Public trial
RBR-5smzhp Low-level laser effect on the tooth root treatment
Date of registration: 01/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Photobioestimulation therapy on pain after Endodontic treatment: randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Terapia de Fotobioestimulação sobre a dor pós operatória no Tratamento Endodôntico: estudo clínico controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U111111757812
-
Public title:
en
Low-level laser effect on the tooth root treatment
pt-br
Efeito do laser de baixa potência no tratamento de canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Certificado de Apresentação para Apreciação ética (CAAE): 49719015.0.0000.5020
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa (CEP) da Fundação Universidade do Amazonas- Universidade Federal do Amazonas (FUA-UFAM)
-
Número do parecer expedido pelo CEP(comitê de ética em pesquisa): 1.290.733
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa (CEP) da Fundação Universidade do Amazonas-Universidade Federal do Amazonas (FUA-UFAM)
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Certificado de Apresentação para Apreciação ética (CAAE): 49719015.0.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis
pt-br
Pulpite
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be used 58 individuals aged between 18 and 60 years of both sexes diagnosed with Pulpite. Patients will be randomized in 2 groups with 29 participants in each group, the experimental group will receive endodontic treatment with WaveOne® instrumentation technique and immediately after photobiomodulation therapy with low-power laser application with the following criteria: wavelength 808 nm (infrared laser) , power 100mw, with 4 points of application, energy density per point 3 J / cm2 totaling 12J / cm2 for a tooth. In the control group will receive endodontic treatment with WaveOne® instrumentation technique. All procedures will be performed by a single operator. All patients will evaluate after 6, 12 and 24 hours by an examiner for checking the level of postoperative pain.
pt-br
Serão utilizados 58 indivíduos entre a faixa etária entre 18 e 60 anos de ambos os sexos diagnosticados com Pulpite. Os pacientes serão aleatorizados em 2 grupos com 29 participantes em cada grupo, no grupo experimental será realizado tratamento endodôntico com a técnica de instrumentação WaveOne® e logo após será realizada a terapia de fotobiomodulação com aplicação de laser de baixa potência com os seguintes critérios: comprimento de onda 808 nm (laser infravermelho), potência de 100mw, com 4 pontos de aplicação, com densidade energética por ponto de 3J/cm2 totalizando 12J/cm2 por dente. No grupo controle será feito o tratamento endodôntico com a técnica de instrumentação WaveOne®. Todos os procedimentos serão realizados por um único operador. Todos os pacientes foram avaliados após 6, 12 e 24 horas por um examinador para a verificação do nível de dor pós operatória.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/14/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/29/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult patients; with endodontic treatment indication in permanent lower molars; diagnosed with irreversible pulpitis; have contact number to be able to perform the postoperative evaluations
pt-br
Pacientes adultos; com indicação de tratamento endodôntico em dentes permanentes molares inferiores; diagnosticados com pulpite irreversível aguda; ter número de contato para ser possível realizar as avaliações pós-operatórias
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant patients; administering any medication when treatment; immunocompromised; with hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs; patients who have teeth with endodontic complications (calcifications, external or internal resorption, partial formation of apical summit with dental drilling, with longitudinal or vertical fractures and severe periodontal disease); patients who can not have endodontic treatment completed in the same session; Patients who for any reason can not be contacted by phone for the evaluation of pain after endodontic treatment.
pt-br
Pacientes grávidas; administrando alguma medicação no momento tratamento; imunocomprometidos; com hipersensibilidade a antinflamatórios não esteroides; pacientes que possuam dentes com complicações endodônticas (calcificações, reabsorção externa ou interna, formação parcial do ápice apical, com perfurações dentárias, com fraturas longitudinais ou verticais e com doença periodontal severa); pacientes que não possam ter o tratamento endodôntico concluído na mesma sessão; pacientes que por qualquer razão não for possível contatar por telefone para a avaliação da dor após o tratamento endodôntico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presence or absence of postoperative pain after endodontic treatment using Waveone system and applying photobiomodulation therapy, which will be verified by two scores measuring pain, numerical and verbal description, a reduction of 30% of expected pain after endodontic treatment using only the Waveone system and outcomes will be presented by percentage
pt-br
Presença ou ausência de dor pós operatória ao tratamento endodôntico utilizando o sistema WaveOne e aplicando a terapia de fotobiomodulaçao, que será verificado por meio de duas escalas de medição de dor, a numérica e a descrição verbal, com diminuição de 30% da dor esperada após o tratamento endodôntico utilizando apenas o sistema WaveOne e os resultados serão apresentados por meio de porcentagem
-
Secondary outcomes:
en
Influence of predictor variables (age, sex, tooth, prior dentin sensitivity) on the primary outcome variable of pain after endodontic treatment, verified by history taken before performing the treatment
pt-br
Influência das variáveis preditoras (idade, sexo, elemento dentário, sensibilidade dentinária prévia) sobre a variável de desfecho primária de dor após o tratamento endodôntico, verificadas através da anamnese realizada antes de realizar o tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Luana Pontes Barros Barros Lopes
-
- Address: Rua Rodrigues Alves, 186
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69040180
- Phone: +559281211167
- Email: luanalopes88@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
-
Scientific contact
- Full name: Luana Pontes Barros Barros Lopes
-
- Address: Rua Rodrigues Alves, 186
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69040180
- Phone: +559281211167
- Email: luanalopes88@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
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Site contact
- Full name: Luana Pontes Barros Barros Lopes
-
- Address: Rua Rodrigues Alves, 186
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69040180
- Phone: +559281211167
- Email: luanalopes88@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas (UFAM)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.