Public trial
RBR-5t95n5 Comparison between different types of exercises to strengthen in patients with osteoarthritis of the knee
Date of registration: 07/15/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of strength training in different kinetic chains in pain, quality of life, the pattern of muscle recruitment during ascent and descent of stairs and joint position sense in patients with osteoarthritis of the knee
pt-br
Efeito do treinamento de força em diferentes cadeias cinéticas na dor, qualidade de vida, no padrão de recrutamento muscular durante a subida e descida de escadas e no senso de posição articular em portadores de osteoartrite de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1124-9453
-
Public title:
en
Comparison between different types of exercises to strengthen in patients with osteoarthritis of the knee
pt-br
Comparação entre diferentes tipos de exercícios de fortalecimento em pacientes com osteoartrite de joelho
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 0012/2010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL - MG
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Nº 0012/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Apoio Universitário
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Minas Gerais - FAPEMIG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis of the knee; Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de joelho; Osteoartrite
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For inclusion in the study, the minimum age will be 50 years and maximum 80 years. This study will be open and there will be no masking. The distribution of participants is: Arm 1 - Normal or healthy control group (NN) - 20 participants, 10 men and 10 women. This group will not be subjected to placebo treatment. Group with osteoarthritis (OA) with 40 participants, divided into two sub-groups of 10 men and 10 women each. Upon admission to the study each participant will receive a number and randomization will be performed by software, and stratified in blocks of four patients to ensure the same number of subjects in each gender (male or female) in each sub-group. Arm 2 - Sub-group with osteoarthritis 1 (OA1) - Will work to strengthen the quadriceps muscle using a device "leg press" Righetto, model PR1078, i.e. pushing a platform with legs, where the end (the foot) is fixed, which characterizes the exercise closed kinetic chain (CKC). This training will take place three times a week for eight weeks with 20 participants (10 of each gender). This training will be held from 40 degrees to 5 degrees of knee flexion range. Arm 3 - The Sub-group 2 osteoarthritis (OA2) - Will work to strengthen the quadriceps muscles through a leg extension, brand Righetto model PR1030, i.e. sitting pushing a forward slash, and the end (foot) free to move, which characterizes the exercise in open kinetic chain (OKC). This training will take place three times a week for eight weeks with 20 participants (10 of each gender). This training will be held between 50 degrees to 90 degrees of knee flexion range. The participants will be assessed before the start of training and after the training in at most one week.
pt-br
Para inclusão no estudo a idade mínima será de 50 anos e máxima de 80 anos. Este estudo será aberto e não haverá mascaramento. A distribuição dos participantes será: Braço 1 - Grupo controle normal ou saudável(NN) - com 20 participantes, sendo 10 homens e 10 mulheres. Este grupo não será submetido a tratamento placebo. Grupo com osteoartrite (OA) com 40 participantes, divididos em dois sub-grupos com 10 homens e 10 mulheres cada. Ao serem admitidos no estudo cada participante receberá um número e randomização será realizada por meio de um software, e estratificada em blocos de quatro pacientes para garantir o mesmo número de sujeitos de cada gênero (homem ou mulher) em cada sub-grupo. Braço 2 - Sub-grupo com osteoartrite 1(OA1) - irá trabalhar o fortalecimento do músculo quadríceps usando um aparelho de "leg press" Righetto, modelo PR1078,, ou seja empurrando uma plataforma com as pernas, onde a extremidade (o pé) está fixa, o que caracteriza o exercício em cadeia cinética fechada (CCF). Este treinamento ocorrerá de três vezes por semana por oito semanas com 20 participantes (10 de cada gênero). Este treinamento será realizado entre de 40 graus a 5 graus de amplitude de flexão de joelho. Braço 3- Sub-grupo osteoartrite 2(OA2) - irá trabalhar o fortalecimento do músculo quadríceps por meio de uma mesa extensora, marca Righetto modelo PR1030, ou seja, sentado empurrando uma barra para frente, tendo a extremidade (o pé) livre para mover, o que caracteriza o exercício em cadeia cinética aberta (CCA). Este treinamento ocorrerá três vezes por semana por oito semanas com 20 participantes (10 de cada gênero). Este treinamento será realizado entre 50 graus a 90 graus de amplitude de flexão de joelho. Os participantes serão avaliados antes do início do treinamento e após o término do treinamento no máximo em 1 semana.
