RBR-5rzmzf Care plan for carers of people with dependency

Date of registration: 10/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-9156

• Public title:

  en

  Care plan for carers of people with dependency

  pt-br

  Plano de cuidados para cuidadores de pessoas com dependência

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89274518.4.0000.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.698.239
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  disabled persons; Chronic disease;Patient discharge

  pt-br

  Pessoas com deficiência; Doença crônica; Alta do paciente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Pilot group - 20 pairs (caregivers and their informal caregivers) during hospitalization (intervention group I) and after hospital discharge (intervention group II), of which: 10 (caregivers and their informal caregivers) during the period hospitalization, receive a qualified discharge plan and guidance on home care, the orientations will occur through three meetings lasting 60 minutes each: in the first meeting will be given verbal guidance, in the second training techniques, such as change of position and in the third verbal guidance and delivery of illustrative material with guidelines for the caregiver prepared by the Ministry of Health; 10 pairs (caregivers and their informal caregivers) during the hospitalization period, they will receive a qualified discharge plan and guidance on home care, the orientations will occur through three meetings lasting 60 minutes each: the first meeting verbal guidance will be given, in the second training of techniques, such as change of position, and in the third verbal guidance and delivery of illustrative material with guidance to the caregiver prepared by the ministry of health. After discharge, they will be accompanied at home through home visits interspersed with telephone calls for a period of 4 weeks from the date of hospitalization. Intervention group I - 20 pairs (caregivers and their informal caregivers) during hospitalization will receive a qualified discharge plan and guidance on home care, the orientations will be through three meetings lasting 60 minutes each: In the first meeting verbal orientations will be held, in the second training techniques, such as change of position, and in the third verbal orientations and delivery of illustrative material with guidance for the caregiver prepared by the Ministry of Health Intervention group II - 20 pairs (caregivers and their informal caregivers) during hospitalization, these will receive a qualified discharge plan and guidance on home care, the orientations will occur through three meetings lasting 60 minutes each : In the first meeting verbal guidance will be held, in the second training of techniques, such as change of position, and in the third verbal guidance and delivery of illustrative material with guidance for the caregiver prepared by the Ministry of Health. After discharge, they will be accompanied at home through home visits interspersed with telephone calls for a period of 12 weeks from the date of hospitalization. Habitual orientations group (control) - 20 pairs (caregivers and their informal caregivers) during the hospitalization period, who will receive the usual hospital discharge orientations offered by the healthcare professionals at the end of 12 weeks after the date. discharge, will receive illustrative material with guidance for the caregiver prepared by the Ministry of Health The pairs (caregivers and their caregivers) will be randomized between intervention groups I, intervention II and the usual guidance group over a period of three months; All will receive the usual hospital discharge care offered by the participating health services, will be encouraged to seek out their family health strategy team for follow-up by Primary Health Care and will receive illustrative guidance material for the caregiver by the ministry of health.

  pt-br

  Grupo piloto - 20 duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização (grupo intervenção I) e pós alta hospitalar (grupo intervenção II), dos quais: 10 (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização, receberão um plano de alta qualificada e orientações sobre o cuidado no domicílio, as orientações ocorrerão por meio de três encontros com duração de 60 minutos cada: no primeiro encontro serão realizadas orientações verbais, no segundo treinamento de técnicas, como mudança de decúbito, e no terceiro orientações verbais e entrega de um material ilustrativo com orientações para o cuidador elaborado pelo ministério da saúde; 10 duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização, receberão um plano de alta qualificada e orientações sobre o cuidado no domicílio, as orientações ocorrerão por meio de três encontros com duração de 60 minutos cada: no primeiro encontro serão realizadas orientações verbais, no segundo treinamento de técnicas, como mudança de decúbito, e no terceiro orientações verbais e entrega de um material ilustrativo com orientações para o cuidador elaborado pelo ministério da saúde. Após a alta hospitalar, serão acompanhados no domicílio por meio de visitas domiciliares intercaladas com ligações telefônicas, durante um período de 4 semanas a partir da data de desospitalização Grupo intervenção I - 20 duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização, receberão um plano de alta qualificada e orientações sobre o cuidado no domicílio, as orientações ocorrerão por meio de três encontros com duração de 60 minutos cada: no primeiro encontro serão realizadas orientações verbais, no segundo treinamento de técnicas, como mudança de decúbito, e no terceiro orientações verbais e entrega de um material ilustrativo com orientações para o cuidador elaborado pelo ministério da saúde Grupo intervenção II - 20 duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização, esses receberão um plano de alta qualificada e orientações sobre o cuidado no domicílio, as orientações ocorrerão por meio de três encontros com duração de 60 minutos cada: no primeiro encontro serão realizadas orientações verbais, no segundo treinamento de técnicas, como mudança de decúbito, e no terceiro orientações verbais e entrega de um material ilustrativo com orientações para o cuidador elaborado pelo ministério da saúde. Após a alta hospitalar, serão acompanhados no domicílio por meio de visitas domiciliares intercaladas com ligações telefônicas, durante um período de 12 semanas a partir da data de desospitalização Grupo de orientações habituais (controle) - 20 duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores informais) no período de hospitalização, os quais receberão as orientações habituais de alta hospitalar oferecidos pelos profissionais de saúde dos serviços, ao final de 12 semanas após a data da alta hospitalar, receberão um material ilustrativo com orientações para o cuidador elaborado pelo ministério da saúde As duplas (pessoas dependentes de cuidado e seus cuidadores) serão aleatorizadas entre os grupos intervenção I, intervenção II e grupo de orientações habituais, durante um período de três meses; Todos receberão os cuidados de alta hospitalar habituais ofertados pelos serviços de saúde participantes, serão encorajados a procurarem sua equipe de estratégia saúde da família para manter o acompanhamento pela Atenção Primária à Saúde e receberão o material ilustrativo com orientações para o cuidador, confeccionado pelo ministério da saúde

