Public trial
RBR-5vrgch Acupuncture in the Complementary Treatment of Diabetes Mellitus Type II
Date of registration: 09/22/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/22/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acupuncture in the Complementary Treatment of Diabetes Mellitus Type II
pt-br
Acupuntura no Tratamento Complementar da Diabetes Mellitus Tipo II: Intervenção Clínica Aplicada por Enfermeiros Acupunturistas
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-1675
-
Public title:
en
Acupuncture in the Complementary Treatment of Diabetes Mellitus Type II
pt-br
Acupuntura no Tratamento Complementar da Diabetes Mellitus Tipo II
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32909314.2.1001.5238
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
772.509
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem Anna Nery/Hospital Escola São Francisco de Assis
-
02605889
Issuing authority: clinicaltrials.gov
-
32909314.2.1001.5238
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde Vitória / ES
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Maricá/ RJ
-
Supporting source:
- Institution: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 21 participants of both sexes participate in six acupuncture sessions with laser, with weekly intervals. They will be instructed to maintain a fast 2 hours before the scheduled time for service. Control group: 21 participants of both sexes participate in six acupuncture sessions with laser placebo at weekly intervals. They will be instructed to maintain a fast 2 hours before the scheduled time for service.
pt-br
Grupo experimental: 21 participantes de ambos os sexos participarão de seis sessões de Acupuntura com laser, com intervalo semanal. Os mesmos serão orientados a manter um jejum de 2 horas antes do horário agendado para atendimento. Grupo controle: 21 participantes de ambos os sexos participarão de seis sessões de Acupuntura com laser placebo, com intervalo semanal. Os mesmos serão orientados a manter um jejum de 2 horas antes do horário agendado para atendimento.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/03/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 35 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
be aged between 30-75 years; Be in possession of Diabetes Mellitus Type II only; Be in drug treatment for at least 1 year properly prescribed (to be confirmed with the medication of revenue); Report difficulties in glycemic control, regular saving measures higher than recommended by the Brazilian Society of Diabetes (postprandial up to 180mg / dl).
pt-br
estar na faixa etária compreendida entre 30 a 75 anos; Ser portador de Diabetes Mellitus tipo II exclusivamente; Estar em tratamento medicamentoso há pelo menos 1 ano devidamente prescrito (a ser confirmado com a receita de medicação); Relatar dificuldades no controle glicêmico, conservando medidas regulares superiores ao preconizado pela Sociedade Brasileira de Diabetes (pós-prandial até 180mg/dl).
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Exclusion criteria:
en
have any of the lower limb amputee or part thereof (due to the location of the selected acupoints to the treatment protocol); Be insulin ; Being a smoker;Be alcoholic; Be in drug treatment for other diseases including obesity ; Be making specific diet for weight loss; Practicing regular physical activity; Be in possession of cancer; Being pregnant
pt-br
ter amputado algum dos membros inferiores ou parte deles (devido à localização dos acupontos selecionados para o protocolo de tratamento); Ser insulinodependente; Ser tabagista; Ser etilista; Estar em tratamento medicamentoso para outras doenças incluindo a obesidade; Estar fazendo dieta específica para perda de peso; Praticar atividade física regularmente; Ser portador de neoplasias; Estar gestante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of the postprandial blood glucose.
pt-br
Diminuição dos valores da Glicemia pós prandial.
en
Longitudinal reduction of blood glucose postprandial. Verification of this reduction will be carried out by comparing the current values with the consultations immediately prior consultations. It is expected that each participant contributes to six values pre and post exposure. Blood glucose will be measured using a glucometer, registered in Imetro. The data will be recorded in an Excel worksheet and the values are compared using the t test for paired measures to a 0.05 significance level.
pt-br
Redução longitudinal da glicemia capilar pós prandial. A verificação desta redução será realizada pela comparação dos valores das consultas atuais com as consultas imediatamente anteriores. Espera-se que cada participante contribua com até seis valores do período pre e pós exposição. A glicemia será aferida com o uso de um glicosímetro, registrado no IMETRO. Os dados obtidos serão registrados em uma planilha do Excel e os valores serão comparados utilizando o teste t para medidas pareadas a um nível de significância de 0,05.
en
It is expected to reduce the values of blood glucose to levels below 180mmdl the participants in the intervention group compared to the placebo group.
pt-br
Espera-se reduzir os valores da glicemia a níveis inferiores a 180mmdl nos participantes pertencentes ao grupo de intervenção, em relação ao grupo placebo.
en
The results led to the decrease in blood glucose values to levels below 180mmdl the participants in the intervention group compared to the placebo group.
pt-br
Os resultados culminaram na diminuição dos valores da glicemia a níveis inferiores a 180mmdl nos participantes pertencentes ao grupo de intervenção, em relação ao grupo placebo.
-
Secondary outcomes:
en
Therapeutic response to nursing diagnoses.
pt-br
Resposta terapêutica aos diagnósticos de enfermagem.
en
Therapeutic response to nursing diagnoses. The verification of the answers will be held from the comparison of the proportion of nursing diagnoses identified in the first consultation with the proportion of nursing diagnoses identified in the last query. The range of therapeutic response verification scale for complementary and integrative practices will be used to answer the marks obtained in two levels result: improved or not improved. Z test for two proportions will be used to identify statistically significant differences at a 0.05 level.
pt-br
A verificação destas respostas será realizada a partir da comparação da proporção de diagnósticos de enfermagem identificados na primeira consulta com a proporção de diagnósticos de enfermagem identificados na última consulta. A escala de escala de verificação de resposta terapêutica para práticas integrativas e complementares será utilizada para classificação da resposta obtida em dois níveis de resultado: melhorado ou não melhorado. O teste z para duas proporções será utilizado para identificar diferenças estatisticamente significativas a um nível de 0,05.
en
Expected to observe the resolution of nursing diagnoses identified as problems in participating in the intervention group compared to the placebo group.
pt-br
Espera-se observar a resolução dos diagnósticos de Enfermagem identificados como problemas nos participantes pertencentes ao grupo de intervenção, em relação ao grupo placebo.
en
The nursing diagnoses showed improvement in the participants in the intervention group compared to the placebo group.
pt-br
Os diagnósticos de enfermagem apresentaram melhora nos participantes pertencentes ao grupo de intervenção, em relação ao grupo placebo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Dayube Pereira
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 475
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 220211-11
- Phone: +55(21)22938999
- Email: cdayube@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Neide Aparecida Titonelli Alvim
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 275, Cidade Nova
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20211-110
- Phone: +55(21)22938999
- Email: titonelli@globo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Dayube Pereira
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 475
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 220211-11
- Phone: +55(21)22938999
- Email: cdayube@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Neide Aparecida Titonelli Alvim
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 275, Cidade Nova
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20211-110
- Phone: +55(21)22938999
- Email: titonelli@globo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Claudia Dayube Pereira
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 475
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 220211-11
- Phone: +55(21)22938999
- Email: cdayube@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Neide Aparecida Titonelli Alvim
-
- Address: Rua Afonso Cavalcante, 275, Cidade Nova
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20211-110
- Phone: +55(21)22938999
- Email: titonelli@globo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Raphael Dias de Mello Pereira
-
- Address: Rua roberto silveira 43
- City: Maricá / Brazil
- Zip code: 24942-395
- Phone: +55(21)26347965
- Email: rdias_46@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8276 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.