RBR-5t2kjj4 Effect of vitamin C on periodontal treatment of diabetes

Date of registration: 03/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-7750

• Public title:

  en

  Effect of vitamin C on periodontal treatment of diabetes

  pt-br

  Efeito da vitamina C no tratamento periodontal de indivíduos com diabetes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56349322.8.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.716.266
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Type II diabetes mellitus; Periodontitis

  pt-br

  Diabetes Mellitus tipo II; Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19.246 Diabetes Mellitus

  pt-br

  C19.246 Diabetes Mellitus

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

  en

  C19.246.300 Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  C19.246.300 Diabetes Mellitus Tipo 2

Interventions

• Interventions:

  en

  The randomization of patients in relation to the treatment group will be performed by drawing lots with numbered opaque envelopes. Randomization will be performed by another study author. Participants will be randomly allocated into two treatment groups. Both the participants and the professional performing the treatment will be blinded to the treatment groups. The final sample was per group was 19 individuals per group, totaling 38 individuals. Both groups will undergo basic periodontal therapy, with scaling and root planing. Subjects in the test group will be given 30 pills, containing 500mg of ascorbic acid (vitamin C) to be taken once a day in the morning, for a period of 30 days. In the control group, 30 placebo pills will also be given, also containing cornstarch, to be taken once a day, in the morning. The placebo pill will be carried out identically to the test group. The individuals will be followed for a period of 60 and 90 days after treatment.

  pt-br

  A randomização dos pacientes em relação ao grupo de tratamento será realizada através de sorteio com envelopes numerados opacos. A randomização será realizada por outro autor do estudo. Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos de tratamento. Tanto os participantes, quanto o profissional a executar o tratamento serão cegos para os grupos de tratamentos. A amostra final foi por grupo foi de 19 indivíduos por grupo, totalizando 38 indivíduos. Ambos os grupos serão submetidos à terapia periodontal básica, com raspagem e alisamento radicular. Os indivíduos do grupo teste será entregue 30 comprimidos, contendo 500mg de ácido ascórbico (vitamina C) para ser tomado uma vez ao dia pela manhã, por um período de 30 dias. Já no grupo controle, será entregue 30 comprimidos de placebo, contendo amido de milho, também, para ser tomado uma vez ao dia, pela manhã. O comprimido placebo será realizado de forma idêntica ao grupo teste.Os indivíduos serão acompanhados por um período de 60 e 90 dias pós tratamento.

• Descriptors:

  en

  D09.811.100 Ascorbic Acid

  pt-br

  D09.811.100 Ácido Ascórbico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	30 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with type II diabetes mellitus; patients with periodontitis stage II or III; minimum age of 30 years; at least fourteen teeth in the mouth

  pt-br

  Pacientes com diabetes mellitus tipo 2; pacientes com periodontite estágio II ou III; idade mínima de 30 anos; com no mínimo quatorze dentes na cavidade bucal

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with diseases with alteration in the immune system; smokers; individuals who make use of dietary supplementation; individuals who need a diet with low sodium concentrations; pregnant and lactating women; individuals who have undergone periodontal treatment in the last 6 months; individuals with implants and peri-implant diseases; individuals who have undergone antimicrobial and anti-inflammatory therapy in the last 3 months; Individuals who have renal dysfunction; individuals who use anticoagulants and antiplatelet agents; individuals who changed their diabetes medication during the study period; individuals using insulin; Individuals with glycated hemoglobin above 9%; individuals with fasting blood glucose above 250mg/dl

  pt-br

  Indivíduos com doenças com alteração no sistema imunológico; tabagistas; indivíduos que fazem uso de suplementação dietética; indivíduos que necessitam de uma alimentação com baixas concentrações de sódio; gestantes e lactantes; indivíduos que tenham sido submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses; indivíduos com implantes e doenças peri-implantares; indivíduos que tenham sido submetidos a terapia antimicrobiana e anti-inflamatória nos últimos 3 meses; indivíduos que apresentam disfunções renais; indivíduos que façam uso de anticoagulante e antiagregante plaquetário; indivíduos que alterarem a medicação para controle da diabetes durante o período do estudo; Indivíduos em uso de insulina; indivíduos com hemoglobina glicada acima de 9%; indivíduos com glicemia em jejum acima de 250mg/dl

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the average probing depth. The probing depth, distance from the gingival margin to the bottom of the sulcus or periodontal pocket, will be evaluated with millimeter periodontal soda in the four sites (mesial, buccal, distal and lingual/palatine) of all present teeth. The probing depth will be recorded in millimeters and the average will be calculated for each individual considering the number of teeth and sites present. Probing depth will be assessed before the intervention and 60 and 90 days after the intervention. A greater reduction in mean probing depth is expected in the test group after intervention compared to the control group. a difference of 1mm in mean probing depth between groups is considered significant.

  pt-br

  Avaliar a profundidade de sondagem média. A profundidade de sondagem, distância da margem gengival ao fundo do sulco ou bolsa periodontal, será avaliada com soda periodontal milimetrada nos quatro sítios (mesial, vestibular, distal e lingual/palatino) de todos os dentes presentes. A profundidade de sondagem será registrada em milímetros e será calculada a média para cada indivíduos considerando o número de dentes e sítios presentes. A profundidade de sondagem será avaliada antes da intervenção e 60 e 90 dias após a intervenção. Espera-se uma maior redução na profundidade de sondagem média no grupo teste após intervenção em relação ao grupo controle. a diferença de 1mm na média de profundidade de sondagem entre os grupos é considerada significante.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate bleeding on probing. Bleeding on probing will be evaluated with millimeter periodontal soda in the four sites (mesial, buccal, distal and lingual/palatal) of all present teeth. Bleeding on probing will be recorded as present or absent and the average will be calculated for each individual considering the number of teeth and sites present. Probing bleeding will be assessed before the intervention and 60 and 90 days after the intervention. A greater reduction in mean probing bleeding is expected in the test group after intervention compared to the control group.

  pt-br

  Avaliar o sangramento a sondagem. O sangramento a sondagem, será avaliado com soda periodontal milimetrada nos quatro sítios (mesial, vestibular, distal e lingual/palatino) de todos os dentes presentes. O sangramento a sondagem será registrada como presente ou ausente e será calculada a média para cada indivíduos considerando o número de dentes e sítios presentes. O sangramento sondagem será avaliada antes da intervenção e 60 e 90 dias após a intervenção. Espera-se uma maior redução no sangramento a sondagem médio no grupo teste após intervenção em relação ao grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pierre Braz
  • • Address: Av. Presidente Antonio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55-31-34094592
  • Email: pierrebrazz1@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Pierre Braz
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Additional links:

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