RBR-5t6m6jh Comparison of two pain control techniques after minimally invasive kidney removal surgery

Date of registration: 02/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-9808

• Public title:

  en

  Comparison of two pain control techniques after minimally invasive kidney removal surgery

  pt-br

  Comparação de duas técnicas de controle da dor após a retirada minimamente invasiva do rim

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 91917025.9.0000.5432
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.043.663
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Antônio Prudente

Sponsors

• Primary sponsor: AC Camargo Cancer Center
• Secondary sponsor:
  • Institution: AC Camargo Cancer Center
• Supporting source:
  • Institution: AC Camargo Cancer Center

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Kidney Neoplasms

  pt-br

  Neoplasias Renais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.945.947.535 Kidney Neoplasms

  pt-br

  C04.588.945.947.535 Neoplasias Renais

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical trial. A total of 78 eligible adult participants undergoing elective minimally invasive partial nephrectomy will be randomly allocated in a 1:1 ratio into two groups using a computer-generated random number table, with allocation concealment ensured. Participants and outcome assessors will remain blinded to group allocation. Intervention group: 39 participants will receive total intravenous general anesthesia combined with a quadratus lumborum muscle block type 3, with a single administration of 30 milliliters of 0.375 percent ropivacaine via the perineural route. Control group: 39 participants will receive spinal anesthesia combined with total intravenous general anesthesia, with a single administration of 100 micrograms of morphine via the intrathecal route combined with 10 milligrams of hyperbaric bupivacaine. In both groups, general anesthesia will be standardized using continuous intravenous infusion of propofol and remifentanil during the surgical procedure. Postoperatively, all participants will receive intravenous morphine as rescue analgesia administered via a patient-controlled analgesia pump, without basal infusion, during the first 24 hours after surgery.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado, de dois braços e duplo-cego. Um total de 78 participantes adultos elegíveis, submetidos a nefrectomia parcial minimamente invasiva eletiva, será alocado aleatoriamente em dois grupos, em proporção 1:1, por meio de uma tabela de números aleatórios gerada por computador, com sigilo da sequência de alocação. Os participantes e os avaliadores dos desfechos pós-operatórios permanecerão cegos quanto à alocação dos grupos. Grupo intervenção: 39 participantes receberão anestesia geral venosa associada ao bloqueio do músculo quadrado lombar tipo 3, com administração única de 30 mililitros de ropivacaína a 0,375 por cento por via perineural. Grupo controle: 39 participantes receberão raquianestesia associada à anestesia geral venosa, com administração única de 100 microgramas de morfina por via intratecal associada a 10 miligramas de bupivacaína hiperbárica. Em ambos os grupos, a anestesia geral será padronizada com infusão contínua de propofol e remifentanil por via endovenosa durante o procedimento cirúrgico. No pós-operatório, todos os participantes receberão morfina por via endovenosa como analgesia de resgate, administrada por meio de bomba de analgesia controlada pelo paciente, sem infusão basal, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.

• Descriptors:

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I–III undergoing elective laparoscopic partial nephrectomy at the AC Camargo Cancer Center hospital complex

  pt-br

  Pacientes adultos classificados como estado físico I–III pela American Society of Anesthesiologists (ASA), submetidos a nefrectomia parcial laparoscópica eletiva no complexo hospitalar do AC Camargo Cancer Center.

• Exclusion criteria:

  en

  Obese patients (Body Mass Index > 30); patients with ASA physical status > III; those with contraindications to spinal anesthesia or quadratus lumborum block; patients with cognitive impairment precluding reliable assessment using the visual analog scale for pain; patients who develop severe clinical or surgical complications; patients with allergy to morphine or ropivacaine; and patients who refuse to provide written informed consent

