Public trial
RBR-5tzcnw Influence of the depression treatment with escitalopram in mild to moderate arterial hypertension
Date of registration: 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the depression treatment with escitalopram in mild to moderate arterial hypertension
pt-br
Influência do uso de Escitalopram no tratamento de pacientes com Depressão e Hipertensão Arterial Sistêmica
Trial identification
- UTN code: U1111-1151-9095
-
Public title:
en
Influence of the depression treatment with escitalopram in mild to moderate arterial hypertension
pt-br
Influência do uso de escitalopram no tratamento de pacientes com depressão e hipertensão arterial sistêmica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Parecer: 1551/08
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo
-
CAAE: 31068214.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 1551/08
Sponsors
- Primary sponsor: Marcello Finardi Peixoto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Marcello Finardi Peixoto
-
Supporting source:
- Institution: Marcello Finardi Peixoto
Health conditions
-
Health conditions:
en
essential (primary) hypertension; depressive episode, unspecified
pt-br
Hipertensao essencial (primaria); episódio depressivo não especificado.
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Active group: 15 persons with high pressure and depression received escitalopram until 20 mg/day for 8 weeks. Control group: 15 persons with high pressure and depression received placebo until 2 capsules/day for 8 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 15 indivíduos hipertensos e deprimidos receberam escitalopram ate 20 mg/dia por 8 semanas. Grupo controle: 15 indivíduos hipertensos e deprimidos receberam placebo até 2 cápsulas/dia por 8 semanas.
-
Descriptors:
en
D27.505.954.427.700.122.050 Antidepressive Agents, Second-Generation
pt-br
D27.505.954.427.700.122.050 Antidepressivos de Segunda Geração
es
D27.505.954.427.700.122.050 Antidepresivos de Segunda Generación
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
18 to 65 years; arterial hypertension stage 1 or 2; major depressive disorder
pt-br
Idade entre 18 e 65 anos; hipertensão arterial sistêmica estágio 1 ou 2; episódio depressivo.
-
Exclusion criteria:
en
Liver insuficiency; cardiac insuficiency, renal insuficiency; secundary arterial hypertension; use of psycotropics; psychotic disorder; alcohol or substances disorder; suicide risk
pt-br
Hepatopatia; insuficiência cardíaca congestiva; insuficiência renal crônica; infarto agudo do miocárdio; hipertensão arterial sistêmica secundária; uso de fármacos psicotrópicos; transtorno psicótico; abuso de álcool ou drogas ilícitas; risco de suicídio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected primary outcome: alteration in the follow parameters: systolic arterial pressure times 0 to 4, ; diference in systolic arterial pressure between times 0 to 1 and 1 to 4
pt-br
Desfecho primário esperado: alteração nos seguintes parâmetros: pressão arterial sistólica no início e após 8 semanas;a diferença de pressão arterial sistólica entre o início e após 2 semanas e após 2 e 8 semanas
en
Expected primary outcome:dyastolic arterial pressure times 0 to 4; diference in dyastolic arterial pressure between times 0 to 1 and 1 to 4.
pt-br
Desfecho primário esperado: a pressão arterial diastólica no início e após 8 semanas ; a diferença de pressão arterial diastólica entre o início e 2 semanas e após 2 e 8 semanas.
en
Observed outcome: significative fall in the diference of the systolic arterial pressure between times 1 to 4(( ?t1-t4: 20,07± 13,45 mmHgx 9,43± 14,87 mmHg? p=0,04).
pt-br
Desfecho primário observado: ocorreu uma queda significativa na diferença de pressão arterial sistólica entre a segunda e oitava semanas ( 20,07± 13,45 mmHg x 9,43± 14,87 mmHg p=0,04).
