Public trial
RBR-5v3kg9 Treadmill gait training for children with cerebral palsy
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Treadmill training without body weight support on children with cerebral palsy
pt-br
Treino de marcha em esteira ergométrica sem suporte parcial de peso para crianças com paralisia cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1127-4526
-
Public title:
en
Treadmill gait training for children with cerebral palsy
pt-br
Treino de marcha em esteira para crianças com paralisia cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
409972\2011
Issuing authority: Comitê de ética da Universidade Nove de Julho
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409972\2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Neurocirurgia Pediátrica
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy, Gait Disorders, Neurologic
pt-br
Paralisia cerebral, Transtornos neurológicos da marcha
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
19 children in the experimental group will undergo the gait training on a treadmill using two weekly sessions for a period of seven consecutive weeks. The first two sessions will be considered for recognition of the mat and the training will be conducted with a high speed gradually according to the tolerance of the child. Used for training will be 60-80% of the maximum speed reached during the exercise test. The child will use their usual brace, properly placed by the physiotherapist. 19 control children will undergo the gait training ground. The child uses its own bracing and when necessary to use auxiliary normal gait. Preliminary assessment will be conducted in order to verify that the auxiliary gear is appropriately sized for children. If not, it will be regulated. The first two sessions will be free to recognize the environment, and self-selected speed for the child, as well as the duration of training. In the six weeks training will last 30 minutes. In the beginning and end five minutes the child will be asked to walk at a speed comfortable and autoselecionada. In the middle 20 minutes the child will be encouraged to increase speed. You can not monitor the speed of training of this group. The heart rate will be monitored to ensure no overload on the cardiovascular system. All participants will be asked to maintain their daily activities and therapy sessions.
pt-br
19 crianças do grupo experimental serão submetidas ao treino de marcha em esteira ergométrica através de duas sessões semanais por um período de sete semanas consecutivas. As duas primeiras sessões serão consideradas de reconhecimento da esteira e o treino será realizado com uma velocidade gradualmente elevada de acordo com a tolerância da criança. Para o treino será utilizada 60-80% da velocidade máxima atingida durante o teste ergométrico. A criança utilizará sua órtese habitual, devidamente colocada pelo fisioterapeuta. 19 crianças do grupo controle serão submetidas ao treino de marcha no solo. A criança utiliza a sua própria órtese e quando necessário o recurso auxiliar de marcha habitual. Avaliação prévia será realizada com o intuito de verificar se o auxiliar de marcha está de tamanho adequado para criança. Caso não esteja, o mesmo será regulado. As duas primeiras sessões serão livres para o reconhecimento do ambiente, sendo a velocidade auto selecionada pela criança, assim como a duração do treino. Nas seis semanas consecutivas o treino terá duração de 30 minutos. Nos cinco minutos iniciais e finais a criança será orientada a caminhar com uma velocidade confortável e autoselecionada. Nos 20 minutos intermediários a criança será estimulada a aumentar a velocidade. Não será possível monitorar a velocidade do treino deste grupo. A frequencia cardíaca será monitorada para garantir que não haja sobrecarga no sistema cardiovascular. Todos os participantes serão orientados a manter suas atividades diárias e sessões de terapias.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy (Specialty)
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia (Especialidade)
es
H02.010.625 Terapia Física (Especialidad)
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 3 - 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children with cerebral palsy Age between three and 12 years Absence of cognitive or visual impairment that could compromise the performance of the tasks Levels I, II and III of the Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) Functional ambulation for at least 12 months
pt-br
Crianças com paralisia cerebral Idade entre 3 e 12 anos Sem qualquer deficiência cognitiva e visual que comprometa a realização das tarefas Níveis I, II e III do sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) Deambular funcionalmente há no mínimo 12 meses
-
Exclusion criteria:
en
Orthopedic surgical procedures or neuromuscular block in the 12 months prior to the training sessions Presence of orthopedic deformities with surgical indications
pt-br
Crianças submetidas a procedimentos cirurgicos ortopédicas ou a bloqueios neuromusculares no mínimo 12 meses antes das sessões de treinamento Presença de deformidades ortopédicas com indicações cirúrgicas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in functional mobility and fitness evaluated by testing six-minute walk.
pt-br
Melhora da mobilidade funcional e do condicionamento físico avaliados através do teste de caminhada de seis minutos.
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Secondary outcomes:
en
Improved functional balance assessed by Berg balance scale.
pt-br
Melhora do equilíbrio funcional avaliado através da escala de equilíbrio de Berg.
en
Improvement in static balance measured by stabilometry.
pt-br
Melhora do equilíbrio estático avaliado através da estabilometria.
en
Improvement in cardiorespiratory fitness assessed by treadmill test.
pt-br
Melhora do condicionamento cardiorrespiratório avaliado através do teste ergométrico.
en
Improves respiratory muscle strength assessed by evaluating the maximal inspiratory pressure and maximum expiratory pressure.
pt-br
Melhora da força muscular respiratória avaliada através da avaliação da pressão inspiratória máxima e da pressão expiratório máxima.
en
Improvement in functional performance measured by thePediatric Evaluation of Disability Inventory.
pt-br
Melhora do desempenho funcional avaliado através do Inventário de Avaliação Pediátrica de Disfunções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: . Itapicuru 380
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: 11 3868 1681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Luanda André Collange Grecco
-
- Address: Avenida Eulina, 217
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02755-140
- Phone: 11 3936-3756
- Email: luandacollange@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
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Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: . Itapicuru 380
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: 11 3868 1681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 92 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.