RBR-5tkh5hv Effects of Photobiomodulation on heart rate variability responses in bodybuilders

Date of registration: 06/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-9226

• Public title:

  en

  Effects of Photobiomodulation on heart rate variability responses in bodybuilders

  pt-br

  Efeitos da Fotobiomodulação nas respostas da variabilidade de frequência cardíaca em praticantes de musculação

• Scientific acronym:

  en

  pt-br

• Public acronym:

  en

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 50748221.0.0000.5494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.059.309
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Brasil
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise; Physical Endurance

  pt-br

  Exercício Físico; Resistência Física

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.875.500; G09.330.380.500 Heart Rate

  pt-br

  E01.370.600.875.500; G09.330.380.500 Frequência Cardíaca

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277; I03.350 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277; I03.350 Exercício Físico

  en

  G11.427.680; I03.450.642.845.054.600 Physical Endurance

  pt-br

  G11.427.680; I03.450.642.845.054.600 Resistência Física

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an acute clinical intervention study, randomized and controlled, that is, the effects of a given therapeutic approach (photobiomodulation) will be tested in a population of volunteers, with three groups and with random allocation. Regarding the sample category, this study will be composed of three groups: Photobiomodulation Group: GFBM (n=17): individuals in this group will receive Photobiomodulation Therapy (FBM) by means of a red LED (660 nm), after practicing the exercise program, in one session a week, on the same day training (15 days of washout between change the group). Placebo Photobiomodulation Group: GFBMP (n= 17): individuals in this group will receive placebo Photobiomodulation Therapy (FBM), that is, the same device must be used, however, turned off, so that it does not provide the electromagnetic wave at first, being crossed later. LED Control Group: GCL (n= 17): individuals in this group will not be submitted to the exercise program, only to the LED effect, with the same time used in the two previous groups. Rest will be verified with the same minutes of the group that performed exercises (remembering that this group will not have physical exercises). The photobiomodulation equipment will be Tendlite with 215 mW of power and an output spot with an area of ​​2.54 cm2, wavelength in the red band (660 nm) and using a dose of 6 J, for 60 seconds, in the post-auricular region. For the collection of HRV data, a Polar H10 frequency meter and a transmitter belt will be used in the thoracic region of the volunteers to capture the peak R-R intervals (heart rate, beat to beat), for 10 minutes at rest (sitting) and HRV rest will be collected. Subsequently, the individuals will be submitted to the practice of leg press and leg extension exercises with a load of 80% of the test of 1 repetition maximum, with each repetition cycle lasting 3 s, being 1.5 s for the concentric phase and 1, 5 s for the eccentric phase, controlled by a metronome; with knee movement angle between 90 and 180 degrees, with 10 repetitions. Then, it will be captured again, for 10 minutes, during the practice of physical exercises, and later, with 15 minutes of rest, carried out new verifications every 10 minutes after the exercises, aiming to observe the physiological behavior before and after physical exercise.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico agudo de intervenção, aleatorizado e controlado, ou seja, será testada os efeitos de uma dada abordagem terapêutica (fotobiomodulação) em uma população de voluntários, sendo três grupos e com alocação aleatória. Com relação à categoria da amostra, este estudo será composto de três grupos: Grupo de Fotobiomodulação: GFBM (n= 17): os indivíduos deste grupo receberão a Terapia de Fotobiomodulacação (FBM) por meio de LED vermelho (660 nm), após a prática do programa de exercícios, em uma sessão na semana, no mesmo dia do treinamento (com 15 dias de washout para troca dos grupos). Grupo Fotobiomodulação Placebo: GFBMP (n= 17): os indivíduos deste grupo receberão a Terapia de Fotobiomodulação (FBM) placebo, ou seja, o mesmo dispositivo deverá ser utilizado, porém, desligado, para que não forneça a onda eletromagnética num primeiro momento, sendo cruzado depois. Grupo Controle LED: GCL (n= 17): indivíduos deste grupo não serão submetidos ao programa de exercícios, apenas ao efeito LED, com os mesmos tempos utilizados nos dois grupos anteriores. Será verificado o repouso com os mesmo tempo do grupo que realizou exercícios (lembrando que, esse grupo não terá exercícios físicos). O equipamento de fotobiomodulação será Tendlite com 215 mW de potência e spot de saída com área de 2.54 cm2, comprimento de onda na faixa vermelha (660 nm) e utilizando a dose de 6 J, durante 60 segundos, na região infra-auricular. Para a coleta de dados da VFC, será utilizado um frequencímetro Polar H10 e um cinto transmissor acoplado na região torácica dos voluntários para captação dos intervalos picos R-R (frequência cardíaca, batimento a batimento), por 10 minutos em repouso (sentados) e a VFC de repouso será coletada. Posteriormente os indivíduos serão submetidos à prática de exercícios de leg press e leg extension com carga de 80% do teste de 1 repetição máxima, sendo cada ciclo de repetição com duração de 3 s, sendo 1,5 s para a fase concêntrica e 1,5 s para a fase excêntrica, controlado por um metrônomo; com ângulo de movimento do joelho entre 90 e 180 graus, com 10 repetições. Em seguida, será captado novamente, por 10 minutos, durante a prática dos exercícios físicos, e posteriormente, com 15 minutos de repouso, sendo realizada nova verificações a cada 10 minutos após os exercícios, visando observar o comportamento fisiológico no pré e pós exercício físico.

