Public trial
RBR-5vzynf3 Homeopathic medicine and covid-19 pandemic: a prospective cohort study in Rio de Janeiro
Date of registration: 03/29/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/29/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of homeopathic therapy during the covid-19 pandemic in health units in Rio de Janeiro
pt-br
Uso da terapêutica homeopática no enfrentamento da pandemia de covid-19 em unidades de saúde do Rio de Janeiro
es
Use of homeopathic therapy during the covid-19 pandemic in health units in Rio de Janeiro
Trial identification
- UTN code: U1111-1289-2805
-
Public title:
en
Homeopathic medicine and covid-19 pandemic: a prospective cohort study in Rio de Janeiro
pt-br
Medicamento homeopático e pandemia de covid-19: um estudo observacional prospectivo de coorte no Rio de Janeiro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31601020.3.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.109.929
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
31601020.3.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Farmácia da Universidade Federal Fluminense
-
Supporting source:
- Institution: Prefeitura Municipal de Duque de Caxias
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19
pt-br
COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748 Respiratory Tract Infections
pt-br
C01.748 Infecções Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
Interventions
-
Interventions:
en
A trial longitudinal, cohort study was conducted in two groups with or without COVID-19 influenza-like symptoms that received the homeopathic medicine. Total of 51 families (128 participants) used three drops of the homeopathic medicine, Bryonia alba 30cH, China officinalis 30cH and Metallum album 30cH daily for 60 days for both groups with or without COVID-19 influenza-like symptoms as curative or preventive treatment.
pt-br
Um estudo clínico, coorte e longitudinal foi conduzido em dois grupos, com ou sem sintomas semelhantes a COVID-19, que receberam o medicamento homeopático. O total de 51 famílias (128 participantes) usaram três gotas do medicamento homeopático, Bryonia alba 30cH, China officinalis 30cH e Metallum album 30cH, diariamente por 60 dias, em ambos os grupos com ou sem sintomas semelhantes à COVID-19 como tratamento curativo ou preventivo.
-
Descriptors:
en
HP4.018.189.437 China officinalis
pt-br
HP4.018.189.437 China officinalis
en
HP4.018.127.521 Arsenicum album
pt-br
HP4.018.127.521 Arsenicum album
en
E02.190.388 Homeopathy
pt-br
E02.190.388 Homeopatia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 128 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women and men aged 18 years or older with or not COVID-19 influenza-like symptoms were included in this study
pt-br
Mulheres e homens com 18 anos ou mais com ou não sintomas semelhantes aos da gripe COVID-19 foram incluídos nesse estudo
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criterion was a severe acute respiratory syndrome that leads to hospitalization by primary care teams
pt-br
O critério de exclusão foi síndrome respiratória aguda grave que levasse à internação pelas equipes de atenção primária
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open N/A 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome expected 1: It is expected to find a decrease in the number or absence of symptoms similar to that of coivd-19 in the period of two months, verified using the McNemar method, based on the finding of a significance level of at least 95% confidence.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma diminuição do número ou ausência de sintomas semelhantes ao da coivd-19 no período de dois meses, verificado por meio do método McNemar, a partir da constatação de um nível de significância de pelo menos 95% de confiança.
en
Outcome found 1: No statistically significant difference related to the severity of illness in the previous sick and health groups.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não houve diferença estatisticamente significativa em relação à gravidade da doença nos grupos previamente doentes e saudáveis.
-
Secondary outcomes:
en
Outcome expected 2: It is expected to find a decrease in the number or absence of visits to emergency services, number of hospitalizations and presence of adverse events in the period of two months, analyzed by the t-student c test, based on the verification of a significance level of at least least 95% confidence.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma diminuição do número ou ausência de atendimentos em serviços de emergência, número de internações e presença de eventos adversos no período de dois meses, analisadas pelo teste t-student c, a partir da constatação de um nível de significância de pelo menos 95% de confiança.
en
Outcome found 2: The secondary outcome showed that a high percentage of the participants (98.03%) reported having had general health symptoms' improvements (84.31%) and none reported adverse events.
pt-br
Resultado encontrado 2: O desfecho secundário mostrou que uma alta porcentagem dos participantes (98,03%) relatou melhora dos sintomas gerais de saúde (84,31%) e nenhum relatou eventos adversos.
