Public trial
RBR-5tfrhv Comparison of single-dose preoperative Ibuprofen vs. Ibuprofen with Arginine in the control of postoperative pain in…
Date of registration: 11/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Preoperative single-dose comparison of Ibuprofen versus Ibuprofen with Arginine in postoperative pain control in Endodontics: Double-blind, randomized clinical trial
pt-br
Comparação de dose única pré-operatória de Ibuprofeno x ibuprofeno com Arginina no controle da dor pós-operatória em Endodontia: Ensaio clínico duplo-cego e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-7194
-
Public title:
en
Comparison of single-dose preoperative Ibuprofen vs. Ibuprofen with Arginine in the control of postoperative pain in canal treatments
pt-br
Comparação de dose única pré-operatória de Ibuprofeno x Ibuprofeno com Arginina no controle da dor pós-operatória em tratamentos de canal
-
Scientific acronym:
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Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92592318.9.0000.0105 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.787.997
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
92592318.9.0000.0105 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Arginine;Anti-Inflammatory Agents ; Endodontics.
pt-br
Arginina; Anti-inflamatórios; Endodontia.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Oral ibuprofen (400 mg) was administered to a group of 30 volunteers in the preoperative period of endodontic instrumentation in asymptomatic teeth, ibuprofen with arginine (400 mg) orally for a group of 30 volunteers in the preoperative period of instrumentation in asymptomatic teeth. Or placebo (400mg), orally, for a group of 30 volunteers in the preoperative period of endodontic instrumentation in asymptomatic teeth. All medications will be administered one hour before endodontic instrumentation.
pt-br
Sera realizada a administração via oral de ibuprofeno (400 mg) para um grupo de 30 voluntários no pré-operatório da instrumentação endodôntica em dentes assintomáticos, ibuprofeno com arginina (400 mg) via oral para um grupo de 30 voluntários no pré-operatório da instrumentação endodôntica em dentes assintomáticos. Ou placebo (400mg), via oral, para um grupo de 30 voluntários no pré-operatório da instrumentação endodôntica em dentes assintomáticos. Todos os medicamentos serão administrados uma hora antes da instrumentação endodôntica.
-
Descriptors:
en
E02.319.703 Premedication
pt-br
E02.319.703 Pré-Medicação
es
E02.319.703 Premedicación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 20 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Men or women between 20 and 59 years of age in good health; Satisfy ASA I or II medical history according to the American Society of Anesthesiologists; Need for endodontic therapy in uni or multi-root teeth, asymptomatic with necrotic pulp; Volunteers who can provide informed consent.
pt-br
Homens ou mulheres entre 20 e 59 anos com bom estado de saúde; Satisfazer o histórico médico ASA I ou II segundo a American Society of Anesthesiologists; Necessidade de terapia endodôntica em dentes uni ou multi-radiculares, assintomáticos com polpa necrosada; Voluntários que possam fornecer seu consentimento informado.
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Exclusion criteria:
en
Men or women under 20 years of age; Pregnant or lactating women; History of allergy or hypersensitivity to ibuprofen, arginine or local anesthetics; Need for antibiotic prophylaxis; Gastrointestinal disorders, esophageal reflux; Active asthma; Decreased hepatic function; Bleeding disorders; Decompensated diabetes mellitus; Ingestion of analgesics and anti-inflammatories in the last 12 hours (as it may exert a therapeutic effect at the time of the study); Intake of alcoholic beverage in the last 24 hours;Individuals classified as class III to V according to the American Society of Anesthesiologists; Individuals unable to provide informed consent.
pt-br
Homens ou mulheres com menos de 20 anos de idade; Grávidas ou lactantes; História de alergia ou hipersensibilidade ao ibuprofeno, arginina ou anestésicos locais; Necessidade de profilaxia antibiótica; Distúrbios gastrointestinais, refluxo esofágico; Asma ativa; Função hepática diminuída; Distúrbios hemorrágicos; Diabetes mellitus descompensada; Ingestão de analgésicos e anti-inflamatórios nas últimas 12 horas (pois pode exercer efeito terapêutico no momento do estudo); Ingestão de bebida alcóolica nas últimas 24 horas; Indivíduos classificados como classe III a V segundo a American Society of Anesthesiologists; Indivíduos incapazes de fornecer seu consentimento informado.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there is a significant difference between the use of ibuprofen with arginine compared to conventional ibuprofen and placebo in the control of pain after endodontic instrumentation. Verified through the use of numeric pain scale (ENSR).
pt-br
Espera-se que haja diferença significativa entre o uso de ibuprofeno com arginina comparado com ibuprofeno convencional e placebo no controle de dor pós instrumentação endodôntica. Verificado através do uso de escala de dor númérica (ENSR).
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Secondary outcomes:
en
The use of the drugs is expected to interfere positively in the quality of life and decrease of the anxiety of the volunteers. Quality of life will be measured using the OHIP-14 questionnaire and the anxiety will be measured using the IDATE-T and IDATE-E questionnaires.
pt-br
Espera-se que a utilização dos fármacos interfira positivamente na qualidade de vida e diminuição da ansiedade dos voluntários. A qualidade de vida será mensurada através do uso do questionário OHIP-14 e a ansiedade será mensurada através dos questionários IDATE-T e IDATE-E.
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda R Fischborn
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-000
- Phone: 55042998020784
- Email: amandafischborn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Amanda R Fischborn
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-000
- Phone: 55042998020784
- Email: amandafischborn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Amanda R Fischborn
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-000
- Phone: 55042998020784
- Email: amandafischborn@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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