en
observed outcome: there were no statistical difference of the systolic arterial pressure in the following parameters; beginning 139,0mmHg±13,39 x 146,7±11,49 p=0,1; second week 155,4mmHg±16,74 x 153,8±12,44 p=0,77; fourth week 142,0mmHg±16,83 x 142,4±15,65 p=0,94; sixth week 138,1±17,27 x 145,0±14,90 p=0,25; eight week 135,3mmHg±16,40 x 144,4mmHg ±13,15 p=0,1; difference between beginning and second week 16,3mmHg ±14,54 x 7,1 ±11,85 p=0,065.
pt-br
Desfecho primário observado: não ocorreu diferenças estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica nos seguintes parâmetros; início 139,0mmHg±13,39 x 146,7±11,49 p=0,1; segunda semana 155,4mmHg±16,74 x 153,8±12,44 p=0,77; quarta semana 142,0mmHg±16,83 x 142,4±15,65 p=0,94; sexta semana 138,1±17,27 x 145,0±14,90 p=0,25; oitava semana 135,3mmHg±16,40 x 144,4mmHg ±13,15 p=0,1; diferença entre início e segunda semana 16,3mmHg ±14,54 x 7,1 ±11,85 p=0,065.
en
observed outcome: there were no statistical difference of the dyastolic arterial pressure in the following parameters; beginning 79,1mmHg ±9,66 x 82,1mmHg ±9,79, p=0,41; second week 90,6mmHg ± 12,88 x 85,6mmHg ±9,15 p=0,22; fourth week 86,8mmHg ± 13,02 x 80,4mmHg ±13,71 p=0,2; sixth week 81,3mmHg ± 11,69 x 82,0mmHg ±13,24 p=0,88; eight week 80,3mmHg ± 12,80 x 80,6mmHg ± 13,37 p=0,96; difference between beginning and second week 16,3mmHg ±14,54 x 7,1mmHg ± 11,85 p=0,065; difference between beginning and eight week 10,2mmHg ± 6,27 x 5,0mmHg ± 9,41, p=0,089.
pt-br
Desfecho primário observado:não ocorreu diferenças estatisticamente significativas na pressão arterial diastólica nos seguintes parâmetros; início 79,1mmHg ±9,66 x 82,1mmHg ±9,79, p=0,41; segunda semana 90,6mmHg ± 12,88 x 85,6mmHg ±9,15 p=0,22; quarta semana 86,8mmHg ± 13,02 x 80,4mmHg ±13,71 p=0,2; sexta semana 81,3mmHg ± 11,69 x 82,0mmHg ±13,24 p=0,88; oitava semana 80,3mmHg ± 12,80 x 80,6mmHg ± 13,37 p=0,96; diferença entre início e segunda semana 16,3mmHg ±14,54 x 7,1mmHg ± 11,85 p=0,065; diferença entre segunda e oitava semanas 10,2mmHg ± 6,27 x 5,0mmHg ± 9,41, p=0,089.
-
Secondary outcomes:
en
Expected secundary outcome: alteration in cardiac frequency times 0,1,2,3,4.
pt-br
Desfecho secundário esperado: alteração na frequência cardíaca entre o início, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
en
Observed secundary outcome: cardiac frequency time 4 lower on escitalopram group than placebo:escitalopram 66,88 ± 9,62 bpm x placebo 74,19 ± 9,55 bpm, p= 0,04.
pt-br
Desfecho secundário observado: a frequência cardíaca na oitava semana foi menor no grupo escitalopram do que no grupo placebo: escitalopram 66,88 ± 9,62 bpm x placebo 74,19 ± 9,55 bpm, p= 0,04.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcello Finardi Peixoto
-
- Address: Rua Duarte de Azevedo, 284 conjunto 97
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02036-021
- Phone: +55(11)34998580
- Email: marcello.fp@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Marcello Finardi Peixoto
-
- Address: Rua Duarte de Azevedo, 284 cj 97
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 02036-021
- Phone: 11-34998580
- Email: marcello.fp@uol.com.br
- Affiliation: Marcello Finardi Peixoto
-
Scientific contact
- Full name: Marcello Finardi Peixoto
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