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/14/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Non-athletes, who practice light physical activities (according to the perceived effort scale proposed by Borg (2000). Both sexes and who do not have a history of musculoskeletal injury in the regions of the arms, hips and knees; Age between 18 and 50 years and who can give informed consent; Physical exercise training for at least 03 months; Healthy individuals who do not have contraindications to Photobiomodulation Therapy (FBM)

  pt-br

  Não atletas, que pratiquem atividades físicas leves (de acordo com a escala de esforço percebido proposta por Borg (2000). Ambos os sexos e que não apresentem histórico de lesão musculoesquelética nas regiões dos braços, quadril e joelhos; Idade entre 18 a 50 anos e que possam dar consentimento informado; Treinamento de exercícios físicos por pelo menos 03 meses; Indivíduos saudáveis e que não apresentem contraindicações a Terapia de Fotobiomodulação (FBM)

• Exclusion criteria:

  en

  Chronic alcoholic or who frequently ingest caffeine products; vasodilators, psychotropics and anti-inflammatory drugs; Individuals with neurological and muscular diseases; Pain or limitation in movements of the upper or lower limbs and suffered some type of serious injury in the last six months; Having chronic systemic diseases, for example, diabetes mellitus, systemic hypertension, cardiovascular, renal, brain diseases, neoplasms or HIV-AIDS; Cognitive inability to understand or communicate important

  pt-br

  Etilista crônico ou que ingerem com frequência produtos de cafeína; medicamentos vasodilatadores, psicotrópicos e anti-inflamatórios; Indivíduos com doenças neurológicas e musculares; Dor ou limitação em movimentos dos membros superiores ou inferiores e sofreram algum tipo de lesão grave nos últimos seis meses; Ter doenças sistêmicas crônicas, por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão sistêmica, doenças cardiovasculares, renal, cerebral, neoplasias ou HIV-AIDS; Incapacidade cognitiva de entendimento ou de comunicação importante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the differences with and without photobiomodulation on cardiac autonomic modulation in bodybuilders at rest and after physical exercise. The primary outcome is heart rate variability (HRV) in 34 participants.

  pt-br

  Avaliar as diferenças com e sem o uso da fotobiomodulação sobre a modulação autonômica cardíaca em praticantes de musculação em repouso e após exercício físico. Desfecho primário é a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em 34 participantes.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Wellington Sousa Silva
  • • Address: Avenida 11 de Abril, nº 3166
    • City: Guaraí / Brazil
    • Zip code: 77000-00
  • Phone: +55 (63) 3464-2121
  • Email: saude@guarai.to.vog.br
  • Affiliation: Universidade Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Wellington Sousa Silva
  • • Address: Avenida 11 de Abril, nº 3166
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  • Phone: +55 (63) 3464-2121
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  • Affiliation: Universidade Brasil
   
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  • Full name: Wellington Sousa Silva
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  • Affiliation: Universidade Brasil
   

Additional links:

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