RBR-5w39snn Effectiveness of Pilates exercises in the treatment of chronic low back pain

Date of registration: 06/08/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/08/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effectiveness of Pilates exercises in the treatment of chronic low back pain

  pt-br

  A efetividade de exercícios do método Pilates no tratamento da dor lombar de longa duração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 
    Issuing authority:
  • 36579514.1.0000.5137
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 910.830
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Programa Institucional de Bolsas de Iniciação Científica (PROBIC)
  • Institution: Programa Institucional de Bolsas de Iniciação Científica (PROBIC)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Individuals with chronic non-specific low back pain

  pt-br

  Indivíduos com dor lombar crônica inespecífica

• General descriptors for health conditions:

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  Pilates Group: 43 individuals with chronic non-specific low back pain. Each participant received 16 sessions of Pilates Method exercises. The program included floor and apparatus exercises (Barrel, Cadilac, Chair, and Reformer- Metalife). The session was two sessions per week, each lasting 50 minutes. Twenty exercises were selected, with progressive difficulty and adapted according to the capabilities of each participant. The exercises involved range of motion, stretching, and global strengthening. Control Group: 41 individuals with chronic non-specific low back pain. The participants attended 10 meetings, once a week, with duration of 50 minutes; in which information and recommendations related to posture, daily activities, information about lower back pain, spinal anatomy, and suggested exercises were explained. At the end of the meetings, each participant in this group received a booklet (Back School) containing the same information.

  pt-br

  Grupo Pilates: 43 indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Cada participante desse grupo recebeu 16 sessões de exercícios baseados no Método Pilates. O programa incluiu exercícios de solo e de aparelhos (Barril, Cadilac, Chair e Reformer- Metalife). Foram realizadas duas sessões por semana, com duração de 50 minutos cada. Foram selecionados 20 exercícios, com dificuldade progressiva e adaptados de acordo com as capacidades de cada participante. Os exercícios envolviam trabalho de amplitude de movimento, alongamento e fortalecimento global. Grupo Controle: 41 indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Os participantes participaram de 10 reuniões, uma vez na semana, com duração de 50 minutos; nas quais informações e recomendações relacionadas à postura, atividades do dia a dia, informações sobre a dor lombar, anatomia da coluna e sugestão de exercícios foram explicadas. Ao final dos encontros, cada participante desse grupo recebeu uma cartilha (Escola de Coluna) contendo as mesmas informações.

• Descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Pilates

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Pilates

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged between 18 and 60 years who had NSCLBP lasting for more than 3 months.

  pt-br

  Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos, com dor lombar inespecífica crônica com duração mínima de 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Autoimmune rheumatic and inflammatory diseases, lower extremity radiating pain, fibromyalgia, thyroid disease, pregnancy, neurological or cognitive diseases, morbid obesity, lower limb amputees, patients with uncontrolled disease (e.g. hypertension or heart disease)

  pt-br

  Os critérios de exclusão foram: presença de doenças reumatológicas e/ou inflamatórias autoimune, dor irradiada para os membros inferiores, fibromialgia, doenças da tireoide, gravidez, doenças neurológicas ou cognitivas, obesidade mórbida, amputados de membros inferiores, indivíduos com doenças descontroladas(hipertensão, doenças cardiológicas ou outras patologias que pudessem contraindicar a implementação do protocolo de exercícios propostos pelo estudo).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain intensity: numerical rating scale (0 to 10), assessed at baseline, at the end of treatment and 2 months after treatment.

  pt-br

  Intensidade da Dor: Escala Numérica de dor (0 a 10), avaliada no início, imediatamente após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento.

  en

  Quality of life: SF-36 questionnaire, assessed at baseline, at the end of treatment and 2 months after treatment.

  pt-br

  Qualidade de vida: questionário SF-36, avaliada no início, imediatamente após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento.

  en

  Functional disability: using the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), assessed at baseline, at the end of treatment and 2 months after treatment.

  pt-br

  Incapacidade funcional: questionário Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), avaliada no início, imediatamente após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Flexibility: using the 3rd fingertip-to-floor test, assessed at baseline, at the end of treatment and 2 months after treatment.

  pt-br

  Flexibilidade: teste do terceiro-dedo-ao-solo, avaliado no início, imediatamente após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento.

  en

  Sleep Quality: the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), assessed at baseline, at the end of treatment and 2 months after treatment.

  pt-br

  Qualidade do sono: questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),avaliada no início, imediatamente após o término do tratamento e 2 meses após o término do tratamento.