  pt-br

  Pacientes obesos (índice de massa corporal maior que 30); pacientes com estado físico pela American Society of Anesthesiologists superior a III; aqueles com contraindicações à raquianestesia ou ao bloqueio do músculo quadrado lombar; pacientes com comprometimento cognitivo que impeça avaliação confiável por meio da escala visual analógica de dor; pacientes que desenvolvam complicações clínicas ou cirúrgicas graves; pacientes com alergia à morfina ou à ropivacaína; e pacientes que se recusem a fornecer o consentimento informado por escrito.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to compare pain scores at rest during the first 24 hours of the postoperative period in patients undergoing laparoscopic partial nephrectomy according to the analgesic technique used. The outcome will be assessed using the visual analog scale for pain at rest, applied at predefined time points throughout the first 24 hours after surgery. Absolute visual analog scale scores and changes over time will be compared between groups to identify clinically relevant differences in postoperative pain intensity.

  pt-br

  Espera-se comparar os escores de dor em repouso durante as primeiras 24 horas do período pós-operatório em pacientes submetidos à nefrectomia parcial laparoscópica, de acordo com a técnica analgésica empregada. O desfecho será verificado por meio da aplicação seriada da escala visual analógica de dor em repouso, realizada em momentos pré-determinados ao longo das primeiras 24 horas após a cirurgia. Será observada a diferença dos valores absolutos da escala visual analógica entre os grupos, bem como a variação dos escores ao longo do tempo, para determinar diferenças clinicamente relevantes na intensidade da dor pós-operatória.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to compare total opioid consumption between groups during the intraoperative period and the first 24 hours of the postoperative period. The outcome will be assessed by recording the total dose of opioids administered intravenously during surgery and the cumulative dose of morphine administered as rescue analgesia during the first 24 hours after surgery. Total opioid consumption will be compared between groups and expressed in milligram morphine equivalents.

  pt-br

  Espera-se comparar o consumo total de opioides entre os grupos durante o período intraoperatório e nas primeiras 24 horas do pós-operatório. O desfecho será verificado por meio do registro da dose total de opioides administrada por via endovenosa no intraoperatório e da dose acumulada de morfina administrada como analgesia de resgate nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Serão observadas e comparadas as quantidades totais de opioides consumidas em miligramas equivalentes de morfina entre os grupos.

  en

  It is expected to compare the incidence of adverse effects related to opioid use and analgesic techniques between patient groups. The outcome will be assessed through systematic clinical evaluation and recording of adverse events during the first 24 hours of the postoperative period. The frequency of events such as nausea, vomiting, pruritus, urinary retention, and respiratory depression will be analyzed and expressed as absolute numbers and percentages for each group.

  pt-br

  Espera-se comparar a incidência de efeitos adversos relacionados ao uso de opioides e às técnicas analgésicas nos diferentes grupos de pacientes. O desfecho será verificado por meio da avaliação clínica sistemática e do registro da ocorrência de eventos adversos durante as primeiras 24 horas do pós-operatório. Será observada a frequência de eventos como náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária e depressão respiratória, expressa em número absoluto e percentual de pacientes acometidos em cada grupo.

  en

  It is expected to compare intraoperative vasopressor consumption between the study groups. The outcome will be assessed by recording the total doses of vasopressors administered intravenously during the surgical procedure. Cumulative vasopressor doses, expressed in or milligrams, will be compared between groups.

  pt-br

  Espera-se comparar o consumo de vasopressores durante o período intraoperatório entre os grupos estudados. O desfecho será verificado por meio do registro das doses totais de vasopressores administradas por via endovenosa durante o procedimento cirúrgico. Será observada e comparada a dose acumulada de vasopressores, expressa em miligramas, entre os grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Campello Vieira
  • • Address: Rua Professor Antônio Prudente 211
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01509-010
  • Phone: +55 (11) 2189-5010 ramal 5116
  • Email: matheus.vieira@accamargo.org.br
  • Affiliation: AC Camargo Cancer Center
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Campello Vieira
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  • Phone: +55 (11) 2189-5010 ramal 5116
  • Email: matheus.vieira@accamargo.org.br
  • Affiliation: AC Camargo Cancer Center
   
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