
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, prospective, longitudinal, single-blind clinical study (the patient did not know if he was receiving the studied intervention protocol). The elderly were randomized, through the website www.randomization.com, to participate in one of two groups: intervention, which performed training with a handgrip, or a control group, which was not submitted to training with a handgrip and performed only a few stretches. A sample of 18 individuals per group was considered. Thus, 36 elderly were recruited and evaluated. The assessments carried out were: assessment of the five frailty criteria (assessment of handgrip strength, gait speed, unintentional weight loss, level of physical activity and report of exhaustion), assessment of heart rate variability (Polar V800) and blood pressure at rest and during 3 minutes of isometric handgrip exercise at 30% of maximum voluntary contraction force. After the evaluations, the elderly were randomized to one of two groups. After randomization, the elderly will be submitted to a strength training protocol (handgrip) or stretching (control). Intervention group: 18 elderly people participated in the Isometric Handgrip Training protocol with Handgrip. The elderly participants used the handgrip (rubber device) to carry out the protocol. The elderly person was seated and with the dominant upper limb, he interspersed 5 seconds of handgrip maintained using his maximum voluntary contraction and 5 seconds of rest. 32 repetitions were performed, totaling 5 minutes of duration, every day, for 30 consecutive days. Control group: 18 elderly people who participated in a stretching protocol, in which they were instructed to perform a series of active movements on the dominant upper limb, consisting of the following movements: wrist flexion, fingers and wrist extension; flexion and extension of the 2nd to 5th finger of the hand; with 10 repetitions each. Ending with stretching of the wrist extensor and flexor muscles, with maintenance of 12 seconds each. The elderly performed this protocol for a total of 5 minutes. All volunteers in this study received explanations about the respective protocol through explanatory videos and a folder with illustrations and instructions about it, as well as having their doubts clarified
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, prospectivo, longitudinal e unicego (o paciente não sabia se estava recebendo o protocolo de intervenção estudado). O idoso foi randomizado, através do site www.randomization.com, para participar de um dos dois grupos: intervenção, que realizava treinamento com handgrip, ou grupo controle, que não era submetido a treinamento com handgrip e realizava apenas alguns alongamentos. Foi considerada uma casuística de 18 indivíduos por grupo. Desta forma, 36 idosos foram recrutados e avaliados. As avaliações realizadas foram: avaliação dos cinco critérios da fragilidade (avaliação da força de preensão manual, velocidade da marcha, perda de peso não intencional, nível de atividade física e relato de exaustão), avaliação da variabilidade da frequência cardíaca (Polar V800) e da pressão arterial em repouso e durante 3 minutos de exercício isométrico de preensão manual a 30% da força de contração voluntária máxima. Após as avaliações, os idosos foram randomizados para um dos dois grupos. Após randomização, os idosos serão submetidos ao protocolo de treinamento força (preensão manual) ou de alongamento (controle). Grupo intervenção: 18 idosos participaram do protocolo de Treinamento Isométrico de Preensão Manual com Handgrip os idosos participantes utilizaram o handgrip (aparelho de borracha) para a execução do protocolo. O idoso estava sentado e com o membro superior dominante ele intercalava 5 segundos de preensão manual mantida utilizando sua contração voluntária máxima e 5 segundas de descanso. Foram realizadas 32 repetições, totalizando 5 minutos de duração, todos os dias, durante 30 dias consecutivos. Grupo controle: 18 idosos que participaram de um protocolo de alongamentos, no qual eram orientados a executarem uma série de movimentos ativos no membro superior dominante, composto pelos seguintes movimentos: flexão de punho, dedos e extensão de punho; flexão e extensão do 2º ao 5º dedo da mão; com 10 repetições cada. Finalizando com alongamento dos músculos extensores e flexores de punho, com manutenção de 12 segundos cada. Os idosos realizavam este protocolo totalizando 5 minutos de duração. Todos os voluntários deste estudo receberam explicações sobre o respectivo protocolo através de vídeos explicativos e um folder com ilustrações e instruções sobre o mesmo, bem como ter suas dúvidas esclarecidas
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/11/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly people aged 60 years or older; of both sexes; members of one of the groups of elderly people at the Integrated Health Center at Universidade Anhembi Morumbi; who agree to participate in the study and sign the free consent form, will be included in the research
pt-br
Serão incluídos na pesquisa, idosos com 60 anos ou mais; de ambos os sexos; integrantes de um dos grupos de idosos do Centro Integrado de Saúde na Universidade Anhembi Morumbi; que concordarem em participar do estudo e que assinarem o termo de livre consentimento
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Exclusion criteria:
en
Elderly people who present any criteria that change the autonomic assessment (atrial fibrillation and use of beta-blockers), who do not agree to participate in the study or who present any criteria that impair their participation in the protocol, such as intolerance to exams or withdrawal due to part of the patient
pt-br
Serão excluídos do estudo, idosos que apresentarem qualquer critério que altere a avaliação autonômica (fibrilação atrial e uso de betabloqueadores), que não concordarem em participar do estudo ou que apresentarem algum critério que prejudique a participação no protocolo, como intolerância aos exames ou desistência por parte do paciente
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The study hypothesis was that there would be an improvement in heart rate, both in the linear heart rate analysis method (LF and HF index (nu) and in autonomic balance), between the pre- and post-intervention periods
pt-br
Desfecho esperado 1: A hipótese do estudo era que houvesse uma melhora nos batimentos cardíacos, tanto no método de análise linear da frequência cardíaca (índice LF e HF (nu) quanto no balanço autonômico), entre os períodos pré e pós-intervenção
en
Finding outcome 1: An improvement in heart rate was observed, verified using the linear heart rate analysis method (LF and HF index (nu), and autonomic balance), between the pre- and post-intervention periods
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado uma melhora nos batimentos cardíacos, verificado por meio do método de análise linear da frequência cardíaca (índice LF e HF (nu), e no balanço autonômico), entre os períodos pré e pós-intervenção
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Secondary outcomes:
en
Finding outcome 2: The study hypothesis was that there would be a reduction in both systolic and diastolic blood pressure between the pre- and post-intervention periods
pt-br
Desfecho encontrado 2: A hipótese do estudo era que houvesse uma redução da pressão arterial tanto sistólica quanto diastólica, entre os períodos pré e pós-intervenção
en
Expected outcome 2: A reduction in systolic (4 mmHg) and diastolic (2 mmHg) blood pressure was observed, verified through the auscultatory method, between the pre- and post-intervention periods
pt-br
Desfecho esperado 2: Foi observado uma redução da pressão arterial sistólica (4 mmHg) e diastólica (2 mmHg), verificada por meio do método auscultatório, entre os períodos pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana Sarmento de Oliveira
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- Address: Estrada Dr. Altino Bondensan, 500 - Eugênio de Melo
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55(12) 39451359
- Email: adriana.sarmento@alumini.usp.br
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
-
Scientific contact
- Full name: Leila Dal Poggetto Moreira
-
- Address: Estrada Dr. Altino Bondensan, 500 - Eugênio de Melo
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55(12) 39451359
- Email: leiladpmoreira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
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Site contact
- Full name: Nidia Macedo
-
- Address: Estrada Dr. Altino Bondensan, 500 - Eugênio de Melo
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247-016
- Phone: +55(12) 39451359
- Email: nidia.macedo@animaeducacao.com.br
- Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.