Public trial
RBR-5v3sspr Atherothrombotic aspects of cerebrovascular disease
Date of registration: 07/30/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Atherothrombotic profile of cerebrovascular disease: prospective cohort
pt-br
Perfil aterotrombótico da doença cerebrovascular: coorte prospectiva
es
Atherothrombotic profile of cerebrovascular disease: prospective cohort
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-0191
-
Public title:
en
Atherothrombotic aspects of cerebrovascular disease
pt-br
Aspectos aterotrombótico da doença cerebrovascular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44736721.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.244.572
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP
-
44736721.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: capes (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carotid stenosis
pt-br
Estenose das carótidas
-
General descriptors for health conditions:
en
D002318 Cardiovascular Diseases
pt-br
D002318 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.137.230 Carotid Stenosis
pt-br
C14.907.137.230 Estenose das Carótidas
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 45 participants with carotid stenotic disease screened in vascular surgery clinics and followed for 12 months. Identify the current practice of cardiovascular risk reduction strategies for these patients and the main causes in case of non-adherence to evidence-based therapy, in addition to recording thromboembolic events during this period. Visits will be at 3, 6 and 12 months.
pt-br
Grupo de 45 participantes com doença de estenose das carótidas triados no ambulatórios de cirurgia vascular e acompanhados por 12 meses. Identificar a prática atual de estratégias de redução de risco cardiovascular para esses pacientes e as principais causas em caso de não adesão à terapia baseada em evidências, além de registrar os eventos tromboembolicos nesse período. As visitas serão com 3, 6 e 12 meses.
-
Descriptors:
en
D064888 Observational Study
pt-br
D064888 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/31/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with asymptomatic or symptomatic extracranial carotid stenosis, both genders, minimum age of 18 years.
pt-br
Voluntários com estenose carotídea extracraniana assintomática ou sintomática, ambos os gêneros, idade mínima de 18 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Restenosis after previous treatment of carotid endarterectomy or carotid angioplasty in the artery of interest; Inability to sign an informed consent form; Life expectancy less than 6 months; Advanced dementia; Severe kidney failure.
pt-br
Reestenose após tratamento prévio de endarterectomia carotídea ou angioplastia carotídea na artéria de interesse; Incapacidade de assinar termo de consentimento informado; Expectativa de vida inferior a 6 meses; Demência avançada ; Insuficiência renal grave.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the progression of cerebrovascular atherothrombotic disease, determined through vascular Doppler at the beginning of the study and with qualitative variables described as number and percentage and the quantitative ones will be described as mean +- standard deviation or as median, 25th percentile and 75th percentile .
pt-br
Avaliar a progressão da doença aterotrombótica cerebrovascular determinada através do doppler vascular no início do estudo, e com variáveis qualitativas descritas como número e percentagem e as quantitativas serão descritas como média +- desvio padrão ou como mediana, percentil 25 e percentil 75.
en
Identify the proportion of research participants who at the initial visit are using the cardiovascular risk reduction strategies that will be analyzed through qualitative variables and described as number and percentage and the quantitative ones will be described as mean +- standard deviation or as median.
pt-br
Identificar a proporção de participantes da pesquisa que na visita inicial estão em uso das estratégias de redução de risco cardiovascular que serão analisadas através de variáveis qualitativas e descritas como número e porcentagem e as quantitativas serão descritas como média +- desvio padrão ou como mediana.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate major cardiovascular events that will be followed up over a period of 12 months and analyzed using the McNemar chi-square test.
pt-br
Avaliar eventos cardiovasculares maiores que serão acompanhados no período de 12 meses e analisados através do teste do Qui-quadrado de McNemar.
en
Evaluate the adherence of the participants in relation to the treatment already recommended and the proportions and respective 95% confidence intervals (95% CI) will be estimated.
pt-br
Avaliar a adesão dos participantes em relação ao tratamento já preconizado e serão estimadas as proporções e respectivos intervalos de confiança de 95% (IC 95%).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luis Uta Nakano
-
- Address: R. Botucatu, 862 - Vila Clementino, São Paulo - SP
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)55764848
- Email: luicnakano+1@uol.com.br
- Affiliation: universidade federal de são paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ronald Luiz Gomes Flumignan
-
- Address: R. Botucatu, 862 - Vila Clementino, São Paulo
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)55764848
- Email: flumignan@gmail.com
- Affiliation: universidade federal de são paulo
-
Site contact
- Full name: Patrícia Irene Ferreira Pascoal
-
- Address: R. Botucatu, 862 - Vila Clementino, São Paulo - SP
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)55764848
- Email: drapatriciapascoal@hotmail.com
- Affiliation: universidade federal de são paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.