Summary Results
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Baseline char:
en
A total of 52.94% of families had at least one comorbid condition. The most common comorbid conditions were hypertension (70.4%), respiratory disease (25.9%), thyroid disease (25.9%), and diabetes (25.9%). No participant was vaccinated against COVID-19 due to vaccines not being available yet during the study.
pt-br
Um total de 52,94% das famílias apresentava pelo menos uma comorbidade. As comorbidades mais comuns foram hipertensão (70,4%), doenças respiratórias (25,9%), doenças da tireoide (25,9%) e diabetes (25,9%). Nenhum participante foi vacinado contra a COVID-19 devido a não estarem disponíveis durante o estudo.
-
Participants flow:
en
A total of 119 participants were assessed, but 27 were not formed as families. Of the 92 families, 41 did not respond to communications and lost to follow-up. The remaining 51 families were included and contained 128 participants and completed follow-up. Of the 51 families, 45 were without COVID-19 influenza-like symptoms (GWO) and another 6 had those symptoms (GW).
pt-br
Foram avaliados 119 participantes, mas 27 não constituíam famílias. Das 92 famílias, 41 não responderam às comunicações e perderam o acompanhamento. As 51 famílias restantes foram incluídas e continham 128 participantes que completaram o acompanhamento. Das 51 famílias, 45 não apresentavam sintomas semelhantes a gripe e COVID-19 (GWO) e outras 6 apresentavam esses sintomas (GW).
-
Adverse events:
en
none reported adverse events.
pt-br
nenhum relatou eventos adversos.
-
Outcome measure:
en
The primary endpoint was the number of COVID-19 influenza-like symptoms. Secondary measures were the number of hospital admissions, adverse events and general health symptoms' improvements informed by the participant. McNemar and Fisher tests were used for statistical analyses.
pt-br
O desfecho primário foi o número de sintomas semelhantes a gripe COVID-19. As medidas secundárias foram o número de internações hospitalares, eventos adversos e melhora dos sintomas gerais de saúde informados pelo participante. Os testes de McNemar e Fisher foram usados para análises estatísticas.
-
Results summary:
en
Data from 51 families (128 participants) were analyzed and showed no statistically significant difference related to the severity of illness in the previous sick and health groups. Although, the secondary outcome showed that a high percentage of the participants (98.03%) reported having had general health symptoms' improvements (84.31%) and none reported adverse events. Despite the previous comorbidities in 52.9% of the families and considering that Covid-19 infected 1.96% of them, only 0.098% looked for medical assistance and none needed hospitalization.
pt-br
Os dados de 51 famílias (128 participantes) foram analisados e não mostraram diferença estatisticamente significativa em relação à gravidade da doença nos grupos doente e saudável. No entanto, o desfecho secundário mostrou que uma alta porcentagem dos participantes (98,03%) relatou ter tido melhora dos sintomas gerais de saúde (84,31%) e nenhum relatou eventos adversos. Apesar das comorbidades anteriores em 52,9% das famílias e considerando que a Covid-19 infectou 1,96% delas, apenas 0,098% procurou atendimento médico e nenhuma precisou de internação.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriana Passos Oliveira
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho 373,Faculdade de Farmácia, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21.941-902
- Phone: 552139386621
- Email: adrianapassos@pharma.ufrj.br
- Affiliation: Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Passos Oliveira
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho 373,Faculdade de Farmácia, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21.941-902
- Phone: 552139386621
- Email: adrianapassos@pharma.ufrj.br
- Affiliation: Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Adriana Passos Oliveira
-
- Address: Av. Carlos Chagas Filho 373,Faculdade de Farmácia, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ.
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21.941-902
- Phone: 552139386621
- Email: adrianapassos@pharma.ufrj.br
- Affiliation: Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18847.
Existem 9641 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.