RBR-5sfkgpy Cashew fiber in preventing obesity

Date of registration: 03/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1319-0976

• Public title:

  en

  Cashew fiber in preventing obesity

  pt-br

  Fibra do caju na prevenção da obesidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.247.947
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí - Campus Ministro Petrônio Portela
  • 83698624.5.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  D09.301.416 Dietary Fiber

  pt-br

  D09.301.416 Fibras na Dieta

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. A total of 120 people who meet the eligibility criteria will be randomly allocated to a placebo group or another intervention group. The experimental group: 60 overweight people will receive a 60-gram package of placebo biscuits without cashew fiber twice a day. Control group: 60 overweight people will receive a 60-gram package of biscuits enriched with 15% cashew fiber twice a day. The cookie will be eaten after lunch and after dinner for 12 weeks

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 120 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado a um grupo placebo ou outro grupo de intervenção de forma aleatorizada. O grupo experimental: 60 pessoas com sobrepeso receberão 2 vezes ao dia um pacote de 60 gramas de biscoito placebo sem a fibra do cajú. Grupo controle: 60 pessoas com sobrepeso receberão 2 vezes ao dia um pacote de 60 gramas de biscoito enriquecido com 15% de fibra do cajú. O biscoito será ingerido após o almoço e após o jantar durante 12 semanas

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	20 Y	39 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; body mass index between 25 and 29.9 kg/m²; age range between 20 and 39 years; non-smokers; non-alcoholics; both sexes

  pt-br

  Volutários sadios; índice de massa corpórea entre 25 e 29,9 kg/m²; faixa etária entre 20 anos e 39 anos; não fumantes; não etilista; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  With comorbidities and/or complications such as kidney, liver, severe cardiovascular and gastrointestinal diseases; who use continuous medications (except contraceptives); allergy to any food ingredient used; women who are pregnant or lactating; individuals who drink alcohol or smoke; people who take fiber supplements or undergo weight loss treatments; individuals who perform moderate or high intensity physical activity for more than 30 minutes daily; individuals who present cognitive alterations, such as psychotic disorder resulting from a general medical condition and/or induced by substances, Schizophrenia, Schizophreniform Disorder, Schizoaffective Disorder, Brief Psychotic Disorder, Delusional Disorder and Psychotic Disorder without specification

  pt-br

  Com comorbidades e/ou complicações como doenças renais, hepáticas, cardiovasculares severas e gastrointestinais; que utilizem medicamentos contínuos (exceto anticoncepcionais); alergia a algum ingrediente alimentar utilizado; mulheres que estejam gestantes ou lactantes; indivíduos etilistas ou tabagistas; pessoas que façam suplementação com fibra ou tratamento para perda de peso; indivíduos que realizem atividade física moderada ou de alta intensidade por mais de 30 minutos diários; indivíduos que apresentem alterações cognitivas, como transtorno psicótico decorrente de uma condição médica geral e/ou induzido por substâncias, Esquizofrenia, Transtorno Esquizofreniforme, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Psicótico Breve, Transtorno Delirante e Transtorno Psicótico sem especificação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a reduction in body weight and an improvement in the metabolic profile, assessed by bioimpedance and blood tests. Data collected at the beginning and end of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar a redução do peso corporal e melhora no perfil metabólico, avaliado por bioimpedância e exames de sangue. Dados coletados no início e no fim da intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Increased intestinal motility, inhibition of hunger and increased satiety are expected.

  pt-br

  Espera-se um aumento da motilidade intestinal, inibição da fome e aumento da saciedade

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cíntia Régis da Silva Reis
  • • Address: Rua São Leonardo, 2270, Uruguai
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64073-063
  • Phone: +55(86)994989393
  • Email: cintiaregis@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Cíntia Régis da Silva Reis
  • • Address: Rua São Leonardo, 2270, Uruguai
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  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
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Additional links:

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