• Descriptors:

  en

  I02.233.332 Health Education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em Saúde

  es

  I02.233.332 Educación en Salud

  en

  I02 Education

  pt-br

  I02 Educação

  es

  I02 Educación

  en

  E02.760.611 Nursing Care

  pt-br

  E02.760.611 Cuidados de Enfermagem

  es

  E02.760.611 Atención de Enfermería

  en

  H02.478.676.150.500 Home Health Nursing

  pt-br

  H02.478.676.150.500 Enfermagem Domiciliar

  es

  H02.478.676.150.500 Cuidados de Enfermería en el Hogar

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/15/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Care dependent person: age between 18 and 59 years; be the first episode of hospitalization for disabling illness; in the emergency care sectors; medical clinic or post-surgery sector of the University Hospital and Municipal Hospital; minimal upward forecast; have a Barthel index of 10 to 30 evaluated at the time of research recruitment;   Informal caregiver: 18 years of age and over and less than 80 years old; be primary informal caregiver; reside in the municipality; be literate; able to read and write; no intention to move the municipality during the research period; and be classified in the Mini Mental State Examination with scores between 22 24 and 26 according to educational level

  pt-br

  Pessoa dependente de cuidado: idade entre 18 e 59 anos; ser o primeiro episódio de hospitalização por doença incapacitante; nos setores de pronto atendimento; clínica médica ou setor pós-cirúrgico do Hospital Universitário e Hospital Municipal; mínima previsão de alta; possuir um índice de Barthel de 10 a 30 avaliado no momento de recrutamento da pesquisa; Cuidador informal: idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 80 anos; ser cuidador informal principal; residir no município; ser alfabetizado; capaz de ler e escrever; não haver pretensão de mudança do município durante o período de pesquisa; e ser classificado no Mini Exame do Estado Mental com pontuações entre 22 24 e 26 conforme o nível de escolaridade

• Exclusion criteria:

  en

  Care dependent person: be transferred to a hospital or care institution other than home; need specialized health care; Informal Caregiver: do not speak Portuguese

  pt-br

  Pessoa dependente de cuidado: ser transferido para outra instituição hospitalar ou de cuidado, que não domiciliar; necessite de assistência de saúde especializada; Cuidador informal: não falar a língua portuguesa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	3	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find the increased competence of caregivers to care for people dependent on home care, verified by the coper instrument, from the finding of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar o aumento da competência de cuidadores para cuidar de pessoas dependentes de cuidado no domicílio, verificado pelo instrumento coper, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in the readmission rate in the intervention groups, verified by reminders, from the finding of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements

  pt-br

  Espera-se encontrar redução na taxa de reinternação hospitalar, nos grupos intervenção, verificado por recordatórios, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thamires Fernandes Cardoso da Silva Rodrigues
  • • Address: Avenida Colombo, 5.790 - Campus Universitário - Bloco 002, sala 001
    • City: maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +55-44-30114494
  • Email: thamy_nutri@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Scientific contact
  • Full name: Cremilde Aparecida Trindade Radovanovic
  • • Address: Avenida Colombo, 5.790 - Campus Universitário - Bloco 002, sala 001
    • City: maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +55-44-30114494
  • Email: kikanovic2010@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   
• Site contact
  • Full name: Cremilde Aparecida Trindade Radovanovic
  • • Address: Avenida Colombo, 5.790 - Campus Universitário - Bloco 002, sala 001
    • City: maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: +55-44-30114494
  • Email: kikanovic2010@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
   

Additional links:

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