Summary Results

• Participants flow:

  en

  Initially, 130 individuals were evaluated. Forty-six individuals were excluded because they did not meet the inclusion criteria (n = 31) or did not agree to participate in the study (n = 15). Therefore, 84 individuals were randomly allocated to one of the groups. The sample consisted of 63 women and 21 men, and the mean age was 47.29 ±15.26 years.

  pt-br

  Inicialmente, 130 indivíduos foram avaliados. Quarenta e seis indivíduos foram excluídos porque não atenderam aos critérios de inclusão (n = 31) ou não concordaram em participar do estudo (n = 15). Portanto, 84 indivíduos foram aleatoriamente alocados em um dos grupos. A amostra foi composta por 63 mulheres e 21 homens e média de idade foi de 47,29 ±15,26 anos.

• Adverse events:

  en

  None

  pt-br

  Nenhum

• Outcome measure:

  en

  Pain (Numerical Rating Scale), quality of life (SF-36) and disability (Roland-Morris Disability Questionnaire - RMDQ). Secondary outcomes were: flexibility (3rd fingertip-to-floor test) and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI).

  pt-br

  Dor (Escala Visual Numérica), incapacidade funcional (Roland-Morris Disability Questionnaire - RMDQ) e qualidade de vida (SF-36). Os desfechos secundários foram flexibilidade (teste do 3o dedo ao chão) e qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI).

• Results summary:

  en

  Background: Low back pain is a major health and socioeconomic problem. Exercises and patient education are among the possible positive strategies for the treatment of non-specific chronic low back pain.
  Objective: The aim of this study was to evaluate the effectiveness of Pilates Method and the "Back School" program in the treatment of non-specific chronic low back pain.
  Study design: randomized controlled trial with blinded assessor.
  Participants: Eighty-four individuals with chronic non-specific low back pain.
  Interventions: Participants were randomly allocated in two groups: Pilates Group (n = 43) and Control Group - “Back School” (n = 41). The primary outcomes were: pain (Numerical Rating Scale), quality of life (SF-36) and disability (Roland-Morris Disability Questionnaire - RMDQ). Secondary outcomes were: flexibility (3rd fingertip-to-floor test) and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI).
  Results: The Pilates Group was superior to the Control Group (p < 0.05) in pain, disability, flexibility and in five domains of SF-36 (physical functioning, physical aspects, pain, vitality and general health). There was no significant difference between groups for sleep quality.
  Conclusion: Pilates exercises Method provided significant improvements and can be considered an option for the treatment of non-specific chronic low back pain. The Pilates Group was superior to the "Back School" program in pain reduction, improving functional capacity, flexibility and in five domains of quality of life. Due to the considerable low adhesion on treatments, alternatives to improve adherence should be proposed in future studies.
  

  pt-br

  Introdução: A dor lombar crônica é um problema de saúde pública. Intervenções voltadas para seu tratamento envolvem tanto exercícios quanto a educação do indivíduo.
  Objetivos: Avaliar a efetividade de um protocolo de exercícios do método Pilates e do programa “Escola de Coluna” na redução dor e incapacidade funcional, na melhora da qualidade de vida, flexibilidade e qualidade do sono em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
  Desenho do estudo: Ensaio controlado aleatorizado.
  Participantes: 84 indivíduos com dor lombar crônica.
  Intervenções: Os participantes foram aleatoriamente alocados no Grupo Pilates (n = 43) ou Grupo Controle (n = 41). Os desfechos primários foram dor (Escala Visual Numérica), incapacidade funcional (Roland-Morris Disability Questionnaire - RMDQ) e qualidade de vida (SF-36). Os desfechos secundários foram flexibilidade (teste do 3o dedo ao chão) e qualidade do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI).
  Resultados: O Grupo Pilates foi superior ao grupo Controle (p < 0,05) na intensidade da dor, incapacidade funcional, flexibilidade e em cinco domínios de qualidade de vida (capacidade funcional, aspectos físicos, dor, vitalidade e estado geral de saúde). Não houve diferença entre os grupos para a qualidade do sono.
  Conclusão: Exercícios do método Pilates podem ser considerados como uma alternativa de intervenção para indivíduos com dor lombar crônica não específica. O Grupo Pilates foi superior ao programa "Escola de Coluna" nos desfechos dor, incapacidade funcional, flexibilidade e em cinco domínios de qualidade de vida. Devido à baixa aderência às intervenções propostas, alternativas para melhorar a aderência devem ser estabelecidas em estudos futuros.
  

Contacts

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  • Full name: Eliane de Morais Machado
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235 - SP-310
    • City: São Carlos / Brazil
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  • Phone: +55-035-997412372
  • Email: elianem_machado@hotmail.com
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• Scientific contact
  • Full name: Marilene Mendes dos Santos
  • • Address: Av. Padre Cletus Francis Cox, 1661 - Country Club
    • City: Poços de Caldas / Brazil
    • Zip code: 37714-620
  • Phone: +55-035-991332964
  • Email: marilenems@hotmail.com.br
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• Site contact
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