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Descriptors:
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 50 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes between 50 and 80 years, which presented diagnosis of osteoarthritis (OA) according to the criteria of the American College of Rheumatology, accompanied by radiological evidence, affecting one or more compartments of the knee, at the mild or moderate, with knee pain for six months or more and bilateral involvement.
pt-br
Indivíduos de ambos os gêneros entre 50 e 80 anos de idade, os quais apresentarem diagnóstico de osteoartrite (OA) de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia, acompanhado da evidencia radiológica, afetando um ou mais compartimentos do joelho, em nível leve ou moderado, com dor no joelho por seis meses ou mais e acometimento bilateral.
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Exclusion criteria:
en
Participants will have other musculoskeletal changes, chronic inflammatory diseases such as autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, lupus, etc), diabetes mellitus, and neuromuscular disorders such as Parkinson's disease, vertigo and other conditions that may affect the sensory and control of movement.
pt-br
Participantes que venham a apresentar outras alterações musculoesqueléticas, doenças inflamatórias crônicas como as doenças auto-imunes (artrite reumatoide, lúpus, gota), diabetes mellitus, e alterações neuromusculares como doença de Parkinson, vertigens e outras condições que possam afetar a capacidade sensorial e de controle do movimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that subjects with osteoarthritis, compared with healthy subjects, present greater pain (measured by pressure threshold algometer given in kgf
pt-br
Espera-se que comparados aos sujeitos considerados saudáveis, os sujeitos dos grupos osteoartrite apresentem maior dor (avaliada por limiar de pressão por dolorímetro dada por kgf)
en
Poorer muscle recruitment patterns (increase in mean normalized electromyographic activity for each muscle in each phase of movement)
pt-br
Piores padrões de recrutamento muscular (aumento da média de atividade eletromiográfica normalizada para cada músculo em cada fase do movimento)
en
Major error in proprioceptive acuity (assessed positioning errors by electro goniometer). This outcome will be obtained in the first evaluation of all groups
pt-br
Maior erro na acuidade proprioceptiva (avaliado os erros de posicionamento por eletro goniômetro). Este desfecho será obtido na primeira avaliação de todos os grupos
en
After training, subjects from both osteoarthritis groups are expected to experience pain reduction (as measured by a pain threshold pressure given by kgf)
pt-br
Após o treinamento espera-se que os sujeitos de ambos os grupos de osteoartrite apresentem redução da da dor (avaliada por limiar de pressão por dolorímetro dada por kgf)
en
Improvement of muscle recruitment patterns (increase in mean normalized electromyographic activity for each muscle in each phase of movement)
pt-br
Melhora dos padrões de recrutamento muscular (aumento da média de atividade eletromiográfica normalizada para cada músculo em cada fase do movimento)
en
Improved joint position sense (assessed positioning errors by electro goniometer) compared to pre-training data
pt-br
Melhora do senso de posição articular (avaliado os erros de posicionamento por eletro goniômetro) comparados aos dados pré-treinamento
en
Among the forms of training the results are expected to be similar in all proposed evaluations. These outcomes will be obtained at the second assessment after training
pt-br
Espera-se que entre as formas de treinamento os resultados sejam similares em todas as avaliações propostas. Estes desfechos serão obtidos na segunda avaliação, após o treinamento
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Secondary outcomes:
en
Improvement in motor behavior (electromyographic activity) during movements up and down stairs, with steps of different heights in with and without osteoarthritis.This outcome will be assessed by the muscle recruitment pattern of (mean normalized EMG activity for each muscle in each movement phase) according to the angular range (assessed by electro goniometer)
pt-br
Melhora no comportamento motor durante os movimentos de subir e descer escadas (atividade eletromiográfica), com degraus de diferentes alturas em sujeitos com e sem osteoartrite. Este desfecho será avaliado pelo padrão de recrutamento muscular (média de atividade eletromiográfica normalizada para cada músculo em cada fase do movimento) de acordo com a amplitude angular do joelho (avaliada por eletro goniômetro)
Contacts
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Public contact
- Full name: Valdeci Carlos Dionisio
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- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Bairro Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +553432182910
- Email: vcdionisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Scientific contact
- Full name: Valdeci Carlos Dionisio
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Bairro Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +553432182910
- Email: vcdionisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Valdeci Carlos Dionisio
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Bairro Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +553432182910
- Email: vcdionisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.