Public trial
RBR-5r2msv Effect of Xbox Games on the Health of children and adolescents with Myelomeningocele
Date of registration: 12/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Exergames on the Anthropometric, Biochemical, Metabolic, Psychomotor and Quality of Life Profile in Individuals with Myelomeningocele
pt-br
Influência dos Exergames no Perfil Antropométrico, Bioquímico, Metabólico, Psicomotor e na Qualidade de Vida em Indivíduos com Mielomeningocele
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-6298
-
Public title:
en
Effect of Xbox Games on the Health of children and adolescents with Myelomeningocele
pt-br
Efeito da realização de Jogos no Xbox na Saúde de crianças e adolescentes com Mielomeningocele
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07128918.3.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.401.564
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista
-
07128918.3.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myelomeningocele
pt-br
Mielomeningocele
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 individuals with Myelomeningocele, between 4 to 18 years of age, of both sexes, will be divided equally into two groups: group ambulators individuals and group Non-ambulators individuals, being evaluated: weight, height, Body Mass, abdominal circumference, skinfold thickness, percentage of body fat, total cholesterol and fasting blood glucose, basal metabolic rate, heart rate variability analysis, Gross Functional Measurement, Functional Mobility Scale Scale, Pediatric Evaluation Disability Inventory, quality of life analysis through CHQ-PF50. The intervention will be performed using the MoveHero software, in 10 sessions, lasting 60 minutes, for 2 times a week, followed by reevaluation in the same evaluation parameters for both groups.
pt-br
20 indivíduos com Mielomeningocele, entre 4 e 18 anos de idade, de ambos os sexos, serão divididos igualmente em dois grupos: grupo de indivíduos deambuladores e grupo de não deambuladores, sendo avaliados: peso, altura, Índice de Massa Corporal, circunferência abdominal, dobras cutâneas , porcentagem de gordura corporal, colesterol total e glicemia de jejum (sangue capilar), taxa metabólica basal, análise da variabilidade da frequência cardíaca, Mensuração da Função Motora Grossa, Escala de Mobilidade Funcional, Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade, análise da qualidade de vida através do CHQ-PF50. A intervenção será realizada utilizando o software MoveHero, em 10 sessões, com duração de 60 minutos, por 2 vezes na semana, seguida de reavaliação nos mesmos parâmetros de avaliação para ambos os grupos.
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 4 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with a Myelomeningocele diagnosis; studing in health and education institutions in the region of Oeste Paulista; aged between 4 and 18 years.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de Mielomeningocele; frequentadores de instituições de ensino e saúde da região do Oeste Paulista; com idades entre 4 a 18 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with previously diagnosed metabolic, biochemical, cardiovascular changes; do not understand the proposed activities.
pt-br
Indivíduos que apresentarem alterações metabólicas, bioquímicas, cardiovasculares previamente diagnosticadas; que não compreendam as atividades propostas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Outpatients have better anthropometric profiles than non-outpatients, before and after the intervention, this will be verified by weight and height data, and also by the classification of body mass index by age, according to the Nutritional Surveillance System, in addition to waist circumference, skin folds and body composition.
pt-br
Desfecho esperado 1: Indivíduos deambuladores apresentam melhores perfis antropométricos do que os não deambuladores, antes e após intervenção, isso será verificado pelos dados de peso e altura, e ainda pela classificação do índice de massa corpórea pela idade de acordo com o Sistema de Vigilância Nutricional, além da circunferência abdominal, dobras cutâneas e composição corporal.
en
Expected Outcome 2: Ambulatory individuals have better biochemical profiles than non-ambulatory individuals before and after intervention, which will be verified by total cholesterol and glycemia (capillaries, collected with the 8-hour fasting individual).
pt-br
Desfecho esperado 2: Indivíduos deambuladores apresentam melhores perfis bioquímicos do que os não deambuladores, antes e após intervenção, que será verificado pelo colesterol total e glicemia (capilares, coletados com o indivíduo em jejum de 8 horas).
en
Expected Outcome 3: Ambulatory individuals have better metabolic profiles than non-ambulatory individuals, before and after intervention, which will be analyzed from the basal metabolic rate by bioimpedance.
pt-br
Desfecho esperado 3: Indivíduos deambuladores apresentam melhores perfis metabólicos do que os não deambuladores, antes e após intervenção, que será analisado a partir da taxa metabólica basal pela bioimpedância.
en
Expected Outcome 4: Ambulatory individuals have a better psychomotor profile than non-ambulatory individuals, before and after intervention, this will be verified by means of instruments that evaluate several areas of motor development.
pt-br
Desfecho esperado 4: Indivíduos deambuladores apresentam melhor perfil psicomotor do que os não deambuladores, antes e após intervenção, isso será verificado por meio de instrumentos que avaliam diversas áreas do desenvolvimento motor.
-
Secondary outcomes:
en
Secundary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Larissa Araujo da Silva
-
- Address: Rua Reverendo Coriolano, 385
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-500
- Phone: +5518981472105
- Email: la-rissa.araujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345 apto 1002
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-030
- Phone: +5518997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
- Full name: Larissa Araujo da Silva
-
- Address: Rua Reverendo Coriolano, 385
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-500
- Phone: +5518981472105
- Email: la-rissa.araujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Site contact
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345 apto 1002
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-030
- Phone: +5518997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.