RBR-5w6gk2 Cardiovascular physiotherapy in the health care unit

Date of registration: 03/23/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/23/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1246-7932

• Public title:

  en

  Cardiovascular physiotherapy in the health care unit

  pt-br

  Fisioterapia cardiovascular na unidade básica de saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 23435119.2.0000.8113
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.715.792
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  cardiovascular diseases; aged

  pt-br

  doenças cardiovasculares; idosos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be divided in two groups, physiotherapy group (PG) and control group (CG), with 25 patients each. Patients included in the PG will undergo a supervised exercise program for 90 minutes twice a week for a period of 16 weeks. Each session consisted of a warm-up phase (10 minutes), conditioning (60 minutes), cool down (10 minutes), and health education (10 minutes). The warm-up phase is a transition phase from rest to exercise and in this phase will be performed stretching exercises of the upper and lower limbs in order to gain flexibility and prevent injuries. In the conditioning phase, a treadmill walk will be performed for 40 minutes (the first 5 minutes of warm-up and the last 5 back to calm), with the intensity of the exercise being individually calculated and ranging from 40% to 60% of the heart rate. reserve (eg [HR max - resting HR] x 60% + resting HR), concomitant with information on subjective fatigue sensation between 4 to 6 of the modified Borg CR-10 scale, and 10 minutes of resistance exercise for the major muscle groups (biceps brachii, triceps brachii, deltoid, quadriceps femoris, gastrocnemius, soleus, posterior thigh muscles). For individualized prescription of resistance exercise will be used the one repetition maximum test (1 RM) for the muscles to be worked, according to the criteria of the American College of Sports Medicine. The intensity of resistance exercises ranged from 40% to 50% of 1 RM. BP was measured at the beginning and end of the conditioning phase, HR, SpO2 and subjective feeling of tiredness were evaluated every 5 minutes and recorded in the patient's progress form. The cool down phase consisted of diaphragmatic breathing exercises and stretching (biceps brachii, triceps brachii, femoral quadriceps, and posterior thigh muscles) to allow a gradual recovery of HR, BP, reducing the occurrence of ventricular arrhythmias in the recovery phase. After the session patients will be observed and monitored for 10 minutes. After returning to calm patients will be reunited in groups and informal lectures will be held to improve adherence to the cardiovascular physiotherapy program. It will be used the principle that group work facilitates the exchange of experiences and sensations, helping them to lose fear of the supervised exercise program. In health education sessions will be contemplated the themes: benefits of physical exercise, perceived exertion during physical exercise, strategies for managing hypertension (through the development of a booklet), diabetes mellitus, food education and self-monitoring exercise. The control group (CG) will maintain their usual activities.

  pt-br

  Os pacientes serão divididos em dois grupos, grupo fisioterapia (GF) e controle (GC), com 25 pacientes cada. Os pacientes incluídos no GF serão submetidos a um programa de exercícios supervisionados por 90 minutos, 2 vezes por semana, por um período de 16 semanas. Cada sessão era composta por uma fase de aquecimento (10 minutos), condicionamento (60 minutos), volta à calma (10 minutos) e educação em saúde (10 minutos). A fase de aquecimento é uma fase de transição do repouso para o exercício e nessa fase serão realizados exercícios de alongamentos de membros superiores e inferiores com o objetivo de ganho de flexibilidade e prevenção de lesões. Na fase de condicionamento será realizada caminhada na esteira ergométrica por 40 minutos (os primeiros 5 minutos de aquecimento e os últimos 5 de volta à calma), com a intensidade do exercício sendo calculada individualmente e variando entre 40% a 60% da frequência cardíaca de reserva (ex. [FCmáxima - FC de repouso] x 60% + FC de repouso), concomitante à informação da sensação subjetiva de cansaço entre 4 a 6 da escala modificada de Borg CR-10, e 10 minutos de exercícios resistidos para os principais grupos musculares (bíceps braquial, tríceps braquial, deltóide, quadríceps femoral, gastrocnêmio, sóleo, musculatura posterior da coxa). Para a prescrição individualizada do exercício resistido será utilizado o teste de uma repetição máxima (1 RM) para a musculatura a ser trabalhada, segundo os critérios da American College of Sports Medicine . A intensidade dos exercícios resistidos foi de 40% a 50% de 1 RM. A PA foi medida no início e final da fase de condicionamento, a FC, SpO2 e sensação subjetiva de cansaço foram avaliadas a cada 5 minutos e registrados na ficha de evolução do paciente. A fase de volta à calma consistiu de exercícios respiratórios diafragmáticos e de alongamentos (bíceps braquial, tríceps braquial, quadríceps femoral e musculatura posterior da coxa), com a finalidade de permitir uma recuperação gradual da FC, PA, reduzindo a ocorrência de arritmias ventriculares na fase de recuperação. Após a sessão os pacientes serão observados e monitorados por 10 minutos. Após a volta à calma os pacientes serão reunidos em grupos e serão realizadas palestras informais com o objetivo de melhorar a aderência ao programa de fisioterapia cardiovascular. Será utilizado o princípio de que o trabalho em grupo facilita a troca de experiências e sensações, ajudando-os a perder o medo do programa de exercícios físicos supervisionados. Nas sessões de educação em saúde serão contemplandos os temas: benefícios do exercício físico, percepção de esforço durante o exercício físico, estratégias para manejo da hipertensão arterial (através do desenvolvimento de uma cartilha), diabetes melitus, educação alimentar e automonitoramento do exercício. O grupo controle (GC) manterão as suas atividades usuais.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/30/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	60 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the study of sedentary patients of both sexes; without cognitive impairment (mini-mental more than 17); aged 60 years or over; independent walking and CSF Jardim Dom Fernando II frequenters.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo pacientes sedentário; de ambos os sexos; sem déficit cognitivo (mini-mental maior que 17); com idade igual ou superior a 60 anos; marcha independente e frequentadores do CSF Jardim Dom Fernando II.

• Exclusion criteria:

  en

  Elderly practitioners of regular physical activity (more than 150 minutes of moderate-intensity physical activity per week), with unstable angina, cardiac resynchronizer, cardiac surgery less than three months, heart failure (NYHA class III,IV), will be excluded. diabetes mellitus (fasting glucose more than 180 mg.dL and or glycated hemoglobin more than 7.0%), chronic renal failure (glomerular filtration less than 50 ml.min.1.73m2), with impaired cognitive impairment, need walking aids for locomotion or any clinical condition that prevents physical activity and the impossibility of attending the physiotherapy sector twice a week during the intervention period.

  pt-br

  Serão excluídos idosos praticantes de atividade física regular (maior que 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana), com angina instável, portador de ressincronizador cardíaco, cirurgia cardíaca com menos de três meses, insuficiência cardíaca (classe III,IV da NYHA), diabetes mellitus (glicemia de jejum maior que 180 mg.dL e ou hemoglobina glicada maior que 7.0%), insuficiência renal crônica (filtração glomerular menor que 50 ml.min.1.73m2), com déficit cognitivo alterado, necessitar de auxiliares de marcha para locomoção ou qualquer condição clínica que impeça a prática de atividade física e a inviabilidade de comparecer ao setor de fisioterapia duas vezes por semana durante o período de intervenção.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  improvement in functional capacity, with greater than 40m increase in the distance covered in the 6-minute walk test

  pt-br

  melhora da capacidade funcional, com aumento superior a 40m na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos

  en

  mprovement in quality of life scores on the SF-36 quality of life questionnaire

  pt-br

  melhora nos escores de qualidade de vida no questionário de qualidade de vida SF-36

• Secondary outcomes:

  en

  Score below 10 evaluated by the Geriatric Depression Scale after physiotherapy treatment.

  pt-br

  Escore abaixo de 10 avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica, após o tratamento fisioterapêutico.

  en

  Score above 20 assessed in the1-minute Up and Sit Test after physiotherapy treatment.

  pt-br

  Escore acima de 20 avaliado no Teste de levantar e sentar da cadeira em 1 minuto, após o tratamento fisioterapêutico.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leonardo Lopes do Nascimento
  • • Address: Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74884-586
  • Phone: +55-062-981595962
  • Email: nascimentoll@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Leonardo Lopes do Nascimento
  • • Address: Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74884-586
  • Phone: +55-062-981595962
  • Email: nascimentoll@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Leonardo Lopes do Nascimento
  • • Address: Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
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  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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